药物研究是发现新药,是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程,一般是在实验室小规模进行的,它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物水平再到人体水平的活动

题目

药物研究是发现新药,是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程,一般是在实验室小规模进行的,它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物水平再到人体水平的活动


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参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题:

    新药的临床前研究包括的内容是

    A、生物等效性试验

    B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C、不良反应的考察

    D、人体安全性评价

    E、科研文章


    参考答案:B

  • 第2题:

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案:B
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第3题:

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案:D
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第4题:

    不属于新药临床前研究内容的是( )。

    A.药效学研究
    B.一般药理学研究
    C.动物药动学研究
    D.毒理学研究
    E.人体安全性评价研究

    答案:E
    解析:
    临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

  • 第5题:

    流行病学研究是从()

    • A、个体水平研究疾病
    • B、群体水平研究疾病
    • C、分子水平研究疾病
    • D、细胞水平研究疾病
    • E、亚细胞水平研究疾病

    正确答案:B

  • 第6题:

    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第7题:

    流行病学研究是从:()。

    • A、个体水平研究疾病
    • B、群体水平研究疾病
    • C、分子水平研究疾病
    • D、细胞水平研究疾病

    正确答案:B

  • 第8题:

    下列属于“药物化学”研究范畴的是()。

    • A、发现与发明新药
    • B、合成化学药物
    • C、阐明药物的化学性质
    • D、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间的相互作用
    • E、剂型对生物利用度的影响

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    药物的Ⅰ期临床研究是在()上进行的。

    • A、细胞水平;
    • B、健康人;
    • C、分子水平;
    • D、动物。

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    下列属于“药物化学”研究范畴的是()。
    A

    发现与发明新药

    B

    合成化学药物

    C

    阐明药物的化学性质

    D

    研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间的相互作用

    E

    剂型对生物利用度的影响


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    不属于新药临床前研究内容的是(  )
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    动物药动学研究

    D

    毒理学研究

    E

    人体安全性评价研究


    正确答案: E
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案: E
    解析: 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中,会因各种因素的影响发生分解变质,从而导致药物疗效降低或副作用增加,有些药物甚至产生有毒物质,也可能造成较大的经济损失;通过对药物制剂稳定性的研究,考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施,预测药物制剂的有效期,从而既能保证制剂产品的质量,又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失;此外,为了科学地进行处方设计,提高制剂质量,保证用药的安全、有效,我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视,规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第13题:

    流行病学研究是从

    A.亚细胞水平研究疾病
    B.细胞水平研究疾病
    C.分子水平研究疾病
    D.个体水平研究疾病
    E.群体水平研究疾病

    答案:E
    解析:

  • 第14题:

    评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是

    A.药物相互作用研究
    B.毒理学研究
    C.药物临床试验研究
    D.药动学研究
    E.药效学研究


    答案:C
    解析:
    药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

    药效学主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。

    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等。

    药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

  • 第15题:

    根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括
    A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
    B.开展药物利用评价研究
    C.开展药物非临床研究
    D.参与新药临床试验
    E.参与新药上市后安全性与有效性监测


    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    不属于新药临床前研究内容的是()

    A药效学研究

    B一般药理学研究

    C动物药动学研究

    D毒理学研究

    E人体安全性评价研究


    E
    E选项,人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。

  • 第17题:

    ()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

    • A、新药药学研究
    • B、新药
    • C、新药研发
    • D、新药临床研究

    正确答案:C

  • 第18题:

    水生动物生理学研究的水平,不包括()

    • A、整体水平
    • B、器官及系统水平
    • C、细胞和分子水平
    • D、分子和离子水平

    正确答案:D

  • 第19题:

    药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及()。

    • A、临床前研究;
    • B、安全有效性评价;
    • C、临床研究;
    • D、生产工艺研究。

    正确答案:B

  • 第20题:

    药物研究是发现新药,是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程,一般是在实验室小规模进行的,它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物水平再到人体水平的活动


    正确答案:正确

  • 第21题:

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    新药的临床前研究包括的内容是(  )。
    A

    生物等效性试验

    B

    制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C

    不良反应的考察

    D

    人体安全性评价

    E

    科研文章


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    流行病学研究是从()
    A

    个体水平研究疾病

    B

    群体水平研究疾病

    C

    分子水平研究疾病

    D

    细胞水平研究疾病

    E

    亚细胞水平研究疾病


    正确答案: E
    解析: 暂无解析