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  • 第1题:

    药品生产企业必须遵守( )。

    A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E.《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第2题:

    目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:C

  • 第3题:

    GAP的全称是

    A:中药材生产质量管理规范
    B:药品生产质量管理规范
    C:药品临床研究质量管理规范
    D:药品非临床研究质量管理规范
    E:药品经营质量管理规范

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GPP

    药品生产质量管理规范的简称

    答案:A
    解析:
    《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

    A.GCP
    B.GSP
    C.GAP
    D.GLP
    E.GMP

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案:A
    解析:
    此题暂无解析

  • 第7题:

    良好药品生产规范:()

    • A、RP-HPLC
    • B、BP
    • C、USP
    • D、GLP
    • E、GMP

    正确答案:E

  • 第8题:

    保健食品的生产必须遵循()

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、保健食品良好生产规范
    • C、食品生产质量控制规范
    • D、GLP
    • E、GPC

    正确答案:B

  • 第9题:

    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。

    • A、《药品检验管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产研究管理规范》
    • D、《药品生产管理规范》

    正确答案:B

  • 第10题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    保健食品的生产必须遵循()
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    保健食品良好生产规范

    C

    食品生产质量控制规范

    D

    GLP

    E

    GPC


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列选项不是《保健食品注册管理办法》制定的目的是()。
    A

    规范保健食品的注册行为

    B

    保证保健食品的质量

    C

    保障人体食用安全

    D

    提高保健食品生产厂家的效益


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案:A

  • 第14题:

    日常监管中对保健食品生产企业进行监督检查时,那些是检查内容?() ①保健食品生产企业的合法性 ②《保健食品良好生产规范》执行情况 ③产品的标签标识是否与批准证书一致 ④是否有违法添加行为

    A.①②③

    B.②③④

    C.①②③④

    D.①②④


    正确答案:C

  • 第15题:

    药品生产质量管理规范的简称是

    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP
    E.GSP

    答案:A
    解析:
    1984年开始制定《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

  • 第16题:

    GMP表示

    A.保健食品合格证
    B.食品添加剂标准
    C.食品良好生产规范
    D.危害分析关键控制点
    E.食品质量合格证

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    《药品生产质量管理规范》是

    A:GCP
    B:GSP
    C:GAP
    D:GLP
    E:GMP

    答案:E
    解析:
    GCP是《药物临床试验管理规范》,GSP是《药品经营质量管理规范》,GAP是《药材生产质量管理规范》,GLP是《药物非临床研究质量管理规范》。

  • 第18题:

    下列选项不是《保健食品注册管理办法》制定的目的是()。

    • A、规范保健食品的注册行为
    • B、保证保健食品的质量
    • C、保障人体食用安全
    • D、提高保健食品生产厂家的效益

    正确答案:D

  • 第19题:

    GLP指的是()

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第20题:

    GMP表示().

    • A、危害分析关键控制点
    • B、食品良好生产规范
    • C、食品添加剂标准
    • D、食品质量合格证
    • E、保健食品合格证

    正确答案:B

  • 第21题:

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照()

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。
    A

    《药品检验管理规范》

    B

    《药品生产质量管理规范》

    C

    《药品生产研究管理规范》

    D

    《药品生产管理规范》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    GMP表示().
    A

    危害分析关键控制点

    B

    食品良好生产规范

    C

    食品添加剂标准

    D

    食品质量合格证

    E

    保健食品合格证


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    GMP是指()。
    A

    食品良好生产规范

    B

    食品质量合格证

    C

    保健食品合格证

    D

    保健食品生产证

    E

    危害分析关键控制点


    正确答案: B
    解析: 暂无解析