一般在100级洁净厂房进行的操作为().A、片剂、丸剂的生产B、滴眼剂的配液、滤过、灌封C、一般原料的精制、烘干,分装D、粉针剂的分装、压塞E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

题目

一般在100级洁净厂房进行的操作为().

  • A、片剂、丸剂的生产
  • B、滴眼剂的配液、滤过、灌封
  • C、一般原料的精制、烘干,分装
  • D、粉针剂的分装、压塞
  • E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

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  • 第1题:

    洁净厂房的清洁标准包括()。

    A.目测表面、玻璃应明亮

    B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

    C.地面无碎屑、无污迹

    D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    注射剂的灭菌在

    A、100级洁净厂房中进行

    B、1万级洁净厂房中进行

    C、10万级洁净厂房中进行

    D、一般牛产区中进行

    E、符合国家关于放射保护要求的厂房中进行


    正确答案:D

  • 第3题:

    输液的灌封在

    A、100级洁净厂房中进行

    B、1万级洁净厂房中进行

    C、10万级洁净厂房中进行

    D、一般牛产区中进行

    E、符合国家关于放射保护要求的厂房中进行


    正确答案:A

  • 第4题:

    下列关于洁净厂房内照明设施设置的说法中,错误的是( )。

    A.洁净厂房内应设置供人员疏散用的应急照明
    B.洁净厂房内应设置备用照明
    C.备用照明宜作为正常照明的一部分
    D.无采光窗的洁净室(区)的生产用房间一般照明的照度标准值宜为150lx~300lx

    答案:D
    解析:
    根据《洁净厂房设计规范》GB 50073—20139.2.3,无采光窗的洁净室(区)的生产用房间一般照明的照度标准值宜为200lx~500lx,辅助用房、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等宜为150lx~300lx。P540-546

  • 第5题:

    一般选择(),作为扑救洁净厂房火灾的内攻起点和前沿指挥所、人员、器材、集结处。

    • A、大门
    • B、监控室
    • C、车间

    正确答案:A

  • 第6题:

    厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。


    正确答案:昆虫

  • 第7题:

    一般在100级洁净厂房进行的操作为().

    • A、片剂、丸剂的生产
    • B、滴眼剂的配液、滤过、灌封
    • C、一般原料的精制、烘干,分装
    • D、粉针剂的分装、压塞
    • E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

    正确答案:D,E

  • 第8题:

    片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()

    • A、100000级洁净厂房
    • B、50000级洁净厂房
    • C、100级洁净厂房
    • D、1000级洁净厂房
    • E、10000级洁净厂房

    正确答案:A

  • 第9题:

    在稳定的温湿度状态下进行生产的车间称为()。

    • A、冷加工车间
    • B、热加工车间
    • C、洁净厂房
    • D、恒温恒湿厂房

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()
    A

    100000级洁净厂房

    B

    50000级洁净厂房

    C

    100级洁净厂房

    D

    1000级洁净厂房

    E

    10000级洁净厂房


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    一般在100级洁净厂房进行的操作为()
    A

    片剂、丸剂的生产

    B

    滴眼剂的配液、滤过、灌封

    C

    一般原料的精制、烘干、分装

    D

    粉针剂的分装、压塞

    E

    无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()
    A

    100000级洁净厂房

    B

    50000级洁净厂房

    C

    100级洁净厂房

    D

    1000级洁净厂房

    E

    10000级洁净厂房


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房,其耐火等级不应低于____

    A.一级

    B.二级

    C.三级

    D.四级


    正确答案:B
    此题暂无解析

  • 第14题:

    根据下列内容,回答 38~41 题:

    A.100级洁净厂房

    B.1000级洁净厂房

    C.10000级洁净厂房

    D.50000级洁净厂房

    E.100000级洁净厂房

    第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。


    正确答案:A

  • 第15题:

    下列哪项内容不符合GMP规定( )。

    A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

    B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

    C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

    D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

    E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第16题:

    什么是“洁净厂房”?
    按有关法规和要求精心设计、布局、建造和装修的并对尘埃及微生物含量进行控制,有足够面积和空间的生产建筑。

  • 第17题:

    洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房,其耐火等级不应低于()。

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、四级

    正确答案:B

  • 第18题:

    洁净厂房


    正确答案: 生产工艺有空气洁净度要求的厂房。

  • 第19题:

    粉针剂的分装操作的场所为()

    • A、100000级洁净厂房
    • B、50000级洁净厂房
    • C、100级洁净厂房
    • D、1000级洁净厂房
    • E、10000级洁净厂房

    正确答案:C

  • 第20题:

    洁净室,在中国标准《洁净厂房设计规范》中定义,是对空气的()进行控制的密闭空间

    • A、尘粒
    • B、温度
    • C、湿度
    • D、压力
    • E、噪声

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    单选题
    一般选择(),作为扑救洁净厂房火灾的内攻起点和前沿指挥所、人员、器材、集结处。
    A

    大门

    B

    监控室

    C

    车间


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    洁净室,在中国标准《洁净厂房设计规范》中定义,是对空气的()进行控制的密闭空间
    A

    尘粒

    B

    温度

    C

    湿度

    D

    压力

    E

    噪声


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

    正确答案: 昆虫
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    洁净厂房中的洁净生产区与一般生产区域之间的隔墙耐火极限不应低于(   )。
    A

    0.75h

    B

    1.0h

    C

    1.5h

    D

    2.0h


    正确答案: B
    解析: