更多“临床实验”相关问题
  • 第1题:

    我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

    A:临床实验室改进法案修正案
    B:医疗机构临床实验室管理办法
    C:关于正确实施医学生物分析的决议
    D:ISO15189
    E:医学实验室质量体系的基本标准

    答案:B
    解析:
    关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布的《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布的《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布的《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

  • 第2题:

    临床实验室
    为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室,也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务,包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议。

  • 第3题:

    简述临床实验室的功能和作用。
    临床实验室的作用为利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。临床实验室的功能为在受控的情况下,以科学的方式收集、处理和分析血液、体液和其他组织标本并将结果提供给申请者,以便其采取进一步的措施,实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参考信息。

  • 第4题:

    新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段()

    A临床前研究阶段

    BⅠ期临床实验

    CⅡ期临床实验

    D生产和上市后研究


    A

  • 第5题:

    卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出()。

    • A、临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享
    • B、临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度
    • C、临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别
    • D、临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性
    • E、临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位

    正确答案:C

  • 第6题:

    《医疗机构临床实验室管理办法》对临床实验室专业技术人员有何要求?


    正确答案: 应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。

  • 第7题:

    简述临床实验室的安全防护措施。


    正确答案: 1)实验室设计和建造要按照规范来,一般按BSL-2要求,合理分区和布局,并强化通风换气。
    2)正确使用安全设备,包括生物安全柜,灭菌器,洗眼器,选用带安全罩的离心杯或真空采血管,使用无弹力铂丝接种环等。
    3)个人防护装备,防止受到生物、化学、物理等有害因子伤害的器材和用品。包括眼睛、头面部、呼吸、手部、脚部及身体防护装备。

  • 第8题:

    单选题
    新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段()
    A

    临床前研究阶段

    B

    Ⅰ期临床实验

    C

    Ⅱ期临床实验

    D

    生产和上市后研究


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()
    A

    临床前研究阶段

    B

    Ⅰ期临床实验

    C

    Ⅱ期临床实验

    D

    生产和上市后研究


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    简述现代临床实验室信息系统的功能特点。
    LIS系统的功能主要表现为:
    ①以标本为中心的流程再造。
    ②条形码技术的应用。
    ③LIS系统与仪器的双向通讯。
    ④LIS与医院的HIS系统的无缝连接。
    ⑤自动化和智能化。

  • 第11题:

    简述临床实验室的工作原则。
    安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私是临床实验室主要工作准则。
    (1)医疗机构和实验室负责人应从建筑设计、安全用品、规章制度建设等三方面加强管理,以保证实验人员、工作环境和社会环境的安全。
    (2)检验结果的准确性是临床实验室工作的主要目标,准确检测必须以实验的良好复现性作为基础。
    (3)缩短检测周期,满足临床及时性的需求,既可以为医师和患者争取到宝贵诊断治疗时间,也可以方便患者,减轻其经济负担。
    (4)有效检测就是要求医师和实验人员在检验项目的选择上,应按照循证检验医学的要求,明确选择临床意义明确的检验项目。
    (5)在保证临床需求的前提下选择最经济的检验项目或检验组合是节省费用、减轻患者经济负担的有效方式。实验室经济效益增长应通过开源节流的方式解决,而不应通过提高检验收费标准的形式实现。
    (6)医疗机构和实验室应该考虑在实验过程中如何为患者提高方便,特别是针对标本采集和检验报告领取两个主要工作环节。
    (7)保护患者隐私既是道德问题,也有法律责任,临床实验室有义务保护患者隐私。

  • 第12题:

    临床实验室信息系统
    临床实验室信息系统是以临床实验室科学管理理论和方法为基础,借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能化技术等现代化手段,对实验室各种信息进行综合管理,从而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。

  • 第13题:

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()

    • A、临床前研究阶段
    • B、Ⅰ期临床实验
    • C、Ⅱ期临床实验
    • D、生产和上市后研究

    正确答案:B

  • 第14题:

    美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型:_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。


    正确答案:高度; 豁免

  • 第15题:

    简述临床实验室生物安全防护的原则。


    正确答案: 普遍性防护原则。假设所有来自病人的血液、体液和组织都具有传染性。要求临床实验人员严格按照实验室安全规程操作.重点降低气溶胶的产生。

  • 第16题:

    名词解释题
    临床实验

    正确答案: 临床实验的研究对象是病人,是以个体为单位进行实验分组的实验方法,病人包括住院和未住院的病人。常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价。
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    名词解释题
    肿瘤标志物的正确评估要求有理想的临床实验设计,理想的临床实验设计体现在哪几方面?

    正确答案: 理想的临床试验设计体现在:①设立健康人群组,非肿瘤病人组,不同分期的病人组,每亚组病例应>200人;②试验应结合临床治疗观察做前瞻性研究;③试验结论要用Meta分析,如做回顾性研究须用多因素分析。
    解析: 暂无解析