生物制品的检定包括（）（）（）

题目

生物制品的检定包括（）（）（）

相似考题

1.()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

2.我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发

3.中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ）。A．负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D．综合上报和反馈药品质量情报信息E．承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

4.中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）。A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品B．实施药品质量监督检验C．承担国家基本药物目录制定和调整D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

更多“生物制品的检定包括（）（）（）”相关问题

  • 第1题：

    下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是

    A．药检机构分为四级

    B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构

    C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心

    D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据

    E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表


    正确答案：E

  • 第2题：

    中国药品生物制品检定所的职能范围包括

    A．承担新药注册任务

    B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

    C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

    D．综合上报和反馈药品质量情报信息

    E．负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


    正确答案：BCDE

  • 第3题：

    2013年1月，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个，也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定（　　）。
    ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权
    ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作
    ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高
    ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权

    A．①②
    B．①④
    C．②③
    D．③④

    答案：C
    解析：
    要注意“世卫组织生物制品标准化和评价合作中心”这一名词，这是对中国生物制品领域所取得的成就的认可，这种合作，有利于中国与世界各国在这一领域的合作与交流，故②③正确。中国在世卫组织的代表权和发言权并未发生增减，故①错误；每个国家只能对本国的生物检定工作拥有管辖主权，故④错误。

  • 第4题：

    生物制品的检定包括（）（）（）


    正确答案:原液的检定；半成品的检定；成品的检定

  • 第5题：

    预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知（）派员参加。

    • A、药品稽查部门
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、药品注册部门
    • D、药品安全监管部门

    正确答案:B

  • 第6题：

    世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个，也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定（） ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权

    • A、①②
    • B、①④
    • C、②③
    • D、③④

    正确答案:C

  • 第7题：

    目前我国药品检验的最高机构是（） 

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 省级食品药品检定研究院
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第8题：

    生物制品的品名应包括（）（）（）


    正确答案:中文通用名；英文名；汉语拼音名

  • 第9题：

    用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体）标记检查的（）试剂，应当获得药品监督管理部门（）并经生物制品（）检定合格。


    正确答案:体外诊断；批准；批签发

  • 第10题：

    国家食品药品监督管理局直属技术机构包括（）

    • A、国家药典委员会
    • B、药品审评中心
    • C、药品评价中心
    • D、中国药品生物制品检定所
    • E、国家中药品种保护审评委员会

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    名词解释题
    生物制品的检定

    正确答案： 小鼠广泛地应用于血清、疫苗等生物制品的检定，各种药物的效价测定。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职责包括（）
    A

    负责全国药品质量检验

    B

    负责生物制品的质量检验

    C

    负责药品的强制性检验

    D

    负责进口药品的质量检验

    E

    负责新药的质量检验


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国药品监督管理的技术机构包括

    A．中国药品生物制品检定所

    B．省级药品检验所

    C．SDA药品评价中心和审译中心

    D．药典委员会

    E．SDA药品认证中心


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

    A国家药典委员会
    B药品审查中心
    C药品评价中心
    D国家重要品种保护评审委员会
    E中国药品生物制品检定所

    答案：E
    解析：
    中国药品生物制品检定所是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。

  • 第15题：

    National Institutes for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（）

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 国家疾病控制预防中心
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第16题：

    后续检定是测量仪器在首次检定后的一种检定，包括强制周期检定和修理后检定。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    计量检定里周期检定包括（）

    • A、有效期内的检定
    • B、进口检定
    • C、仲裁检定
    • D、首次检定

    正确答案:A,B,C

  • 第18题：

    中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验

    正确答案:C

  • 第19题：

    中国药品生物制品检定所的职责包括（）

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验
    • E、负责新药的质量检验

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    后续检定在计量器具首次检定后进行，它包括（）检定。

    • A、强制的周期检定
    • B、修理后的检定
    • C、周期检定有效期内的检定

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    繁殖力强，产仔成活率高，雄性好斗。广泛用于药理和毒理研究以及生物制品检定的小鼠是：（）

    • A、ICR
    • B、NIH
    • C、CFW
    • D、LACA

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（）。
    A

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

    B

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

    C

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

    D

    经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

    E

    经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


    正确答案： B
    解析： 我国规定HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒等输血相关疾病检测试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签合格才能进入市场。批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程。

  • 第23题：

    填空题
    用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体）标记检查的（）试剂，应当获得药品监督管理部门（）并经生物制品（）检定合格。

    正确答案： 体外诊断,批准,批签发
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    生物制品的检定包括（）（）（）

    正确答案： 原液的检定,半成品的检定,成品的检定
    解析： 暂无解析

相关内容