药物制剂的基本要求是（）。A、无毒，有效，易服B、定时，定量，定位C、安全，有效，稳定D、高效，速效，长效

题目

药物制剂的基本要求是（）。

  • A、无毒，有效，易服
  • B、定时，定量，定位
  • C、安全，有效，稳定
  • D、高效，速效，长效
相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

3.下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化B．评价药物制剂质量的重要指标之一C．确定药物制剂使用期限的主要依据D．保证药物制剂临床应用的有效性E．保证药物制剂临床应用的安全性

4.药物制剂的基本要求是A、无毒，有效，易服B、定时，定量，定位C、安全，有效，稳定D、高效，速效，长效E、速效，长效，稳定

更多“药物制剂的基本要求是（）。”相关问题

  • 第1题：

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A．药物制剂的绝对生物利用度

    B．药物制剂的质量标准

    C．药物制剂的相对生物利用度

    D．药物制剂的药剂等效性

    E．药物制剂的生物等效性


    正确答案：E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第2题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第3题：

    药物制剂的基本要求是

    A.无毒，有效，易服
    B.速效，长效，稳定
    C.安全，有效，稳定
    D.高效，速效，长效
    E.定时，定量，定位

    答案：C
    解析：
    有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求，而稳定性又是保证药物有效性和安全性的基础。

  • 第4题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第5题：

    关于药物制剂配伍的错误叙述为（）

    • A、研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
    • B、药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌
    • C、研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效
    • D、药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变

    正确答案:B

  • 第6题：

    药物制剂的基本要求是（）。

    • A、无毒，有效，易服
    • B、定时，定量，定位
    • C、安全，有效，稳定
    • D、高效，速效，长效

    正确答案:C

  • 第7题：

    药物制剂是人类防治疾病的重要物质基础，它的基本要求必须是（）、有效和稳定。


    正确答案:安全

  • 第8题：

    药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？


    正确答案:基本要求是：
    ①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。
    ②原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量，合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
    ③试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。
    ④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。
    ⑤研究药物的稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法，并对方法进行确证，以保证药物稳定性结果的可靠性。
    在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。

  • 第9题：

    以下对靶向制剂的靶向效率te的描述中正确的是（）

    • A、te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性
    • B、te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性
    • C、te值愈小，选择性愈强
    • D、药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药物制剂的基本要求是（）。
    A

    无毒，有效，易服

    B

    定时，定量，定位

    C

    安全，有效，稳定

    D

    高效，速效，长效


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？

    正确答案： 基本要求是：
    ①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。
    ②原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量，合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
    ③试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。
    ④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。
    ⑤研究药物的稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法，并对方法进行确证，以保证药物稳定性结果的可靠性。
    在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药物制剂是人类防治疾病的重要物质基础，它的基本要求必须是（）、有效和稳定。

    正确答案： 安全
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第14题：

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第16题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第17题：

    药物制剂的3个基本要求是（）


    正确答案:安全、有效、质量可控

  • 第18题：

    简述药物制剂稳定性试验的基本要求。


    正确答案:药物制剂稳定性试验的基本要求是、1）稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验；2）原料药供试品是一定规模生产的，其合成工艺路线，方法，步骤应与大生产一致，药物制剂的供试品是一定规模生产的，且处方及其生产工艺与大生产一致；3）供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致；4）加速试验，长期试验，所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致；5）研究药物的稳定性，要采用专属性强，准确精密灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法并对方法进行验证，以保证药物稳定性结果的可靠性。

  • 第19题：

    药物制剂的三个基本要素是（）、（）、（）


    正确答案:安全；稳定；有效

  • 第20题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： B
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第23题：

    问答题
    简述药物制剂稳定性试验的基本要求。

    正确答案： 药物制剂稳定性试验的基本要求是、1）稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验；2）原料药供试品是一定规模生产的，其合成工艺路线，方法，步骤应与大生产一致，药物制剂的供试品是一定规模生产的，且处方及其生产工艺与大生产一致；3）供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致；4）加速试验，长期试验，所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致；5）研究药物的稳定性，要采用专属性强，准确精密灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法并对方法进行验证，以保证药物稳定性结果的可靠性。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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