世界上第一部GMP认证是在何时何地颁发的？

题目

世界上第一部GMP认证是在何时何地颁发的？

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1.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

2.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

3.简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

4.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

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  • 第1题：

    受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    中药材规范化种植应遵循的国家管理规范是

    A、GMP认证

    B、GAP认证

    C、GOP认证

    D、GDP认证

    E、GSP认证


    参考答案：B

  • 第3题：

    必须获得"GMP"认证证书的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    良好生产规范认证即()。

    A:GMP认证
    B:GAP认证
    C:CAP认证
    D:HACCP认证

    答案：A
    解析：
    本题考查农产品质量安全体系认证的相关内容。农产品质量安全体系认证包括：HACCP认证（危害分析关键控制点认证）、GAP认证（良好农业规范认证）、GMP认证（良好生产规范认证）。

  • 第6题：

    国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

    • A、固体制剂药品GMP认证
    • B、片剂GMP认证
    • C、注射剂GMP认证
    • D、胶囊剂GMP认证

    正确答案:C

  • 第7题：

    我国GMP申请认证的开始时间是？


    正确答案: 1995年10月1日。

  • 第8题：

    省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作？


    正确答案: 负责本行政区域内生产注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品企业药品GMP认证的初审工作；负责其他药品生产企业的药品GMP认证工作；负责本辖区内药品GMP认证日常监管及跟踪检查工作。

  • 第9题：

    世界上第一部GMP是由哪个国家颁布的（）

    • A、中国
    • B、美国
    • C、联合国
    • D、英国

    正确答案:B

  • 第10题：

    问答题
    GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

    正确答案： 国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    世界上第一部GMP是由哪个国家颁布的（）
    A

    中国

    B

    美国

    C

    联合国

    D

    英国


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？

    正确答案： 由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A．GMP认证

    B．GAP认证

    C．GCP认证

    D．GLP认证

    E．GSP认证


    正确答案：B

  • 第14题：

    必须获得GMP认证书的企业是


    正确答案：C

  • 第15题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第16题：

    ()是目前世界上最具权威的食品安全保证体系。

    A:危害分析与关键控制点体系
    B:ISO体系
    C:良好制造规范
    D:GMP认证

    答案：A
    解析：
    本题考查国外农产品质量安全管理方式的相关内容。危害分析与关键控制点体系(HACCP)是目前世界上最具权威的食品安全保证体系。

  • 第17题：

    省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

    • A、注射剂GMP认证
    • B、固体制剂药品GMP认证
    • C、疫苗GMP认证
    • D、生物制品GMP认证

    正确答案:B

  • 第18题：

    除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？


    正确答案: 由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。

  • 第19题：

    GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？


    正确答案:国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。

  • 第20题：

    世界上第一部GMP诞生于（）。

    • A、美国
    • B、英国
    • C、日本
    • D、我国

    正确答案:A

  • 第21题：

    GMP认证


    正确答案:是检查企业是否正确真实实行 GMP的监督管理活动， GMP认证的结果决定是否颁发 GMP认证证书。

  • 第22题：

    问答题
    世界上第一部GMP认证是在何时何地颁发的？

    正确答案： 1963年，美国颁布了世界上第一部GMP
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    世界上第一部GMP诞生于（）。
    A

    美国

    B

    英国

    C

    日本

    D

    我国


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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