医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于()
第1题:
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。
第2题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括。
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
E.处理意见
B[解析]根据考查的是制剂回收记录的内容。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收原因、处理意见、日期。
第3题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂规格
B.制剂标准
C.收回部门
D.收回原因
E.收回日期
第4题:
关于医院制剂的规范行为软件,叙述错误的是
A、适用于一定范围的软性措施
B、一些规章制度
C、强制性执行文件
D、必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E、管理细则
第5题:
第6题:
第7题:
软件工程的研究目标是:应用理论、科学方法和()来指导软件开发,以达到利用较少的时间,较低的成本获得高质量的软件产品。
第8题:
把软件生产的全过程人为地划分为若干阶段使得软件人员能根据每一阶段的不同特点更好地组织和管理软件项目的开发,这种概念就是()
第9题:
标准操作规程
工作质量考核制度
人员行为准则
消毒处理条款
仪器设备操作记录
第10题:
应用科学的方法和工程化的规范管理来指导软件开发
克服软件危机
作好软件开发的培训工作
以较低的成本开发出高质量的软件
第11题:
改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件
加强软件建设,规范医院制剂质量管理
完善生产过程,确保医院制剂质量
加强人员培训,提高人员素质
深化药物研究,完善医院制剂质量标准
第12题:
适用于一定范围的软性措施
一些规章制度
强制性执行文件
必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
管理细则
第13题:
软件工程学的目的和意义是()。
A.应用科学的方法和工程化的规范管理来指导软件开发
B.克服软件危机
C.做好软件开发的培训工作
D.以较低的成本开发出高质量的软件
第14题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A、制剂名称
B、收回部门
C、收回原因
D、处理意见
E、制剂工艺
第15题:
关于医院制剂叙述错误的是
A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D、医院配制制剂必须制剂批准文号
E、医疗机构的制剂不得发布广告
第16题:
第17题:
第18题:
业务与软件产品线发布的业务与软件产品外构件设备与连接标签连接规范适用范围()
第19题:
软件工程学的目的和意义是()。
第20题:
工程师在系统调测过程中,严格按各产品《数据设定规范》和()进行操作。
第21题:
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
原辅料应按照药品属性分类存放
易串味制剂原辅料单独存放
中药饮片单独存放
第22题:
处理意见
制剂数量
收回原因
领用部门
第23题:
规范制剂生产的规章制度
指导制剂生产过程中各环节的标准操作
记录配制人员所做的各项工作
反映制剂生产过程
追溯制剂质量问题
第24题:
制剂名称
制剂工艺
制剂批号
收回部门