新药临床试验，必须执行（）A、GCPB、GLPC、GMPD、GAPE、GSP

题目

新药临床试验，必须执行（）

  • A、GCP
  • B、GLP
  • C、GMP
  • D、GAP
  • E、GSP
相似考题

1.药品生产企业必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药品经营企业必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP医疗机构配制制剂必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

2.药物临床试验机构必须遵守( )A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

3.药物非临床安全性评价机构必须遵守( )A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

4.药物临床试验机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

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  • 第1题：

    药物的临床试验机构必须执行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP


    正确答案：C
    药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称，GCP保证了药物临床过程的规范。所以答案是C

  • 第2题：

    药物临床试验机构必须执行

    A．GCP

    B．CLP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：A
    药物临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范，英文缩写GCP。

  • 第3题：

    中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是

    A.GCP

    B.GMP

    C.GLP

    D.GAP

    E.GSP


    参考答案：C

  • 第4题：

    药物临床试验机构必须遵守

    A．GLP
    B．GCP
    C．GMP
    D．GSP

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品研究与开发组织必须遵守（ ）。

    答案：B
    解析：
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂，为了有效规范药品批发过程中的质量行为，除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。　⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如：《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  • 第6题：

    A.GCP
    B.GAP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药物临床试验机构必须遵守（ ）。

    答案：A
    解析：
    ⒈ 中药材的种植单位必须执行《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）。　⒉ 药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范（GMP）》（GMP）。　⒊ 药物的临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范（GCP）。

  • 第7题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GAP

    答案：B
    解析：
    药物非临床安全评价性机构必须执行GLP。

  • 第8题：

    药物的安全性评价必须执行

    A:GCP
    B:GMP
    C:GLP
    D:GAP
    E:GOP

    答案：C
    解析：
    GLP(GoodLaboratoryPractice)是指药物非临床研究质量管理规范。GLP是国际共同遵循的，用于规范与人类健康和环境有关的非临床研究的一整套组织管理体系，其主要目的在于提高实验研究和检验工作的质量，保证实验数据和结果的真实性与可靠性，确保药物安全、有效。

  • 第9题：

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GAP

    药物临床试验必须遵守

    答案：A
    解析：
    GCP:《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)GLP:《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice)GMP:《药物生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)GSP:《药物经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是"良好农业规范"。答案应为A

  • 第10题：

    医疗机构配制制剂必须遵守（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GPP

    正确答案:E

  • 第11题：

    药物临床试验机构必须遵守（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GPP

    正确答案:A

  • 第12题：

    药物非临床安全性评价机构必须遵守（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GPP

    正确答案:B

  • 第13题：

    新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。

    A.GCP

    B.GLP

    C.GDP

    D.GSP


    参考答案：B

  • 第14题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A、GLP

    B、GCP

    C、GUP

    D、GAP

    E、GSP


    参考答案：AB

  • 第15题：

    中药新药临床实验遵循的规范标准是

    A.GCP

    B.GMP

    C.GLP

    D.GAP

    E.GSP


    参考答案：A

  • 第16题：

    A.GCP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药品经营企业必须遵守（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ ①由于药品批发过程较复杂，为了有效规范药品批发过程中的质量行为，除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。　⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如：《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  • 第17题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称是

    A.GCP
    B.ADR
    C.GMP
    D.GAP
    E.GLP

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    A.GAP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    药品生产质量管理规范

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    药物的安全性评价必须执行

    A.GCP
    B.GMP
    C.GLP
    D.GAP
    E.GOP

    答案：C
    解析：
    GLP药物非临床研究质量管理规范。

  • 第20题：

    A.GAP
    B.GLP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    药品临床试验管理规范

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    新药临床试验必须符合（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第22题：

    新药临床试验，必须执行（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GAP
    • E、GSP

    正确答案:A

  • 第23题：

    药品经营企业必须遵守（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GPP

    正确答案:D

  • 第24题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GAP

    正确答案:B

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