简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。

题目

简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。

相似考题

1.IRB(伦理审查委员会)的职能为()。A、对研究项目进行监督B、对研究项目进行跟踪C、对研究项目进行管理D、对研究项目进行审查

2.伦理审查委员会开展科研项目的伦理审查，不应遵循的原则是A．独立B．客观C．宽容D．公正E．透明

3.下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖E、所有相关监管措施应有书面备案记录

4.伦理审查委员会IRB的职责是()。A、进行伦理审查B、探讨生物医学技术的伦理问题C、规范、准则草案D、探讨医疗中的伦理难题

参考答案和解析
正确答案: （1）每个IRB都包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员组成，成员需要具有特殊领域的专长，有的属于伦理、法律等科学领域，至少一人为非研究机构成员。在国外，医院中的IRB通常由医师、律师、学者、牧师及社区中的非医学专业人员组成。近年来，护士也被纳入其中。
（2）IRB的职能包括对研究项目进行审查。
（3）审查的内容包括：
①研究的科学性，即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法，以保证研究的安全可靠。
②研究的伦理原则，即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等，预测的利益风险比，及相关的保密原则等。美国保健和人类服务部规定了三种程度的审查，即免除审查、加速审查和全面审查。研究应进行何种程度的审查将由IRB的主席和／或委员会决定。研究者本人无权决定。
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  • 第1题：

    下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

    A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

    B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

    C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

    D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会

    E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


    正确答案：B

  • 第2题：

    伦理审查委员会伦理审查的任务

    A. 心理学研究项目

    B. 受试者的知情同意

    C. 医学新技术研究项目

    D. 受试者个人隐私

    E. 对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督


    正确答案：E
    2.伦理委员会审查的内容有1．凡牵涉到收集人的标本、血液以及医学生物信息的科研项目。2．申报的自选临床科研成果（包括论文发表），新技术引进奖，院内重大实用领先技术奖。3．通过生物医学研究形成的医疗卫生技术在人体上进行试验性应用的活动。包括涉及人生命健康或组织器官的医疗新技术、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程等方面新技术和方法的临床应用。4．以人为研究对象的药品临床试验等科研项目／方案和新仪器设备。5．临床研究过程中所出现的严重不良事件，需申请伦理审查。3.已在临床实践中应用超过两年的，或已获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于伦理审查范围。

  • 第3题：

    伦理审查委员会伦理审査的任务
    A.心理学研究项目
    B.受试者的知情同意
    C.医学新技术研究项目
    D.受试者个人隐私
    E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督


    答案：E
    解析：
    记忆题，考査伦理审查。

  • 第4题：

    IRB的职能包括对研究项目进行审查。审查的内容包括

    A.研究的科学性
    B.研究的有效性
    C.研究的合理性
    D.研究的创新性
    E.研究的伦理原则

    答案：A,E
    解析：

  • 第5题：

    机构伦理审查委员会的功能有：（）       

    • A、学术研究
    • B、对研究方案的伦理审查批准
    • C、对医疗中的伦理问题提供咨询
    • D、对研究计划的执行进行监督

    正确答案:B,D

  • 第6题：

    伦理审查体制的建立中提到，伦理审查委员会的审查完全（）。


    正确答案:独立自主

  • 第7题：

    以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）

    • A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构
    • B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员
    • C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门
    • D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会

    正确答案:A

  • 第8题：

    IRB的职能包括对研究项目进行审查。审查的内容包括（）

    • A、研究的科学性
    • B、研究的有效性
    • C、研究的合理性
    • D、研究的创新性
    • E、研究的伦理原则

    正确答案:A,E

  • 第9题：

    问答题
    简述IRB对研究项目的审查内容。

    正确答案：
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    IRB的职能包括对研究项目进行审查。审查的内容包括（）
    A

    研究的科学性

    B

    研究的有效性

    C

    研究的合理性

    D

    研究的创新性

    E

    研究的伦理原则


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（　　）。
    A

    科技伦理执行组织

    B

    科技伦理审查委员会

    C

    科技伦理委员会

    D

    科技伦理审查组


    正确答案： B
    解析：
    科技伦理审查委员会既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织。科技伦理审查委员会的责任有：①根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准；②对伦理原则的贯彻情况进行监督，以确保整个科技活动符合伦理原则的相关要求。科技伦理审查委员会成立的出现，使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作。

  • 第12题：

    多选题
    对于伦理审查委员会的理解正确的有（）
    A

    伦理审查是保护人类受试者的重要支柱

    B

    伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性

    C

    伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员

    D

    伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。


    答案：组成：一般需5人以上，包括医学专业和非医学专业人员，男性和女性均应涉及，最好有伦理或法律专业的人员，至少应有一名非本单位的成员，如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目，在对该研究项目进行审查时，应注意回避。职责：是以国际上公认的伦理规范为指导原则，审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求，以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护，是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容：①研究的科学性：包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法，以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查：即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

  • 第14题：

    伦理审查委员会伦理审查的任务

    A.心理学研究项目

    B.受试者的知情同意

    C.医学新技术研究项目

    D.受试者的个人隐私

    E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


    正确答案：E
    略

  • 第15题：

    简述IRB对研究项目的审查内容。


    答案：
    解析：
    为了获得IRB的认可，研究者必须确保：①带给受试对象的风险为最小。②与预期的益处相比，带给受试对象的风险合理。③公平选择受试对象。④得到受试对象或其法定监护人的知情同意，知情同意书书写适当。⑤研究计划对资料收集过程予以监督，以确保受试对象的安全。⑥充分保护受试对象的隐私权，确保研究资料的保密性等。

  • 第16题：

    下列有关伦理审查委员会的描述正确的是

    A.至少包括5名成员
    B.成员只能来自研究机构
    C.仅审查研究中的伦理问题
    D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
    E.伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行

    答案：A,D,E
    解析：

  • 第17题：

    伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括（）

    • A、研究的科学性
    • B、研究的可行性
    • C、研究的合理性
    • D、研究的伦理原则
    • E、研究的可重复性

    正确答案:A,D

  • 第18题：

    以下伦理审查委员会成员的聘用条件中错误的是（）

    • A、相关的专业实践和相应的高级以上职称
    • B、良好的业务素质和执业道德
    • C、自愿接受伦理审查委员会的任务和履行其职责
    • D、同意签署一项有关会议审议、项目申请、受试者信息和相关事宜的保密协议

    正确答案:A

  • 第19题：

    关于伦理审查委员会的功能说法全面的是（）

    • A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督
    • B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询
    • C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动
    • D、以上三项都是

    正确答案:D

  • 第20题：

    对于伦理审查委员会的理解正确的有（）

    • A、伦理审查是保护人类受试者的重要支柱
    • B、伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性
    • C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员
    • D、伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    多选题
    伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括（）
    A

    研究的科学性

    B

    研究的可行性

    C

    研究的合理性

    D

    研究的伦理原则

    E

    研究的可重复性


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    以下关于科技伦理审查委员会的描述正确的是（　　）。
    A

    既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织

    B

    既是科技伦理原则的规定机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织

    C

    根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行比较性的伦理审查和核准

    D

    根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准

    E

    专业的科技伦理审查委员会的出现，使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作


    正确答案： D,E
    解析：
    科技伦理审查委员会既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织。科技伦理审查委员会的责任主要包括：①根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准；②对伦理原则的贯彻情况进行监督，以确保整个科技活动符合伦理原则的相关要求。专业的科技伦理审查委员会的出现，使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作。

  • 第23题：

    问答题
    简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。

    正确答案： （1）每个IRB都包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员组成，成员需要具有特殊领域的专长，有的属于伦理、法律等科学领域，至少一人为非研究机构成员。在国外，医院中的IRB通常由医师、律师、学者、牧师及社区中的非医学专业人员组成。近年来，护士也被纳入其中。
    （2）IRB的职能包括对研究项目进行审查。
    （3）审查的内容包括：
    ①研究的科学性，即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法，以保证研究的安全可靠。
    ②研究的伦理原则，即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等，预测的利益风险比，及相关的保密原则等。美国保健和人类服务部规定了三种程度的审查，即免除审查、加速审查和全面审查。研究应进行何种程度的审查将由IRB的主席和／或委员会决定。研究者本人无权决定。
    解析： 暂无解析

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