供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样（）A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

答案：B

解析：

高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m)。

第5题：

答案：A

解析：

高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m)。

第6题：

答案：D

解析：

(1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75％±5％及90％±5％条件下放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx．h)，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200W·h／m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

第7题：

第8题：

答案：A

解析：

(1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75％±5％及90％±5％条件下放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx．h)，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200W·h／m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

第9题：

供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃，相对湿度90%±5%的条件下放置10天（）

• A、高温试验
• B、高湿度试验
• C、加速试验
• D、长期试验
• E、强光照射试验

第10题：

供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样（）

• A、长期实验
• B、加速实验
• C、强光照射实验
• D、高湿度实验
• E、高温实验

第11题：

供售品要求三批，按市售包装，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月，期间1、2、3、6月取一次样（）

• A、长期实验
• B、加速实验
• C、强光照射实验
• D、高湿度实验
• E、高温实验

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

答案：E

解析：

高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m)。

第17题：

第18题：

答案：E

解析：

(1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75％±5％及90％±5％条件下放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx．h)，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200W·h／m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

第19题：

第20题：

供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃，相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于（）

• A、高温试验
• B、高湿度试验
• C、加速试验
• D、长期试验
• E、强光照射试验

第21题：

供试品开口时间置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（）

• A、高温试验
• B、高湿度试验
• C、加速试验
• D、长期试验
• E、强光照射试验

第22题：

供售品要求三批，按市售包装，在温度（25±2）℃、相对湿度（60±10）%条件下放置12个月，并每3个月取一次样（）

• A、长期实验
• B、加速实验
• C、强光照射实验
• D、高湿度实验
• E、高温实验

第23题：

第24题：