下列关于处方设计前药物理化性质测定的叙述错误的是()A、药物必须处于溶解状态才能吸收B、分配系数是分子亲脂特性的度量C、药物的水溶性不同,具有不同的吸湿规律D、生物利用度就是制剂中药物吸收的程度E、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果

题目

下列关于处方设计前药物理化性质测定的叙述错误的是()

  • A、药物必须处于溶解状态才能吸收
  • B、分配系数是分子亲脂特性的度量
  • C、药物的水溶性不同,具有不同的吸湿规律
  • D、生物利用度就是制剂中药物吸收的程度
  • E、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果

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  • 第1题:

    处方前工作的主要任务不包括 ( )

    A.获取新药的相关理化参数

    B.使用新机械、新设备的特征

    C.测定其动力学特征

    D.测定与处方有关的物理性质

    E.测定新药物与普通辅料间的相互作用


    正确答案:B
    此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本题答案应选择B。

  • 第2题:

    关于处方管理,下列叙述中错误的是( )


    正确答案:C

  • 第3题:

    对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是

    A.在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性

    B.确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型

    C.选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标

    D.进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺

    E.对处方和制备工艺进行改进、优化或完善


    正确答案:D

  • 第4题:

    对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是

    A、在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
    B、选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标
    C、进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺
    D、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
    E、确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型

    答案:C
    解析:
    药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺,筛选制剂的最佳处方和工艺条件,确定包装,最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。

  • 第5题:

    下列关于氨基苷类药物的理化性质及药动学,叙述正确的是

    A:酸性
    B:为生物碱
    C:化学性质不稳定
    D:口服易吸收
    E:90%以原形经肾脏排泄

    答案:E
    解析:
    氨基苷类药物为高极性阳离子,水溶性好,性状稳定。药物解离度大,脂溶性小,在胃肠道极少吸收。氨基苷类几乎全部经肾小球滤过以原形排出,尿液中浓度极高。故选E。

  • 第6题:

    注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素()。

    • A、药物溶解度
    • B、药物的稳定性
    • C、注射剂的安全性
    • D、药物的粉碎度
    • E、药物的理化性质

    正确答案:D

  • 第7题:

    药物理化性质测定属于制剂设计中的()

    • A、初步毒理学及分析方法研究
    • B、处方前工作
    • C、临床研究
    • D、处方与制备工艺研究

    正确答案:B

  • 第8题:

    设计生物样品预处理方法时,应考虑()

    • A、药物的理化性质
    • B、药物的浓度范围
    • C、测定目的
    • D、生物样本类型
    • E、拟采取的测定方法

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    单选题
    处方前工作的主要任务除外(  )。
    A

    测定与处方有关的物理性质

    B

    获取新药的相关理化参数

    C

    测定其动力学特征

    D

    使用新机械新设备的特征

    E

    测定新药物与普通辅料间的相互作用


    正确答案: E
    解析:
    处方前的工作需要尽可能全面地获取有关化合物的结构、稳定性、固态性质、溶液性质,以及生物利用度等各种信息,为后期研制稳定且具有适宜生物学特性的剂型提供依据。

  • 第10题:

    单选题
    不属于处方前研究工作的主要任务是()
    A

    获取新药的相关理化参数

    B

    测定其动力学特征

    C

    新药的临床评价

    D

    测定与处方有关的物理性质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药物理化性质测定属于制剂设计中的()
    A

    初步毒理学及分析方法研究

    B

    处方前工作

    C

    临床研究

    D

    处方与制备工艺研究


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()
    A

    对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

    B

    根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

    C

    选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

    D

    采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

    E

    对制剂进行生物等效性研究


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于药物制剂设计基础的叙述错误的是

    A、设计时要根据临床用药需要及药物理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型

    B、设计时,确定给药途径和药物剂型后,还应选择适当的辅料和制备工艺,筛选最佳处方和工艺条件,确定包装等;降低成本和简化工艺设计不需考虑

    C、药物制剂设计的基本原则包括安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性等

    D、设计时应充分考虑不同剂型对药物吸收的影响

    E、药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程


    参考答案:B

  • 第14题:

    下列关于鞣质的理化性质叙述错误的是()。

    A、无定形粉末

    B、具有吸湿性

    C、具有氧化性

    D、具有酸性

    E、较强的极性


    正确答案:C

  • 第15题:

    对药物制剂设计的目的,错误的叙述是

    A.根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型

    B.选择合适的辅料及制备工艺

    C.筛选处方、工艺条件及包装

    D.便于药物上市后的销售

    E.设计出适合临床应用及工业化生产的制剂


    正确答案:D

  • 第16题:

    处方前工作的主要任务不包括

    A、获取新药的相关理化参数
    B、测定其动力学特征
    C、初步毒理学及分析方法研究
    D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用
    E、测定与处方有关的物理性质

    答案:C
    解析:
    C不属于处方前工作。
    一个药物从合成开始到最后上市,中间要进行大量的工作,主要内容大致包括:①药理活性筛选;②初步毒理学及分析方法研究;③处方前工作;④临床研究;⑤处方与制备工艺研究;⑥制剂药理、毒理研究;⑦申报工作。其中处方前工作在整个研制过程中占有重要地位。
    处方前工作关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性。处方前工作的主要任务是:①获取新药的相关理化参数;②测定其动力学特征;③测定与处方有关的物理性质;④测定新药与各种有关辅料间的相互作用。由于处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值,这就要求要尽可能多地获取处方前信息,并要求准确且及时。

  • 第17题:

    处方前工作的主要任务不包括

    A:获取新药的相关理化参数
    B:使用新机械、新设备的特征
    C:测定其动力学特征
    D:测定与处方有关的物理性质
    E:测定新药物与普通辅料间的相互作用

    答案:B
    解析:
    此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本题答案应选择B。

  • 第18题:

    药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()

    • A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
    • B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
    • C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
    • D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
    • E、对制剂进行生物等效性研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    不属于处方前研究工作的主要任务是()

    • A、获取新药的相关理化参数
    • B、测定其动力学特征
    • C、新药的临床评价
    • D、测定与处方有关的物理性质

    正确答案:C

  • 第20题:

    下列关于处方设计前药物理化性质测定的叙述错误的是()

    • A、药物必须处于溶解状态才能吸收
    • B、分配系数是分子亲脂特性的度量
    • C、药物的水溶性不同,具有不同的吸湿规律
    • D、生物利用度就是制剂中药物吸收的程度
    • E、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    设计生物样品预处理方法时,应考虑()
    A

    药物的理化性质

    B

    药物的浓度范围

    C

    测定目的

    D

    生物样本类型

    E

    拟采取的测定方法


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素()。
    A

    药物溶解度

    B

    药物的稳定性

    C

    注射剂的安全性

    D

    药物的粉碎度

    E

    药物的理化性质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是()
    A

    不同的给药途径对制剂的要求也不一样

    B

    处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息

    C

    文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容

    D

    处方前工作只关系到药物制剂的有效性

    E

    药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列关于处方设计前药物理化性质测定的叙述错误的是()
    A

    药物必须处于溶解状态才能吸收

    B

    分配系数是分子亲脂特性的度量

    C

    药物的水溶性不同,具有不同的吸湿规律

    D

    生物利用度就是制剂中药物吸收的程度

    E

    药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果


    正确答案: E
    解析: 暂无解析