GMP and GCP

题目

GMP and GCP

相似考题

1.按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP

2.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

3.药品生产企业和药品经营企业必须施行()A、GSP和GAPB、GMP和GCPC、GMP和GSPD、GCP和GLPE、GAP和GUP

4.临床研究用药物,应当( )A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备

参考答案和解析
正确答案:GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP）是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；
GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
更多“GMP and GCP”相关问题

  • 第1题：

    我国规定，药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案：C

  • 第2题：

    药物信息服务的目的

    A．促进GMP实施

    B．促进合理用药

    C．促进临床GCP的实施

    D．加快医疗保健接轨的步伐

    E．体现执业药师的价值


    正确答案：BDE

  • 第3题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第4题：

    开展新药临床研究应

    A.以GLP为指导
    B.以GSP为指导
    C.以GCP为指导
    D.以GAP为指导
    E.以GMP为指导

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    开展新药临床研究应

    A:以GLP为指导
    B:以GMP为指导
    C:以GCP为指导
    D:以GAP为指导
    E:以GSP为指导

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．CFDA食品药品审核查验中心
    C．CFDA药品审评中心
    D．CFDA药品评价中心

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B
    略

  • 第8题：

    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

  • 第9题：

    简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。


    正确答案:GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
    GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
    GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范

  • 第10题：

    名词解释题
    GMP and GCP

    正确答案： GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP）是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；
    GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物临床研究必须执行（　　）
    A

    《GAP》

    B

    《GLP》

    C

    《GMP》

    D

    《GCP》

    E

    《GDP》


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（　　）。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案： B
    解析：
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。

  • 第13题：

    根据下面内容，回答下列各题： A．GMP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：B
    B

  • 第14题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第15题：

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A:GSP标准
    B:OTC标准
    C:GMP标准
    D:GCP标准
    E:GAP标准

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证
    B.GMP认证
    C.GSP认证
    D.GPP认证
    E.GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第17题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第18题：

    目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、GMP、GSP、GCP。
    GLP
    略

  • 第19题：

    中药材种植单位必须执行（）

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第20题：

    良好药品生产规范可用（）

    • A、USP表示
    • B、GLP表示
    • C、BP表示
    • D、GMP表示
    • E、GCP表示

    正确答案:D

  • 第21题：

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。

    正确答案： GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
    GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
    GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容