更多“制剂设计前对新药的理化性质研究,主要包括(),熔点和多晶型、油/”相关问题
  • 第1题:

    很多药物存在多晶型,不同的晶型具有不同的物理性质,稳定晶型不仅具有较高的熔点而且溶解度较大。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第2题:

    药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )

    A.初步毒理学研究

    B.临床研究

    C.处方前研究

    D.制剂制备工艺研究

    E.药效研究


    正确答案:C

  • 第3题:

    以下药物化学对化学药物研究的内容不包括哪个

    A、化学结构

    B、制备方法

    C、理化性质

    D、寻找新药

    E、剂型选择


    参考答案:E

  • 第4题:

    药物化学的任务不包括

    A、研究药物的化学结构与理化性质间的关系
    B、研究药物的化学结构与生物活性间的关系
    C、为生产化学药物提供先进、经济的方法和工艺
    D、为创制新药探索新的途径和方法
    E、为药物生产提供新型制剂人才

    答案:E
    解析:
    药物化学的任务
    1.为有效利用现有化学药物提供理论基础研究药物的化学结构与理化性质间的关系,为药物的化学结构修饰、剂型选择、药品的分析检测和正确使用及其保管贮藏等奠定化学基础;研究药物的化学结构与生物活性间的关系即构效关系(structure-activity relationships,SAR),为临床药学研究中配伍禁忌和合理用药,以及新药研究和开发过程中药物的结构改造奠定理论基础。
    2.为生产化学药物提供先进、经济的方法和工艺。
    3.为创制新药探索新的途径和方法。

  • 第5题:

    在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()

    • A、 中药制剂的规格
    • B、 中药制剂的临床用量
    • C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
    • D、 中药制剂的用途 
    • E、 中药制剂的成分类别

    正确答案:C

  • 第6题:

    药物理化性质测定属于制剂设计中的()

    • A、初步毒理学及分析方法研究
    • B、处方前工作
    • C、临床研究
    • D、处方与制备工艺研究

    正确答案:B

  • 第7题:

    新药开发的过程包括:()

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第8题:

    制剂设计前对新药的理化性质研究,主要包括(),熔点和多晶型、油/水分配系数、粉体学性质与吸湿性等。


    正确答案:pKa与溶解度

  • 第9题:

    新药研究中,不是药物设计专业术语的是()。

    • A、先导物
    • B、QSAR
    • C、理化常数
    • D、电子等排
    • E、前体药物

    正确答案:C

  • 第10题:

    多选题
    影响胃肠道吸收的药物的理化性质包括()
    A

    解离常数

    B

    脂溶性

    C

    溶出速率

    D

    粒度

    E

    多晶型


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药物理化性质测定属于制剂设计中的()
    A

    初步毒理学及分析方法研究

    B

    处方前工作

    C

    临床研究

    D

    处方与制备工艺研究


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()
    A

    对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

    B

    根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

    C

    选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

    D

    采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

    E

    对制剂进行生物等效性研究


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    多晶型药物的化学成分相同,晶型结构不同,某些物理性质如密度、熔点、溶解速度等会不同。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第14题:

    处方前工作包括

    A.临床研究

    B.处方与制备工艺研究

    C.制剂药理毒理研究

    D.申报工作

    E.获取新药的相关理化参数


    正确答案:E
    处方前工作包括通过实验研究或从文献资料中获得的所需科学情报资料,如药物的物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速率、多晶型、电点、分配系数、物理化学性质等。

  • 第15题:

    新药的临床前研究包括的内容是

    A、生物等效性试验

    B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C、不良反应的考察

    D、人体安全性评价

    E、科研文章


    参考答案:B

  • 第16题:

    处方前工作的主要任务不包括

    A、获取新药的相关理化参数
    B、测定其动力学特征
    C、初步毒理学及分析方法研究
    D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用
    E、测定与处方有关的物理性质

    答案:C
    解析:
    C不属于处方前工作。
    一个药物从合成开始到最后上市,中间要进行大量的工作,主要内容大致包括:①药理活性筛选;②初步毒理学及分析方法研究;③处方前工作;④临床研究;⑤处方与制备工艺研究;⑥制剂药理、毒理研究;⑦申报工作。其中处方前工作在整个研制过程中占有重要地位。
    处方前工作关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性。处方前工作的主要任务是:①获取新药的相关理化参数;②测定其动力学特征;③测定与处方有关的物理性质;④测定新药与各种有关辅料间的相互作用。由于处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值,这就要求要尽可能多地获取处方前信息,并要求准确且及时。

  • 第17题:

    药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()

    • A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
    • B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
    • C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
    • D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
    • E、对制剂进行生物等效性研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    不属于处方前研究工作的主要任务是()

    • A、获取新药的相关理化参数
    • B、测定其动力学特征
    • C、新药的临床评价
    • D、测定与处方有关的物理性质

    正确答案:C

  • 第19题:

    药物临床评价是指()。

    • A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    • E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    正确答案:E

  • 第20题:

    单酸三酰甘油同质多晶主要有α、β和β’型,有关这三种晶型,下面哪一种说法正确?()

    • A、α型密度最小,熔点最低
    • B、β’ 型密度最小,熔点最高
    • C、β型密度最小,熔点最低
    • D、α型密度最大,熔点最低

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    处方前工作包括()
    A

    处方与制备工艺研究

    B

    制剂药理、毒理研究

    C

    申报工作

    D

    获取新药的相关理化参数


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    不属于处方前研究工作的主要任务是()
    A

    获取新药的相关理化参数

    B

    测定其动力学特征

    C

    新药的临床评价

    D

    测定与处方有关的物理性质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    制剂设计前对新药的理化性质研究,主要包括(),熔点和多晶型、油/水分配系数、粉体学性质与吸湿性等。

    正确答案: pKa与溶解度
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    对药物制剂设计影响最大的药物理化性质是()
    A

    色泽、熔点

    B

    密度、黏度

    C

    溶解度和稳定性

    D

    多晶型、流动性


    正确答案: C
    解析: 暂无解析