更多“什么是GMP？”相关问题
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第1题：
GMP培训目的是什么？
（1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。
略 -
第2题：
什么是GMP、GSP？
GMP即药品生产管理规范，是药品在生产过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套管理规范。GSP即药品经营管理规范，是通过抑制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
略 -
第3题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核 -
第4题：
什么是GMP？其特点有哪些？
正确答案: Good Manufacturing Practice的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是药品生产和质量管理的基本准则 -
第5题：
GMP对生产管理有什么要求？
正确答案: 1）生产必须有依据；2）生产记录。 -
第6题：
问答题什么是GMP？正确答案： 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices for Drug，GMP）指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质，到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。解析： 暂无解析 -
第7题：
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
原辅包材料作为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，导致生产药品不合格的事件很多，所以应加强对供应商的管理，将质量控制在源头，再加强对使用过程的控制管理，从而才能最终保证所生产药品质量。
略 -
第8题：
什么是GMP？
正确答案: GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写，是药品生产质量管理规范。 -
第9题：
简述什么是GMP、SSOP、HACCP，及三者的关系。
正确答案: GMP：良好的作业规范，必须执行的法规要求，普遍性的法规。
SSOP：标准卫生操作规范，为落实GMP，依据法规要求，根据自身条件要求，自己起草的卫生质量控制文件，控制一般工序。
HACCP：危害分析与关键控制点。
关系：是以GMP/SSOP为基础，找到CCP点，加以控制，以确保产品安全。 -
第10题：
为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
正确答案:实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程中如何做到有章可循，照章办事，即完全掌握基本工作技能和GMP方面的要求。 -
第11题：
为什么实施GMP？
正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。 -
第12题：
问答题为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？正确答案： 实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程中如何做到有章可循，照章办事，即完全掌握基本工作技能和GMP方面的要求。解析： 暂无解析