药品注册检验是（）A、监督抽查检验B、评价抽查检验C、评价性检验D、仲裁性检验E、国家检定

题目

药品注册检验是（）

  • A、监督抽查检验
  • B、评价抽查检验
  • C、评价性检验
  • D、仲裁性检验
  • E、国家检定
相似考题

1.食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作

2.验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

3.从事药品注册检验的药品检验所应当A．配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B．符合药品注册检验的质量保证体系C．符合药品注册检验的技术要求D．符合"GMP"的要求E．符合"GLP"的要求

4.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是A．抽查检验B．注册检验C．复验D．指定检验

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  • 第1题：

    经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品注册检验包括

    A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

    B．对申请注册的药品进行样品检验

    C．对申请注册的药品标准复核

    D．对申请注册的药品稳定性的复核

    E．对申请注册的药品安全性的检查


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验S

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：C
    检验类型：抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验、复检。国家检验是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。

  • 第5题：

    药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A.药品注册检验

    B.药品经营

    C.药品进口

    D.药品审批

    E.药物临床试验


    正确答案：B
    本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第6题：

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：A
    略

  • 第7题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第8题：

    申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、委托检验

    正确答案:C

  • 第10题：

    某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、复验
    • D、指定检验

    正确答案:D

  • 第11题：

    药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
    A

    中国药典

    B

    国家药品标准

    C

    《进口药品注册证》载明的注册标准

    D

    国外药品生产企业的注册标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    从事药品注册检验的药品检验所应当

    A．符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求

    B．符合药品注册检验的质量保证体系要求

    C．符合国家计量认证的要求

    D．配备设备与相适应的人员

    E．符合药品注册检验的技术要求


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    药品注册检验包括

    A．对申请注册的药品安全性的检查

    B．对申请注册的药品稳定性的复核

    C．对申请注册的药品标准的复核

    D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪

    E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品监督管理部门日常监督的检验是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验

    药品监督管理部门日常监督的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：A
    抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。

  • 第17题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：B
    略

  • 第18题：

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：C
    略

  • 第19题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.委托检验

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    答案：C
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第20题：

    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。

    • A、中国药典
    • B、国家药品标准
    • C、《进口药品注册证》载明的注册标准
    • D、国外药品生产企业的注册标准

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）

    • A、抽查性检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:C

  • 第22题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    委托检验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    复验

    D

    指定检验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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