我国药品生产质量管理规范最新版是（）年修订订A、2011B、2010C、2016D、2008

题目

我国药品生产质量管理规范最新版是（）年修订订

  • A、2011
  • B、2010
  • C、2016
  • D、2008
相似考题

1.最新版《药品经营质量管理规范》于___发布。

2.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求A、2011年12月31日B、2012年12月31日C、2013年12月31日D、2014年12月31日

3.国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A、100%B、90%C、80%D、70%

4.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序

    B．自律性规范

    C．最后工序

    D．全过程

    E．基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。


    正确答案：E

  • 第2题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B、《药品生产质量管理规范》：GAP

    C、《药品经营质量管理规范》：GSP

    D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：AC
    ACE P17-18

  • 第3题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第4题：

    我国现行的药品质量管理规范包括

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品调剂质量管理规范


    正确答案：ABCD
    略

  • 第5题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

    A.100％
    B.90％
    C.80％
    D.70％

    答案：A
    解析：
    本题考查国家药品安全“十二五”规划。
    药品生产100％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。

  • 第7题：

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

    A、生物制品全部达到国际标准
    B、中药标准主导国际标准制定
    C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
    D、新开办的零售药店必须配备执业药师
    E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    答案：B,C,D,E
    解析：
    ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
    ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
    ③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
    ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第8题：

    《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）

    • A、2010.12.31
    • B、2011.3.1
    • C、2010.10.19
    • D、2011.1.1

    正确答案:B

  • 第9题：

    与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到（）
    A

    70%

    B

    80%

    C

    90%

    D

    100%


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）
    A

    《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B

    《药品生产质量管理规范》：GMP

    C

    《药品经营质量管理规范》：GAP

    D

    《中药材生产质量管理规范》：GMP

    E

    《药物临床试验质量管理规范》：GLP


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）
    A

    2010.12.31

    B

    2011.3.1

    C

    2010.10.19

    D

    2011.1.1


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B、《药品生产质量管理规范》：GMP

    C、《药品经营质量管理规范》：GAP

    D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

    E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP


    参考答案：B

  • 第14题：

    国家药品安全"十二五"发展目标的规划指标包括

    A、医疗器械采用国际标准的比例达到100%

    B、2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

    C、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    D、药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    E、新开办零售药店均配备执业药师


    参考答案：BCDE

  • 第15题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B.《药品生产质量管理规范》：GAP

    C.《药品经营质量管理规范》：GSP

    D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：ACE

  • 第16题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第18题：

    凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

    A.2011年1月1日起
    B.2011年2月1日起
    C.2011年3月1日起
    D.2011年4月1日起

    答案：C
    解析：
    本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C。

  • 第19题：

    我国药品生产质量管理规范最新版是（）年修订订

    • A、2011
    • B、2010
    • C、2016
    • D、2008

    正确答案:B

  • 第20题：

    取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中（）的要求。

    • A、检验
    • B、取样
    • C、分装
    • D、留样

    正确答案:A,D

  • 第21题：

    药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？


    正确答案:于2011年2月12日正式颁布，2011年3月1日施行。

  • 第22题：

    问答题
    药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？

    正确答案： 于2011年2月12日正式颁布，2011年3月1日施行。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中（）的要求。
    A

    检验

    B

    取样

    C

    分装

    D

    留样


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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