我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。

题目

我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。

相似考题

1.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理

2.根据《药品管理法》的规定，新药系指（ ）。A．我国药典未收载过的药品B．我国未上市过的药品C．我国未生产过的药品D．我国未使用过的药品E．我国末研究过的药品

3.我国的宏观药事管理主要包括A．药品监督管理B．基本药物管理C．药品储备管理D．药品价格管理E．医疗保险用药与定点药店管理

4.《药品管理法实施条例》规定，新药是指A．我国未生产过的药品B．我国未曾使用过的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．未曾收载入我国药品标准的药品E．未曾在中国境内出现过的药品

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  • 第1题：

    我国规定新药是指

    A、国外已上市销售的药品

    B、由我国研制生产的药品

    C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品

    D、国外已生产药品的仿制品

    E、新药是我国进口的药品


    参考答案：C

  • 第2题：

    的颁布，是我国物业管理发展历史上一件具有里程碑意义的大事，标志着我国物业管理进入了法制化、规范化发展的新时期。

    A．《物业管理条例》

    B．《物权法》

    C．《合同法》

    D．《物业服务收费明码标价规定》


    正确答案：A

  • 第3题：

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案：D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第4题：

    我国药事管理的主要内容包括（ ）。

    A.只有宏观药事管理
    B.只有微观药事管理
    C.宏观和微观药事管理
    D.药品管理
    E.药品监督管理

    答案：C
    解析：
    在我国，药事管理的主要内容包括宏观药事管理和微观药事管理。

  • 第5题：

    临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是

    A、必须是各国家都未生产过的药品
    B、已经生产过但增加其新的适应证的药品
    C、已经生产过但增加了含量的药品
    D、已经生产过但改变了规格的药品
    E、必须是我国未生产过的药品

    答案：B
    解析：
    药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。

  • 第6题：

    《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理


    正确答案:错误

  • 第7题：

    “新药”系指：（）

    • A、我国未生产过的药品
    • B、我国未使用过的药品
    • C、我国未研究过的药品
    • D、未曾在中国境内上市销售的药品

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）

    • A、药典未收载过的药品
    • B、未研究过的药品
    • C、未曾在我国上市销售的药品
    • D、未使用过的药品
    • E、未生产过的纠品

    正确答案:C

  • 第9题：

    药事管理的外延是宏观药事管理和微观药事管理。涉及到药品研制、药品生产、药品流通、药品使用、药品价格、药品广告、药品信息、药品监督等的管理范围。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    多选题
    《物业管理条例》的颁布，是我国物业管理发展历史上一件具有里程碑意义的大事，标志着我国物业管理进入了（）发展的新时期。
    A

    法制化

    B

    民主化

    C

    国际化

    D

    规范化


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    我国药事管理的主要内容包括（）
    A

    宏观药事管理

    B

    微观药事管理

    C

    宏观和微观的药事管理

    D

    药品管理

    E

    药品监督管理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指（　　）。
    A

    我国未批准过的药品

    B

    我国未生产的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    我国未进口过的药品

    E

    我国未进口使用过的药品。


    正确答案： E
    解析：
    依据《药品管理法实施条例》中的相关规定，“新药”系指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第13题：

    我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按

    A．药品

    B．新药

    C．非处方药

    D．假药

    E．劣药


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

    A.我国未批准过的药品

    B.我国未生产的药品

    C.未曾在中国境内上市销售的药品

    D.我国未进口过的药品

    E.我国未进口使用过的药品。


    正确答案：C
    略

  • 第15题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

    A:我国标准中未收载过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未申报过的药品
    E:我国未注册过的药品

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    我国药事管理的主要内容包括( )

    A.药品监督管理
    B.药品管理
    C.微观药事管理
    D.宏观药事管理
    E.宏观和微观药事管理

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

    A:我国未批准过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未进口过的药品
    E:我国未进口使用过的药品。

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    关于我国的新药的说法中正确的是（）

    • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
    • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
    • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
    • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
    • E、新药都是很安全的

    正确答案:D

  • 第19题：

    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（）。

    • A、药品管理
    • B、药事组织管理
    • C、医疗保险用药管理
    • D、药品价格管理
    • E、药品，药事组织，执业药师行政管理

    正确答案:E

  • 第21题：

    《物业管理条例》的颁布，是我国物业管理发展历史上一件具有里程碑意义的大事，标志着我国物业管理进入了（）发展的新时期。

    • A、法制化
    • B、民主化
    • C、国际化
    • D、规范化

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    判断题
    《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于我国的新药的说法中正确的是（）
    A

    只有在我国未生产过的药品才属于新药

    B

    在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴

    C

    在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴

    D

    在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴

    E

    新药都是很安全的


    正确答案： C
    解析： 按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

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