试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

题目

试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

相似考题

1.某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为()。A、±10%B、±8%C、±7.5%D、±5%E、±3%

2.当胶囊剂内容物的平均装量为0．3g时，其装量差异限度为A．±5．0％B．±2．0％C．±1．0％D．±10．0％E．±7．5％

3.30g以下胶囊剂装量差异限度

4.中国药典》2005年版一部规定，胶囊剂每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，装量差异应在多大范围内（ ）。A．±5%B．±l0%C．±15%D．±9%E．±20%

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  • 第1题：

    每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的（ ）。

    A.溶出度
    B.装量差异
    C.崩解时限
    D.不溶性微粒
    E.均匀度

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4 g时，其装量差异限度为

    A.±10.0%
    B.±7.5%
    C.±5.0%
    D.±2.0%
    E.±1.0%

    答案：B
    解析：
    胶囊剂平均装量为0.3 g以下，装量差异限度为±10.0%；0.3 g或0.3 g以上，装量差异限度±7.5%。

  • 第3题：

    当胶囊剂内容物的平均装量为0.1g时，其装量差异限度为±10％。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    《中国药典》2010年版二部规定，胶囊剂的平均装量为（）以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为（）或（）以上者，其装量差异限度为±7.5%。


    正确答案:0.30g；0.30g；0.30g

  • 第5题：

    当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（）

    • A、±10.0%
    • B、±7.5%
    • C、±5.0%
    • D、±2.0%
    • E、±1.0%

    正确答案:B

  • 第6题：

    中国药典规定，硬胶囊剂每粒装量与标示量比较，装量差异限度应在（）以内

    • A、[±5.0%]
    • B、[±10.0%]
    • C、[±15.0%]
    • D、[±7.0%]

    正确答案:B

  • 第7题：

    胶囊剂平均装量为0.30g以下，其装量差异限度为±7.5%；平均装量为0.30g或0.30g以上，其装量差异限度为（）。


    正确答案:±5%

  • 第8题：

    问答题
    试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

    正确答案： 胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法有：
    ①胶囊壳不规格：通过改用合格的胶囊壳加以解决；
    ②药物因素：药物颗粒的均匀性和流动性差直接影响着装量差异，可通过加入适宜的辅料或制颗粒等方法加以解决；
    ③设备因素：结合药物的物理性质，选用适宜的填充机械，同时，要及时维修保养，确保机械设备正常运转。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时，其装量差异限度为
    A

    ±5.0%

    B

    ±2.0%

    C

    ±1.0%

    D

    ±10.0%

    E

    ±7.5%


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为（ ）
    A

    ±10%

    B

    ±8%

    C

    ±7.5%

    D

    ±5%

    E

    ±3%


    正确答案： E
    解析：

  • 第11题：

    填空题
    胶囊剂平均装量为0.30g以下，其装量差异限度为±7.5%；平均装量为0.30g或0.30g以上，其装量差异限度为（）。

    正确答案： ±5%
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    中国药典规定，硬胶囊剂每粒装量与标示量比较，装量差异限度应在（）以内
    A

    [±5.0%]

    B

    [±10.0%]

    C

    [±15.0%]

    D

    [±7.0%]


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    胶囊剂的每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

    A.±5%
    B.±10%
    C.±15%
    D.±20%
    E.±25%

    答案：B
    解析：
    本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，超出装量差异限度（平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%）的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

  • 第14题：

    某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为

    A.±10%
    B.±8%
    C.±7.5%
    D.±5%
    E.±3%

    答案：A
    解析：
    胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%；平均装量在0.3g及以上时，装量差异限度为±7.5%。

  • 第15题：

    简述片剂片重差异超限的原因及解决办法。


    正确答案:1.颗粒的粗细相差太悬殊或颗粒流动性差，在压片时流速不一，使颗粒填入模圈时多时少，因此引起片重不一致，其解决办法，主要是将颗粒重制，减小粗细差异或加入助流剂改善颗粒流动性。
    2.机械或操作方面的原因，下冲设到最低位臵，饲粉器刮平填充颗粒的位臵高，与平台间未贴紧，造成片重增大。多冲模时，冲和模孔的精度不够，冲的长度及模孔的孔径有差异，加料斗颗粒多少，流速、重量波动等都引起片重差异。

  • 第16题：

    《中国药典》2005年版一部规定，胶囊剂每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，装量差异应在多大范围内（）

    • A、±5％
    • B、±10％
    • C、±15％
    • D、±9％
    • E、±20％

    正确答案:E

  • 第17题：

    2005年版中国药典规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为±5%。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    2010年版《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为（）

    • A、±5%
    • B、±7.5%
    • C、±10%
    • D、±12.5%
    • E、±15%

    正确答案:C

  • 第19题：

    《中国药典》（2010版）规定，化学药胶囊剂平均装量0.30g及其以上时，装量差异限度为（）

    • A、±15%
    • B、±10%
    • C、±20%
    • D、±5%
    • E、±7.5%

    正确答案:E

  • 第20题：

    判断题
    当胶囊剂内容物的平均装量为0.1g时，其装量差异限度为±7.5％。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（）。
    A

    ±10.0％

    B

    ±7.5％

    C

    ±5.0％

    D

    ±2.0％


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《中国药典》2005年版一部规定，胶囊剂每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，装量差异应在多大范围内（）
    A

    ±5％

    B

    ±10％

    C

    ±15％

    D

    ±9％

    E

    ±20％


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    胶囊剂装量差异限度要求平均装量或标示装量在0.3g以下的，装量差异限度为（　　）。
    A

    ±5%

    B

    ±5.5%

    C

    ±7%

    D

    ±7.5%

    E

    ±10%


    正确答案： A
    解析：
    胶囊剂装量差异限度要求：平均装量或标示装量在0.3g以下的，装量差异限度为±10%；平均装量或标示装量在0.3g及0.3g以上的，装量差异限度为±7.5%（中药±10%）。

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