简述栓剂的质量要求。
题目
简述栓剂的质量要求。
相似考题
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第1题：
简述栓剂的质量要求。
正确答案：栓剂的质量要求是:药物与基质混合均匀，外形圆整光滑，无刺激性;硬度适宜;塞入腔道后应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放药物。
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第2题：
简述栓剂的质量评价。
正确答案：栓剂的质量评价主要包括重量差异、融变时限、药物溶出速度及吸收、稳定性和刺激性、微生物限度等。
栓剂的质量评价主要包括重量差异、融变时限、药物溶出速度及吸收、稳定性和刺激性、微生物限度等。 -
第3题：
栓剂的质量要求和质量检查有
A.溶散时限检查
B.水分差异限度检查
C.油脂性基质栓剂触压时无硬芯
D.融变时限检查
E.崩解时限检查
正确答案：CD
质量要求与检查：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要求完整光滑：塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应用适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。栓剂重量差异限度检查应按照不同规格栓剂的重量差异规定判定，超出重量差异限度的不得多于l粒，并不得超出限度1倍，应符合有关规定。如平均粒重1．0g以下至3．09的栓剂，其重量差异为-4-7．5％。凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的融变时限要求，除另有规定外，油脂性基质栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化，或触压时无硬芯：水溶性基质栓剂3粒均应在60min内全部溶解。如有l粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合药典规定。 -
第4题：
制剂质量要求中需检查热原的剂型是（）
- A、输液
- B、片剂
- C、颗粒剂
- D、栓剂
- E、散剂
正确答案:A -
第5题：
简述直肠给药栓剂新剂型。
正确答案:近年研究的直肠给药栓剂新剂型有：
1.普通栓剂。
2.中空栓剂。可以达到快速释药的目的，其中间空心部分可填充各种不同类型的固体或液体药物。
3.双层栓剂。一般有两种：一种是内外层含不同药物的栓剂，另一种是上下两层，下半部分用水溶性基质，使用时可达到速效的目的，上半部分用脂溶性基质，起缓释作用。
4.微囊栓剂。即先将主要微囊化，再制成栓剂，可达到缓慢释药的目的。
5.渗透泵栓剂。是采用渗透泵原理制成的，这是一种较好的控释型长效栓剂，其最外层为一层不溶性微孔粘膜，水分子渗透进膜内，药物从微孔中慢慢释出，达到缓释的目的。
6.缓释栓剂。主要包括栓剂基质的改进，阻滞剂的选择和药物聚合物包衣方法等研究。
7.凝胶缓释栓剂。
分亲水凝胶栓剂和干凝胶栓剂，遇水后膨胀，具有较强的生物粘附性，可以在直肠近肛门端滞留较长时间，药物可以被缓慢释放和吸收。 -
第6题：
简述栓剂的制法。
正确答案:1.冷压法：将药物与基质的锉末臵于冷却的容器内混合均匀，手工搓捏成形或装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂即可。机压成形者较一致、美观。
2.热熔法：将计算量的基质锉末用水浴或蒸气浴加热熔化，勿使温度过高，按药物的性质以不同方法加入药物混合均匀，混匀时搅拌不可剧烈搅拌，以免产生气泡。熔化后倒入冷却且涂有润滑剂的模型中至稍溢出模口为度，放冷，待凝固后，削去溢出部分，开模取出即可。 -
第7题：
关于栓剂质量要求检查，说法正确的是（）。
- A、栓剂外形要完整光滑
- B、栓剂中的药物与基质应混合均匀
- C、应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形
- D、塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合
- E、脂肪性基质的栓剂应在30min内全部融化、软化或触压时无硬芯
正确答案:A,B,C,D,E -
第8题：
有关栓剂质量要求及贮存的不正确表述是（）
- A、栓剂应有适宜的硬度，以免包装、储存或使用时变形
- B、栓剂的外观应完整光滑，无刺激性
- C、塞入腔道应能融化、软化或溶解
- D、一般的栓剂应贮存于10℃以下
- E、性状发生改变时禁止使用
正确答案:D -
第9题：
简述栓剂中药物的吸收途径。
正确答案: 栓剂中药物的吸收途径有两条：一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥全身作用。 -
第10题：
简述栓剂的作用特点。
正确答案: （1）优点：
①栓剂既可发挥局部作用，又可发挥全身作用；
②药物经直肠给药可防止因口服给药受到胃酸或消化酶的破坏而降低药效，也可避免药物对胃粘膜的刺激，且作用时间比一般口服片剂长；
③药物经直肠吸收可减弱或避免肝脏的“首过效应”及药物对肝脏的毒性作用；
④适用于不能或不愿口服药物的患者；
⑤对伴有呕吐症状的患者是一种有效的给药途径。
（2）缺点：成本较高、易软化、使用不便、药物吸收环境稍差等。 -
第11题：
问答题简述栓剂的作用特点。正确答案： （1）优点：
①栓剂既可发挥局部作用，又可发挥全身作用；
②药物经直肠给药可防止因口服给药受到胃酸或消化酶的破坏而降低药效，也可避免药物对胃粘膜的刺激，且作用时间比一般口服片剂长；
③药物经直肠吸收可减弱或避免肝脏的“首过效应”及药物对肝脏的毒性作用；
④适用于不能或不愿口服药物的患者；
⑤对伴有呕吐症状的患者是一种有效的给药途径。
（2）缺点：成本较高、易软化、使用不便、药物吸收环境稍差等。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述栓剂的定义，并写出热熔法制备栓剂的工艺过程。正确答案： 栓剂是药物和适宜基质制成专供腔道给药固体制剂。
热熔法工艺流程：基质加热熔化→加入药物混匀→注模（预先涂好润滑剂）→冷却→刮削（切除溢出部分）→启模。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述栓剂的定义，并写出热熔法制备栓剂的工艺过程。
正确答案：栓剂是药物和适宜基质制成专供腔道给药固体制剂。热熔法工艺流程;基质加热熔化→加入药物混匀→注模(预先涂好润滑剂)→冷却→刮削(切除溢出部分)→启模。
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第14题：
关于栓剂基质质量要求的错误叙述为 ()
A、栓剂基质可分为极性与非极性基质
B、具有润湿或乳化能力
C、室温下应有适宜的硬度
D、在体温下易软化、熔化或溶解
E、可用热熔法与冷压法制备栓剂
参考答案：A
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第15题：
我国由于受传统用药观念的束缚，栓剂应用的品种和范围与国外存在一定差距。近年随着传统观念的改变，以及新辅料、新工艺和新设备的涌现，栓剂的应用亦越来越广泛，栓剂质量评价的重要性也更加突出。栓剂的质量要求和质量检查不包括
A.药物与基质应混合均匀，外形完整光滑
B.重量差异检查合格
C.应有适宜的硬度
D.融变时限检查合格
E.崩解时限检查合格答案：E解析：本题考点是栓剂的质量要求及贮藏。按《中国药典》规定，栓剂中的药物与基质应混合均匀，外观完整光滑；并有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。除另有规定外，栓剂应于30℃以下密闭贮藏.和运输；油脂性基质的栓剂应在低温下贮藏；甘油明胶栓和聚乙二醇栓可置于室温阴凉处贮藏；甘油明胶栓和聚乙二醇栓应密闭与干燥容器中以免吸湿；贮藏过程中应避免因受热、受潮而变形、发霉、变质。 -
第16题：
栓剂的一般质量要求有（）
- A、药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑
- B、塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用
- C、脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
- D、应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形
- E、栓剂应绝对无菌
正确答案:A,B,D -
第17题：
简述栓剂基质的质量要求。------------------参考答案--------------------
正确答案:栓剂基质对剂型特性和药物释放均具重要影响，优良的栓剂基质应符合下列要求：
1.室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时应不变形、不破碎。在体温下易软化、融化，能与体液混合和溶于体液。
2.具有润湿或乳化的能力，水值较高。
3.不因晶形的转化而影响栓剂的成型。
4.基质的熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200-245间，碘价应低于7。
5.适用于冷压法及热熔法制备栓剂，且易于脱模。 -
第18题：
简述何谓栓剂及栓剂的分类。
正确答案:栓剂（suppository）系指药物与适宜基质制成有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。常用的栓剂按作用部位分为肛门栓和阴道栓两类：
1.阴道栓：呈球形、卵形或鸭嘴形，重约2-5g，直径约1.5-2.5cm，一般作用于局部。
2.肛门栓：呈圆锥形、圆柱形、鱼雷形等，成人用的长约3-4cm，重约2g，小儿用的重约1g，肛门栓除可局部治疗外，还可以通过药物的吸收而起全身作用，是直肠给药的一种主要剂型。 -
第19题：
下列哪个叙述不是栓剂的一般质量要求（）
- A、药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑
- B、塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分
- C、脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
- D、应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形
正确答案:C -
第20题：
简述栓剂的定义及分类。
正确答案: 栓剂是药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。按给药途径，栓剂可分为肛门栓、阴道栓和尿道栓。 -
第21题：
简述栓剂润滑剂。
正确答案:通常所用的栓剂润滑剂有两类
（1）油脂性基质的栓剂：常用软肥皂、甘油各一份与90％乙醇五份制成的醇溶液。
（2）水溶性或亲水性基质的栓剂：常用液体石蜡、植物油等油类物质。 -
第22题：
问答题简述栓剂的质量要求。正确答案： ①药物与基质应混合均匀；②外形光滑完整；③塞入腔道无刺激性，能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放药物，产生局部或全身治疗作用；④有适宜的硬度等。解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题根据药物的释放要求，按特殊工艺可将栓剂制成（）、（）、（）渗透泵栓剂等新型栓剂。正确答案： 双层栓剂,中空栓剂,微囊栓剂解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题制剂质量要求中需检查热原的剂型是（）A输液
B片剂
C颗粒剂
D栓剂
E散剂
正确答案： C解析： 暂无解析