在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

题目

在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

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1.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

2.药品说明书和标签应当( )。A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D．药品的说明书和标签可直接使用英文E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

3.根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家中医药管理局E、国家商务部

4.药品说明书和标签的核准部门为A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．国家卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．国家发展与改革委员会

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  • 第1题：

    核准药品说明书和标签的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．卫生部

    C．国家工商行政管理总局

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A
    药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第2题：

    药品包装

    A、国家食品药品监督管理局予以核准

    B、省以上食品药品监督管理局予以核准

    C、必须印有国药准字的批文

    D、必须附有说明书

    E、必须按照规定印有或者贴有标签


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品说明书和标签核准单位是

    A、省级药监部门

    B、国家食品药品监督管理局

    C、卫生部

    D、工商管理局

    E、地方药监部门


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由______予以核准

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生部

    D．国家中医药管理局

    E．国家商务部


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品说明书和标签由( )予以核准。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.设区的市级食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第6题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第7题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）

    A药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B药品标签由国家药品监督管理部门核准

    C药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    A
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第8题：

    在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签有哪个部门予以核准（）

    A国务院

    B国家食品药品监督管理局

    C省、市级食品药品监督管理局

    D区级食品药品监督管理局级

    E国家卫生和计划生育委员会


    B
    略

  • 第9题：

    (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）


      正确答案:C

    • 第10题：

      药品说明书和标签由（）。

      • A、国家食品药品监督管理局予以核准
      • B、省级食品药品监督管理局予以核准
      • C、市级药品监督管理局予以核准
      • D、县级药品监督管理局予以核准

      正确答案:A

    • 第11题：

      药品说明书和标签由省、自治区、直辖市药品监督管理局予以核准。


      正确答案:错误

    • 第12题：

      单选题
      药品说明书和标签的核准部门是（　　）。
      A

      省级卫生行政部门

      B

      国家食品药品监督管理总局

      C

      国家卫生行政部门

      D

      省级食品药品监督管理局

      E

      国家发展与改革委员会


      正确答案： A
      解析：
      药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求，根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。

    • 第13题：

      《药品说明书和标签管理规定》适用于

      A．在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签

      B．在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签

      C．在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签

      D．在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签

      E．在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签


      正确答案：B

    • 第14题：

      根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

      A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标

      B、药品标签中禁止使用未经注册的商标

      C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

      D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

      E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角


      参考答案：E

    • 第15题：

      关于药品标签的说法错误的是

      A、由国家食品药品监督管理局予以核准

      B、由省级药品监督管理局予以核准

      C、药品的标签应当以说明书为依据

      D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

      E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


      参考答案：B

    • 第16题：

      药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。

      此题为判断题(对，错)。


      正确答案：×

    • 第17题：

      药品说明书和标签

      A、国家食品药品监督管理局予以核准

      B、省以上食品药品监督管理局予以核准

      C、必须印有国药准字的批文

      D、必须附有说明书

      E、必须按照规定印有或者贴有标签


      正确答案：A

    • 第18题：

      关于药品标签的说法错误的是

      A.由国家食品药品监督管理局予以核准
      B.由省级药品监督管理局予以核准
      C.药品的标签应当以说明书为依据
      D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
      E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

      答案：B
      解析：

    • 第19题：

      关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

      A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

      B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

      C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

      D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


      C
      略

    • 第20题：

      《药品说明书和标签管理规定》是由什么部门公布（）

      A国务院

      B国家食品药品监督管理局

      C省、市级食品药品监督管理局

      D区级食品药品监督管理局级

      E国家卫生和计划生育委员会


      B
      略

    • 第21题：

      药品说明书和标签应由（）予以核准？

      • A、县级食品药品监督管理局
      • B、市级食品药品监督管理局
      • C、省级食品药品监督管理局
      • D、国家食品药品监督管理局

      正确答案:D

    • 第22题：

      在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。


      正确答案:正确

    • 第23题：

      单选题
      根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
      A

      国家食品药品监督管理局

      B

      省级食品药品监督管理局

      C

      卫生部

      D

      国家中医药管理局

      E

      国家商务部


      正确答案： A
      解析： 《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

    • 第24题：

      单选题
      根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
      A

      药品说明书由省级药品监督管理部门核准

      B

      药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

      C

      药品包装必须按照规定印有标签

      D

      药品包装必须按照规定贴有标签


      正确答案： B
      解析：
      药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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