注射剂的附加剂有（）A、增溶剂B、帮助主药混悬或乳化的附加剂C、防止主药氧化的抗氧剂D、抑制微生物增殖的附加剂E、调整pH值的附加剂F、止痛剂G、等渗调节剂

第1题：

第2题：

第3题：

试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。

正确答案:在注射剂中除主药外，为提高注射剂的有效性、安全性与稳定性，还可添加其他物质，这些物质统称为附加剂。
根据附加剂的不同用途可分为以下几类：
①增溶剂与助溶剂，其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温-80、卵磷脂等；
②抗氧剂，金属螯合物、惰性气体，其作用是防止注射剂中主药氧化。如：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2；
③抑菌剂，其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如：苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等；
④调整渗透压的附加剂，其作用是调整注射剂的渗透压，使之成为等渗溶液，如：氯化钠、葡萄糖等；
⑤调整pH值的附加剂，这类附加剂包括酸、碱缓冲剂，其作用是调整注射剂的pH值，以减少注射剂的刺激性，增加药液的稳定性。如：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等；
⑥局部止痛剂，其作用是减轻注射剂使用时，由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛，如：苯甲醇、盐酸普鲁卡因等；
⑦助悬剂与乳化剂，其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如：甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等；
⑧延效剂，其作用是使注射集中的药物缓释和吸收达到延效的目的，如：聚维酮等。

第4题：

注射剂的附加剂主要有增溶剂、（）、pH调节剂、抑菌剂等。

正确答案:抗氧剂

第5题：

注射剂的常规分析项目有哪些？常见附加成分有哪些？这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰？如何排除干扰？

正确答案:常规分析项目有：装量；装量差异；可见异物；无菌；热原；细菌内毒素；不溶性微粒。
附加剂一般有渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等。
有干扰的有：抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等。常用的抑菌剂及其浓度（g/ml）为苯酚0.5%、甲酚0.3%、三氯叔丁醇0.5%等。
抑菌剂用量应能抑制注射液内微生物的生长。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉（除另有规定外）或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。

第6题：

注射剂中经常使用的附加剂有（）

• A、增溶剂
• B、着色剂
• C、乳化剂
• D、矫味剂
• E、抗氧剂

正确答案:A,C,E

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

简述注射剂中常用的附加剂及其作用。

正确答案:除药物和溶剂外，所加的其他物质统称为附加剂。
PH调节剂、抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、渗透压调节剂。
（一）pH调节剂
一般注射液pH宜在3~10之间，大量静脉注射液要求pH4~9之间。
常用pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠与磷酸二氢钠等。
（二）抗氧剂
作用：防止药物氧化变质，提高注射剂的稳定性。
常用抗氧剂：0.1%~0.2%焦亚硫酸钠（适用于偏酸性药液）、0.1%~0.2%亚硫酸氢钠（偏酸性药液）、0.1%硫代硫酸钠（偏碱性药液）等。
（三）抑菌剂
采用低温灭菌、滤过除菌、无菌操作法制备，及多剂量注射液，应加入抑菌剂。注射量超过5ml的注射液，添加抑菌剂须审慎选择。静脉或椎管注射用的注射液，不得加入抑菌剂。
常用抑菌剂：0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。
（四）局部止痛剂
疼痛原因：药物本身具有刺激性，或pH和渗透压不合适，注射时对组织产生刺激而引起。
常用局部止痛剂：1%~2%苯甲醇、0.3%~0.5%三氯叔丁醇、0.5%~2%盐酸普鲁卡因、0.25%利多卡因等。
（五）表面活性剂
作用：作为增溶剂、润湿剂、乳化剂。
常用：聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等。
（六）助悬剂
作用：混悬型注射剂的稳定剂
常用助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等。
（七）渗透压调节剂
作用：避免溶血或刺激性
0.9%的氯化钠、5%葡萄糖溶液与血浆的渗透压相等，为等渗溶液。
常用渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、磷酸盐和枸橼酸盐等

第15题：

注射剂的附加剂有（）

• A、增溶剂
• B、帮助主药混悬或乳化的附加剂
• C、防止主药氧化的抗氧剂
• D、抑制微生物增殖的附加剂
• E、调整pH值的附加剂
• F、止痛剂
• G、等渗调节剂

正确答案:A,B,C,D,E,F,G

第16题：

在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。常用的附加剂有（）

• A、黏合剂
• B、抗氧剂
• C、防腐剂
• D、糖浆剂
• E、润滑剂

正确答案:B,C

第17题：

注射剂所用的的各种附加剂均应为（）规格。

正确答案:注射用

第18题：

下列关于注射剂附加剂描述不正确是（）

• A、可增加注射剂药物的理化稳定性
• B、增加主药的溶解度
• C、抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意
• D、减轻疼痛或对组织的刺激性
• E、各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定

正确答案:E

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：