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  • 第1题:

    医药行业内GMP指的是()。

    A《药品经营质量管理规范》

    B《药品生产质量管理规》

    C《药物非临床研究质量管理规范》

    D《中药材生产质量管理规范》


    正确答案:B

  • 第2题:

    药品批发企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案:B

  • 第3题:

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案:C

  • 第4题:

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案:A

  • 第5题:

    目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:C

  • 第6题:

    中药饮片生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范
    B.药品经营质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.优良药房工作规范

    答案:C
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第十六条:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。

  • 第7题:

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案:A
    解析:
    此题暂无解析

  • 第8题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。

  • 第9题:

    中药材种植单位必须执行()

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第10题:

    《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是“GCP”。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP,是GoodAgriculturalPractice的缩写。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    《中药材生产质量管理规范》


    正确答案:Good Agricultural Practice,简称为GAP。我国的GAP自2002年6月1日起施行。

  • 第13题:

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案:D

  • 第14题:

    中药材生产质量管理规范是


    正确答案:D

  • 第15题:

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称为A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPSXB

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称为

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案:E

  • 第16题:

    药品生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案:A

  • 第17题:

    GAP的全称是

    A:中药材生产质量管理规范
    B:药品生产质量管理规范
    C:药品临床研究质量管理规范
    D:药品非临床研究质量管理规范
    E:药品经营质量管理规范

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范
    B.药品经营质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.优良药房工作规范


    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    A.《中药材生产质量管理规范》
    B.《药品生产质量管理规范》
    C.《药品经营质量管理规范》
    D.《药品非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验质量管理规范》

    GMP指的是

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    GCP是哪种规范的简称()。

    A药物非临床研究质量管理规范

    B药物临床试验质量管理规范

    C药品生产质量管理规范

    D药品经营质量管理规范

    E中药材生产质量管理规范


    B

  • 第21题:

    《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

    • A、GMP(药品生产质量管理规范)
    • B、GSP(药品经营质量管理规范)
    • C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)
    • D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第22题:

    GLP指的是()

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第23题:

    中药材生产质量管理规范,简称GLP。


    正确答案:错误

  • 第24题:

    单选题
    GLP指的是()
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案: C
    解析: 暂无解析