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  • 第1题:

    由国务院药品监督管理部门商国务院卫生行政部门制定管理规范的是

    A、GAP

    B、GLP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GCP


    参考答案:E

  • 第2题:

    药品生产企业生产药品必须遵守:()

    A.GCP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:C

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》的缩写是

    A.GMP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:A
    解析:本题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。

  • 第4题:

    药品生产企业应遵循的管理规范是

    A.GAP
    B.GSP
    C.GMP
    D.GLP
    E.GCP


    答案:C
    解析:
    药品生产企业应遵守的是GMP(《药品生产质量管理规范》),药品经营企业应遵守的是GSP(《药品经营质量管理规范》)。

  • 第5题:

    临床药物试验必须符合

    A.GAP
    B.GLP
    C.CMP
    D.GSP
    E.GCP

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品经营企业必须遵守( )。

    答案:D
    解析:
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂,为了有效规范药品批发过程中的质量行为,除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范,如:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  • 第7题:

    药品临床试验管理规范的英文缩写是

    A.GSP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP

    答案:D
    解析:

  • 第8题:

    A.GAP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    药品生产质量管理规范

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    A.GAP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    药品非临床研究质量管理规范

    答案:B
    解析:

  • 第10题:

    A.GMP
    B.GLP
    C.GCP
    D.GSP
    E.GAP

    药品生产质量管理规范

    答案:A
    解析:
    此题考查GMP、GLP、GCP的概念。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即药品生产质量管理规范;GLP是Good Laboratory Practice的缩写,即药品非临床研究质量管理规范;GCP是Good ClinicalPractice的缩写,即药物临床试验管理规范。

  • 第11题:

    药品经营企业必须遵守()

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GPP

    正确答案:D

  • 第12题:

    做为药品生产和质量管理的准则的是()

    • A、GSP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GCP

    正确答案:C

  • 第13题:

    做为药品生产和质量管理的准则的是()

    A.GSP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GCP


    正确答案:C

  • 第14题:

    药物临床试验质量管理规范的英文缩写为( )。

    A.GAP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GCP


    正确答案:E
    解析:药品监督管理体制

  • 第15题:

    《药品生产质量管理规范》的缩写是 ( ) A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPSXB

    《药品生产质量管理规范》的缩写是 ( )

    A.GMP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:A
    此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。

  • 第16题:

    《药品临床试验管理规范》的英文缩写是

    A.GAP
    B.GSP
    C.GMP
    D.GLP
    E.GCP


    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    A.GAP
    B.GSP
    C.GMP
    D.GLP
    E.GCP

    药品生产企业应遵守的是

    答案:C
    解析:
    2.药品生产企业应遵守的是GMP(《药品生产质量管理规范>),药品经营企业应遵守的是GSP(《药品经营质量管理规范》)。

  • 第18题:

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品研究与开发组织必须遵守( )。

    答案:B
    解析:
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂,为了有效规范药品批发过程中的质量行为,除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范,如:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  • 第19题:

    《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

    A.GAP
    B.GSP
    C.GMP
    D.GLP
    E.GCP


    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    A.GAP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    中药材生产质量管理规范

    答案:A
    解析:

  • 第21题:

    A.GAP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    药品临床试验管理规范

    答案:D
    解析:

  • 第22题:

    《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()。

    A.GAP
    B.GLP
    C.GCP
    D.GSP

    答案:D
    解析:
    《药品经营质量管理规范》英文全称是Good Supply Practice,简称GSP。

  • 第23题:

    下列为药品质量管理规范的是()

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GCP

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第24题:

    中药材生产质量管理规范是()。

    • A、GLP
    • B、GAP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GCP

    正确答案:B