什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

简述注射剂热原的除去方法。

正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿，在洗涤干燥后，用250℃加热30分钟以上，可以破坏热原。
2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。
3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%～0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
4.离子交换法。
5.凝胶滤过法。
6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
7.超滤法。

第5题：

简述热原污染的途径有哪些？

正确答案:1.从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因。
2.从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应。
3.从容器、用具、管道和装臵等带入。
4.制备生产过程中的污染。
5.从输液器具带入。

第6题：

简述热原的组成、性质、污染途径、去除方法。

正确答案:1、组成：微生物细胞壁外层内毒素＝磷脂+脂多糖+蛋白质
2、性质：耐热性；滤过性；水溶性；不挥发性；
对强酸、碱、氧化剂，超声波敏感
3、污染途径：溶剂；原料；用具；制备过程
4、消除方法：
高温法：250℃加热30分钟以上；
酸碱法：用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理；
吸附法：活性炭0.1～0.5%，白陶土与活性炭合用；
离子交换法
凝胶过滤法
反渗透法：三醋酸纤维膜或聚酰胺膜
超滤法：超滤薄膜过滤

第7题：

关于热原的性质及检查方法中正确的是（）

• A、热原具水溶性，但不具挥发性
• B、热原具滤过性和可吸附性，一般滤器均可截留
• C、热原既耐酸又耐碱
• D、注射用水经过灭菌，因此不会引入热原
• E、用反渗透法不可以除去水中热原

正确答案:A

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

简述热原的性质及除去热原的方法。

正确答案:热原的基本性质：
①水溶性强。
②具有不挥发性。
③有强的耐热性，在100℃时不会被破坏，在180℃、3～4小时，或250℃、30～45分钟可被彻底破坏。
④滤过性。体积小，为1～5nm大小，可通过一般滤器，活性炭可吸附热原、石棉板、纸浆等滤材对热原有一定吸附作用。
⑤可被强酸、强碱、强氧化剂（如高锰酸钾、过氧化氢）超声波破坏。
除去热原的方法：
①除去药液或溶剂中热原的方法，吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
②除去容器上热原的方法，高温法、酸碱法。

第16题：

简述除去热原的方法？

正确答案:置烘箱中用250℃加热30分钟，也可用其他适宜的方法除去热原。

第17题：

简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。

正确答案: ①组成：磷脂、脂多糖（lipoplysaccharide）、蛋白质
②性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏、水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性：MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
除去热原的方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。
检查方法：①家兔法检测内毒素。
②细菌内毒素检查法。

第18题：

试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

第19题：

下列除去热原方法的错误叙述为（）

• A、普通滤器不能除去热原
• B、115℃20分钟，热压灭菌能彻底破坏热原的活性
• C、0.22μm的微孔滤膜不能除去热原
• D、干热250℃30分钟能彻底破坏热原的活性

正确答案:B

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：