知情同意书的内容包括（）。A、研究的目的B、研究的内容与方法C、研究的风险及可能带来的不适D、研究的益处E、研究者的联络信息

题目

知情同意书的内容包括（）。

  • A、研究的目的
  • B、研究的内容与方法
  • C、研究的风险及可能带来的不适
  • D、研究的益处
  • E、研究者的联络信息
相似考题

1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

3.以下知情同意概念理解正确的是( )。A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

4.以下对知情同意概念理解正确的是?()A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
更多“知情同意书的内容包括（）。A、研究的目的B、研究的内容与方法C、研究的风险及可能带来的不适D、研究的益处E、研究者的联络信息”相关问题

  • 第1题：

    下列不属于审查内容的是()。

    A、研究者的资格

    B、研究方案

    C、受试者的资格

    D、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合理

    E、获取知情同意的过程是否合理


    正确答案：E

  • 第2题：

    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括

    A、研究介绍

    B、单位介绍

    C、利益描述

    D、保密描述

    E、风险描述


    参考答案：ACDE

  • 第3题：

    简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14


    答案：
    解析：
    (1)研究介绍(1分)。(2)风险描述和利益描述(1分)。(3)保密描述和补偿描述(1分)(4)联系人说明(1分)。(5)关于退出试验的说明(1分)

  • 第4题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

    • A、试验目的
    • B、试验可能的受益和可能发生的危险
    • C、研究者的专业资格和经验
    • D、说明可能被分配到不同组别

    正确答案:C

  • 第5题：

    伦理委员会需要审批的内容主要有（）

    • A、SFDA临床试验批文
    • B、知情同意书、实验方案
    • C、研究者资格
    • D、研究者是否有时间参与研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者，而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。

    • A、受试者的知情同意书
    • B、研究者手册
    • C、研究者的简历
    • D、研究经费预算
    • E、受试者的赔偿和保险措施

    正确答案:D

  • 第8题：

    多选题
    知情同意书的内容包括（）。
    A

    研究的目的

    B

    研究的内容与方法

    C

    研究的风险及可能带来的不适

    D

    研究的益处

    E

    研究者的联络信息


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    终止研究的原因包括（）
    A

    发生的不良反应事件不能够排除与研究药物有关

    B

    撤出知情同意书，即病人不愿继续进行研究治疗

    C

    研究者认为继续参加研究，不能保证会给病人带来最大利益

    D

    以上都是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    研究者手册

    D

    研究者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。
    A

    受试者的知情同意书

    B

    研究者手册

    C

    研究者的简历

    D

    研究经费预算

    E

    受试者的赔偿和保险措施


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括（）
    A

    研究介绍

    B

    单位介绍

    C

    利益描述

    D

    保密描述

    E

    风险描述


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）

    A.试验目的

    B.试验可能的受益和可能发生的危险

    C.研究者的专业资格和经验

    D.说明可能被分配到不同组别


    答案C

  • 第14题：

    患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括A、研究介绍

    B、保密描述

    C、联系人说明

    D、退出实验说明

    E、研究单位介绍

    研究对象应有知情同意权，如有特殊情况可代行知情同意权，有首选代行资格的是A、配偶

    B、父母

    C、子女

    D、兄弟姐妹

    E、同事

    研究者在进行研究中应遵循的伦理准则不包括A、真实性

    B、诚实性

    C、合作性

    D、平等性

    E、公开性


    参考答案：问题 1 答案：E


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：E

  • 第15题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第16题：

    伦理委员会的职责不包括（）

    • A、审核药物试验方案
    • B、审核研究者手册、知情同意书
    • C、审核药物生产的条件
    • D、审核受试者的入选方法
    • E、审核研究者的资格

    正确答案:C

  • 第17题：

    研究者应告诉研究对象研究目的、步骤及可能产生的问题，这样做是为了维护研究对象（）

    • A、自决的权力
    • B、知情的权力
    • C、避免伤害的权力
    • D、保护隐私的权力

    正确答案:B

  • 第18题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。

    • A、研究经费预算
    • B、受试者的知情同意书
    • C、研究者的简历
    • D、研究者手册
    • E、受试者的赔偿和保险措施

    正确答案:A

  • 第19题：

    终止研究的原因包括（）

    • A、发生的不良反应事件不能够排除与研究药物有关
    • B、撤出知情同意书，即病人不愿继续进行研究治疗
    • C、研究者认为继续参加研究，不能保证会给病人带来最大利益
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    伦理委员会的职责不包括（）
    A

    审核药物试验方案

    B

    审核研究者手册、知情同意书

    C

    审核药物生产的条件

    D

    审核受试者的入选方法

    E

    审核研究者的资格


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括（）。
    A

    研究介绍

    B

    保密描述

    C

    联系人说明

    D

    退出实验说明

    E

    研究单位介绍


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。
    A

    研究经费预算

    B

    受试者的知情同意书

    C

    研究者的简历

    D

    研究者手册

    E

    受试者的赔偿和保险措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    伦理委员会需要审批的内容主要有（）
    A

    SFDA临床试验批文

    B

    知情同意书、实验方案

    C

    研究者资格

    D

    研究者是否有时间参与研究


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

相关内容