简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.
题目
简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.
相似考题
参考答案和解析
正确答案:1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。
2、松片粘合力差，压缩力不足等。
3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。
6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。
2、松片粘合力差，压缩力不足等。
3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。
6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。
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第1题：
根据下列内容，回答 117～120 题：
A．粘冲
B．裂片
C．片重差异超限
D．花斑
E．崩解超限或溶出速度降低以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是
第 117 题 片剂的弹性复原及压力分布不均（ ）。
正确答案：B
-
第2题：
简述片剂产生黏冲的主要原因及解决的方法。答案：解析：压片时，冲头和模圈上常有细粉粘着，致片剂表面不光.不平或有凹痕，称为粘冲，其产生原因及解决办法为：（1）颗粒太潮，药物易吸湿，室内温度.湿度过高均易产生粘冲。应将颗粒重新干燥，室内保持干燥。(2)润滑剂用量不足或分布不均匀，前者应增加用量，后者应充分混合。 (3)冲模表面粗糙或有缺损；冲头刻字（线）太深，或冲头表面不洁净，应将冲头表面擦净或更换中模。 -
第3题：
简述甲壳胺在片剂制备中的作用。
正确答案:甲壳胺既可作为粉未直接压片的辅料，且具有极优良的特性，又可用于药物控、缓释给药系统。如常用辅料（甘露醇、乳糖或淀粉）中加入甲壳胺，可降低休止角而改善混合粉末的流动性。将甲壳胺与乳糖、盐酸心得安混合直接压片，溶出实验结果表明，属零级释放。 -
第4题：
简述烟囱冒浓烟（干吸问题）的原因分析及处理方法
正确答案: 原因：（1）塔内分酸设备损坏，分酸不匀.（2）干燥指标不合格.（3）吸收酸浓不合格.（4）塔内淋洒酸量不足.（5）进气温度高或酸温高.（6）串酸量过大，入塔酸量过小。
处理方法：（1）待停车时检查分酸设备.（2）查明原因后处理.（3）调节酸浓.（4）检查板式换热器阻力，循环桶液位并处理.（5）联系降低SO3气温，开大冷却水.（6）根据具体情况关小串酸量。 -
第5题：
试述片剂的制备中可能发生的问题及解决的办法。
正确答案: （1）裂片：压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。解决的主要办法是选用弹性小、塑性大的辅料；选用适宜的压片机和操作参数。
（2）松片：主要原因是黏性力不够，压缩力不足。解决的措施是增加黏合剂的用量或更换适宜的黏合剂。
（3）黏冲：主要原因是颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或粗糙不光等。通常应根据实际情况，找出原因加以解决。
（4）片重差异超限：产生的原因主要有颗粒流动性不好、颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合不好。通常应根据实际情况，找出原因加以解决。
（5）崩解迟缓：片剂超过了《药典》规定的崩解时限。解决措施是适当地调节压力；加适当的崩解剂、黏合剂等。
（6）溶出超限：主要原因是片剂不崩解、颗粒过硬或药物的溶解度差等，应根据实际情况予以解决。
（7）片剂中药物含量不均匀：片重差异过大，小剂量药物混合不均匀，可溶性成分在颗粒之间迁移。解决方法是制备合适大小的颗粒，混合均匀。 -
第6题：
片剂制备过程中不可能发生的问题是（）
- A、裂片
- B、松片
- C、辅料超量
- D、黏冲
- E、崩解迟缓
正确答案:C -
第7题：
简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的
正确答案: （1）增加物料的流动性
（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂
（3）避免粉末分层
（4）避免细粉飞扬 -
第8题：
问答题简述渗透泵型控释片剂控释原理及制备关键。正确答案： 渗透泵片原理与构造为：
①片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或含有其他辅料。
②外包有不溶性半渗透膜壳，水可渗透进入，药物不能渗透出。
③片剂的一侧壳顶用适当方法（如激光）开一小孔，当水通过半透膜进入片芯后，药物溶解成饱和溶液，由于渗透压的差别，药物由小孔释放药物，直至膜内外渗透压平衡。
半透膜的厚度，孔径和孔率，片芯处方及释药小孔的直径是制备渗透泵型片剂的关键，释药小孔直径小，释药慢，反之则快。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的正确答案： （1）增加物料的流动性
（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂
（3）避免粉末分层
（4）避免细粉飞扬解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题试述片剂的制备中可能发生的问题及解决的办法。正确答案： （1）裂片：压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。解决的主要办法是选用弹性小、塑性大的辅料；选用适宜的压片机和操作参数。
（2）松片：主要原因是黏性力不够，压缩力不足。解决的措施是增加黏合剂的用量或更换适宜的黏合剂。
（3）黏冲：主要原因是颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或粗糙不光等。通常应根据实际情况，找出原因加以解决。
（4）片重差异超限：产生的原因主要有颗粒流动性不好、颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合不好。通常应根据实际情况，找出原因加以解决。
（5）崩解迟缓：片剂超过了《药典》规定的崩解时限。解决措施是适当地调节压力；加适当的崩解剂、黏合剂等。
（6）溶出超限：主要原因是片剂不崩解、颗粒过硬或药物的溶解度差等，应根据实际情况予以解决。
（7）片剂中药物含量不均匀：片重差异过大，小剂量药物混合不均匀，可溶性成分在颗粒之间迁移。解决方法是制备合适大小的颗粒，混合均匀。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述片剂松片与裂片可能发生的原因及解决办法。正确答案： （1）裂片：压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。解决的主要办法是选用弹性小、塑性大的辅料；选用适宜的压片机和操作参数。
（2）松片：主要原因是黏性力不够，压缩力不足。解决的措施是增加黏合剂的用量或更换适宜的黏合剂。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。正确答案： 增加物料的流动性；有利于药粉中空气逸出，减少松片；避免粉末分层；避免粘冲；避免细粉飞扬。解析： 暂无解析 -
第13题：
片剂的弹性复原及压力分布不均在片剂制备中可能产生的问题是（ ）
A、粘冲
B、裂片
C、片重差异超限
D、花斑
E、崩解超限或溶出速度降低
正确答案：B
解析：压片过程中可能发生的问题及解决办法 -
第14题：
片剂制备过程中不可能发生的问题是A.裂片
B.松片
C.辅料超量
D.黏冲
E.崩解迟缓答案：C解析：片剂制备过程中可能发生的问题：1.裂片 2. 松片3.粘冲4.片重差异超限5. 含量均匀度不合格6.崩解迟缓 7.溶出超限故C错误 -
第15题：
简述片剂片重差异超限的原因及解决办法。
正确答案:1.颗粒的粗细相差太悬殊或颗粒流动性差，在压片时流速不一，使颗粒填入模圈时多时少，因此引起片重不一致，其解决办法，主要是将颗粒重制，减小粗细差异或加入助流剂改善颗粒流动性。
2.机械或操作方面的原因，下冲设到最低位臵，饲粉器刮平填充颗粒的位臵高，与平台间未贴紧，造成片重增大。多冲模时，冲和模孔的精度不够，冲的长度及模孔的孔径有差异，加料斗颗粒多少，流速、重量波动等都引起片重差异。 -
第16题：
简述脾切除术中可能发生的严重意外、发生原因及预防措施。
正确答案:（1）脾蒂撕裂：多由于操作粗暴、牵拉过度所致，现已相对较少发生。预防关键在于注意熟悉解剖、操作轻柔、细心谨慎；
（2）脾蒂钳脱落：通常发生在脾脏周围粘连严重且解剖欠清楚的病例。在解剖欠充分的情况下大块钳夹，则易于脱落。预防的关键在于，必须尽量充分分离脾周围组织，在解剖显露良好的情况下，再行脾蒂钳钳夹。如预先将脾动脉结扎，则更为安全可靠；
（3）胃大弯和胰尾损伤：多由于手术野显露不良，盲目分离所致。预防重点在于，力求解剖充分、暴露良好、清晰辨认、再行剪切，脾胃韧带及脾蒂处理尤需注意。 -
第17题：
片剂压片中常见的问题及原因？
正确答案:①裂片和顶裂：压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；
②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量；
③粘冲才：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象
④片重差异超限：颗粒流动性不好；细粉太多或颗粒大小相差悬殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好；
⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件；
⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差；
⑦片剂中药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。 -
第18题：
简述制备片剂时崩解剂的加入方法
正确答案: ①内加：处方药粉与崩解剂一起造粒，崩解源于内部，使颗粒变细粉；
②外加：与已干燥的颗粒混合，崩解成粒，较快；
③内、外加：将以上两者混匀后压片，较好 -
第19题：
简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。
正确答案:增加物料的流动性；有利于药粉中空气逸出，减少松片；避免粉末分层；避免粘冲；避免细粉飞扬。 -
第20题：
单选题片剂制备过程中不可能发生的问题是（）A裂片
B松片
C辅料超量
D黏冲
E崩解迟缓
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题片剂压片中常见的问题及原因？正确答案： ①裂片和顶裂：压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；
②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量；
③粘冲才：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象
④片重差异超限：颗粒流动性不好；细粉太多或颗粒大小相差悬殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好；
⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件；
⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差；
⑦片剂中药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述制备片剂时崩解剂的加入方法正确答案： ①内加：处方药粉与崩解剂一起造粒，崩解源于内部，使颗粒变细粉；
②外加：与已干燥的颗粒混合，崩解成粒，较快；
③内、外加：将以上两者混匀后压片，较好解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.正确答案： 1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。
2、松片粘合力差，压缩力不足等。
3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。
6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。解析： 暂无解析