下列哪项阐述了随机临床试验的主要优点。()A、避免了观察者偏倚B、可证实本身是合乎道德的C、排除了参加者对不同治疗组群的自我选择D、登记了有代表性的病人E、导出了可适用于其他病人的结

题目

下列哪项阐述了随机临床试验的主要优点。()

  • A、避免了观察者偏倚
  • B、可证实本身是合乎道德的
  • C、排除了参加者对不同治疗组群的自我选择
  • D、登记了有代表性的病人
  • E、导出了可适用于其他病人的结

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  • 第1题:

    在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()

    A.随机编码的建立规定

    B.随机编码的保存规定

    C.随机编码破盲的规定

    D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定


    答案D

  • 第2题:

    构成循证药物信息的主体包括

    A.对照的临床试验

    B.多中心的临床试验

    C.大样本临床试验

    D.随机的临床试验

    E.双肓的临床试验


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    循证药物信息的主体是

    A:临床经验
    B:多中心、样本对照的临床试验
    C:随机、双盲、对照的临床试验
    D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:C
    解析:
    Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,病例数不得少于300例。

  • 第5题:

    试述临床试验随机分组的方法?


    正确答案: (1)简单随机分组:如采用随机数表进行分组。具体方法是:事先规定凡遇到数字0~4分到A组,5~9分到B组。然后随意指定一行随机数字,如:0,5,2,7,8,4,3,7,4,1,6,8,3,8,5,1,5,6,9,6。则可按此顺序将病人分到A,B,A,B,B,A,A,B,A,A,B,B,A,B,B,A,B,B,B,B。结果20个病人中分到A组8人,而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是,根据研究对象进入研究(就诊)的时间先后,交替地分配到两组不属于随机化分组。
    (2)区组随机法:适用于临床病例先后就诊,逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点,任何时候都能保证试验组(A组)与对照组(B组)的病人数保持平衡。
    (3)分层随机法:用对可能产生混杂作用的因素(如年龄、性别、病情特点等)先行分层,然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。

  • 第6题:

    临床试验应遵循的原则中下列哪项不是()。

    • A、均衡
    • B、对照
    • C、重复
    • D、随机
    • E、处理因素

    正确答案:E

  • 第7题:

    对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些()

    • A、最能反映药物在真实世界里的成本效果
    • B、可以计算生活质量
    • C、费用比前瞻性随机临床试验贵
    • D、临床结果已知,经济假设更强
    • E、病人的选择偏倚小,可信度高

    正确答案:D,E

  • 第8题:

    评价干预措施效果的最佳证据来自()

    • A、一个随机对照临床试验
    • B、一个多中心随机对照临床试验
    • C、一个多中心临床试验
    • D、传统的文献综述
    • E、随机对照临床试验的系统综述和meta分析

    正确答案:E

  • 第9题:

    简述随机区组设计的主要优点。


    正确答案: (1)设计简单,容易掌握;
    (2)灵活性大,单因素、多因素以及综合性试验都可以采用;
    (3)符合试验设计的三原则,能提供无偏的误差估计,能有效地减少单向的土壤肥力差异对试验的影响,降低试验误差,提高试验的精确度;
    (4)对试验地的形状和大小要求不严,必要时不同区组可以分散设置在不同的田块或地段上;
    (5)易于分析,当因某种偶然事故而损失某一处理或区组时,可以除去该处理或区组进行分析。

  • 第10题:

    单选题
    下列哪项阐述了随机临床试验的主要优点。()
    A

    避免了观察者偏倚

    B

    可证实本身是合乎道德的

    C

    排除了参加者对不同治疗组群的自我选择

    D

    登记了有代表性的病人

    E

    导出了可适用于其他病人的结


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述随机区组设计的主要优点。

    正确答案: (1)设计简单,容易掌握;
    (2)灵活性大,单因素、多因素以及综合性试验都可以采用;
    (3)符合试验设计的三原则,能提供无偏的误差估计,能有效地减少单向的土壤肥力差异对试验的影响,降低试验误差,提高试验的精确度;
    (4)对试验地的形状和大小要求不严,必要时不同区组可以分散设置在不同的田块或地段上;
    (5)易于分析,当因某种偶然事故而损失某一处理或区组时,可以除去该处理或区组进行分析。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    循证药物信息的主体是

    A.多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

    B.多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

    C.多中心、小样本、随机、对照的临床试验

    D.多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    E.多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


    正确答案:D

  • 第14题:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    随机双盲法对照临床试验是

    答案:B
    解析:
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验,所以(1)题答案为E;(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,所以(2)题答案为D;(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验,应遵循随机对照原则,所以(3)题答案为C;(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验,对新药的安全性和有效性作出初步评价,所以(4)题答案为B;(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药动学特征,所以(5)题答案为A。

  • 第15题:

    循证药物信息的主体是( )

    A:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B:多中心、双盲、对照的临床试验
    C:随机、双盲、对照的临床试验
    D:多中心、大样本的临床试验
    E:大样本、对照的临床试验

    答案:A
    解析:
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法,也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第16题:

    请你简要地阐述:一内涵二的主要优点。


    正确答案: 一内涵二主要有以下六个优点,即:
    (1)适合于变动的环境,专打飞靶
    一内涵二的思维和管理灵活多变,应变能力强,所以比较适合变动的环境,能非常迅速地对困难或危机作出判断,并作出相应的自身调整,从而妥善解决问题,并达到预定的目标。
    (2)采取持经达变方式,随机应变
    一内涵二的思维一方面肯定“经”可以作为行为的依据,但另一方面也主张不忽视偶然因素“机”的影响,因而就倾向于采取持经达变或者随机应变的行动方式来把握“变动”的世界和人生。
    (3)随时可以调整应变,合理就好
    一内涵二的思维最重视世界“变”的特性,因此符合“变动”、适应“变动”的思考和行为被认为是最合理和最明智的选择。
    (4)继旧开新日新又新,与时俱进
    既然强调“变”的合理性,当然也就认同“新”的价值,所以行动上要努力做到推陈出新、与时俱进。
    (5)可进可退因时制宜,各有所持
    “变”会时有进退,是一种曲线的“变”。所以思维应该讲究因时制宜,进退皆视实际情况而定,进则稳定前进,适可而止;退则有度有节,目的在于以退为进。
    (6)在动态中维持均衡,弹性应用
    要在“变”中协调好“经”和“机”的关系,这就需要在思考问题和行动时都做到均衡而富有弹性,不能偏执于一方。

  • 第17题:

    随机临床试验的主要优点是()。

    • A、避免了观察者偏倚
    • B、可证实本身是合乎道德的
    • C、排除了参加者对不同治疗组群的自我选择
    • D、登记了有代表性的病人
    • E、导出了可适用于其他病人的结果

    正确答案:C

  • 第18题:

    以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准( )

    • A、无对照系列的病例观察 
    • B、设有对照组但未有随机分组方法 
    • C、随机双盲临床试验 
    • D、病例-对照试验 
    • E、专家建议 

    正确答案:C

  • 第19题:

    在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:C

  • 第20题:

    在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()

    • A、随机编码的建立规定
    • B、随机编码的保存规定
    • C、随机编码破盲的规定
    • D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    临床试验应遵循的原则中下列哪项不是()。
    A

    均衡

    B

    对照

    C

    重复

    D

    随机

    E

    处理因素


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    请你简要地阐述:一内涵二的主要优点。

    正确答案: 一内涵二主要有以下六个优点,即:
    (1)适合于变动的环境,专打飞靶
    一内涵二的思维和管理灵活多变,应变能力强,所以比较适合变动的环境,能非常迅速地对困难或危机作出判断,并作出相应的自身调整,从而妥善解决问题,并达到预定的目标。
    (2)采取持经达变方式,随机应变
    一内涵二的思维一方面肯定“经”可以作为行为的依据,但另一方面也主张不忽视偶然因素“机”的影响,因而就倾向于采取持经达变或者随机应变的行动方式来把握“变动”的世界和人生。
    (3)随时可以调整应变,合理就好
    一内涵二的思维最重视世界“变”的特性,因此符合“变动”、适应“变动”的思考和行为被认为是最合理和最明智的选择。
    (4)继旧开新日新又新,与时俱进
    既然强调“变”的合理性,当然也就认同“新”的价值,所以行动上要努力做到推陈出新、与时俱进。
    (5)可进可退因时制宜,各有所持
    “变”会时有进退,是一种曲线的“变”。所以思维应该讲究因时制宜,进退皆视实际情况而定,进则稳定前进,适可而止;退则有度有节,目的在于以退为进。
    (6)在动态中维持均衡,弹性应用
    要在“变”中协调好“经”和“机”的关系,这就需要在思考问题和行动时都做到均衡而富有弹性,不能偏执于一方。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些()
    A

    最能反映药物在真实世界里的成本效果

    B

    可以计算生活质量

    C

    费用比前瞻性随机临床试验贵

    D

    临床结果已知,经济假设更强

    E

    病人的选择偏倚小,可信度高


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析