下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究

题目

下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()

  • A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
  • B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
  • C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
  • D、药物相互作用的药动学研究
  • E、毒理学研究

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  • 第1题:

    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

    A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D、药物相互作用的药动学研究

    E、毒理学研究


    参考答案:E

  • 第2题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案:B

  • 第3题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第4题:

    有关临床药理的描述,错误的是( )。

    A.研究药物在人体内的作用规律
    B.阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机制
    C.阐明药学的发展
    D.阐述人体与药物间相互作用规律
    E.是药品研究部门开发新药的需要

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群>的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是

    A.药物相互作用研究
    B.毒理学研究
    C.药物临床试验研究
    D.药动学研究
    E.药效学研究


    答案:E
    解析:
    药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

    药效学主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。

    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等。

    药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

  • 第6题:

    临床药理学的研究范围不包括()

    • A、药动学研究
    • B、毒理学研究
    • C、临床前药效学研究
    • D、药物相互作用
    • E、新药临床试验

    正确答案:C

  • 第7题:

    临床药理学研究的重点()

    • A、药效学
    • B、药动学
    • C、毒理学
    • D、新药的临床研究与评价
    • E、药物相互作用

    正确答案:D

  • 第8题:

    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、药动学研究
    • D、药物相互作用研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题:

    单选题
    临床药理学研究的内容是()
    A

    药效学研究

    B

    药动学与生物利用度研究

    C

    毒理学研究

    D

    临床试验与药物相互作用研究

    E

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    临床药理学研究的重点()
    A

    药效学

    B

    药动学

    C

    毒理学

    D

    新药的临床研究与评价

    E

    药物相互作用


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及其动态变化规律的是()
    A

    消除速率常数

    B

    生物利用度

    C

    药动学

    D

    消除率

    E

    一级动力学


    正确答案: E
    解析: 一级动力学又称为定比消除,其特点是血中药物消除速率与血中药物浓度成正比,所以1题、答案为E;药物符合一级消除动力学,t=0.693/K,K为消除速率常数,因此,半衰期的长短由消除速率常数决定,所以2题答案为A;药动学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及其动态变化规律,所以3题答案为C。

  • 第13题:

    下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是

    A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律

    B、一般受试动物采用雄性

    C、根据数学模型提供药动学参数

    D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点

    E、动物尽量在清醒状态下进行试验


    参考答案:B

  • 第14题:

    关于群体药动学的说法错误的是

    A.群体药动学可用于生物利用度研究
    B.群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系
    C.群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
    D.群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据
    E.群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

    答案:C
    解析:

  • 第15题:

    关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是

    A:群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B:群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C:群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D:群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E:群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案:E
    解析:
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药工期临床试验例数少,不需应用群体药代动力学。

  • 第16题:

    研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性的是

    A.药物相互作用研究
    B.毒理学研究
    C.药物临床试验研究
    D.药动学研究
    E.药效学研究


    答案:D
    解析:
    药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

    药效学主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。

    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等。

    药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

  • 第17题:

    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第18题:

    群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学基本概念,叙述错误的是()

    • A、群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异
    • B、固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响
    • C、随机效应包括个体间和个体自身变异
    • D、个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等
    • E、个体间变异用ε表示,其方差为σ2

    正确答案:E

  • 第19题:

    临床药理学研究的内容是()

    • A、药效学研究
    • B、药动学与生物利用度研究
    • C、毒理学研究
    • D、临床试验与药物相互作用研究
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第20题:

    研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及其动态变化规律的是()

    • A、消除速率常数
    • B、生物利用度
    • C、药动学
    • D、消除率
    • E、一级动力学

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    临床药理学的研究范围不包括()
    A

    药动学研究

    B

    毒理学研究

    C

    临床前药效学研究

    D

    药物相互作用

    E

    新药临床试验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()
    A

    了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B

    前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C

    群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D

    药物相互作用的药动学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案: C
    解析: 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的,在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点,为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括:
    ①Ⅰ期临床试验中,健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究;
    ②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中,相应患者单次和多次给药的药动学;
    ③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物,需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究;④药物相互作用的药动学研究;
    ⑤特殊药动学研究;
    ⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。

  • 第24题:

    单选题
    下列关于药动学的论述哪一项不正确()
    A

    研究药物在机体作用下的变化及规律

    B

    研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程

    C

    研究药物血药浓度随时间变化的规律

    D

    研究影响药物浓度变化的因素

    E

    研究药物的作用机制


    正确答案: C
    解析: 药动学是研究药物在体内随时间变化的科学。主要研究机体对药物的处置的动态变化,包括药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程。