为什么要实施GMP制度？
题目
为什么要实施GMP制度？
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第1题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
略 -
第2题：
实施GMP的目的是什么？
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
略 -
第3题：
国家为什么要实施安全等级保护制度？
正确答案: 信息安全形势严峻：
①来自境内外敌对势力的入侵、攻击、破坏越来越严重。
②针对基础信息网络和重要信息系统的违法犯罪持续上升。
③基础信息网络和重要信息系统安全隐患严重。维护国家安全的需要：
①基础信息网络与重要信息系统已成为国家关键基础设施。
②信息安全是国家安全的重要组成部分。
③信息安全是非传统安全，信息安全本质是信息对抗、技术对抗。
④我国的信息安全保证工作基础还很薄弱。 -
第4题：
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
正确答案:错误 -
第5题：
为什么实施GMP？
正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。 -
第6题：
我们为什么要实施绿色照明？
正确答案: 人口、资源和环境是世界各国普遍关注的重大问题，它对人类经济社会的可持续发展有深远的影响。我国改革开改30年来，经济快速发展，但能源资源短缺、环境污染的矛盾也日益突出。贯彻落实科学发展观，节能减排，建设节约型社会，促进经济又好又快持续发展，已成为全国当前和今后相当长的一个时期确立的发展战略。绿色照明的宗旨是提高照明质量，节约资源，保护生态环境，以获得显著的经济效益、社会效益和环境效益。实施绿色照明正是建设节约型社会的一项重要措施。
1.实施绿色照明是节电大计。我国照明用电大体占全国总发电量的13%，目前已达到每年3000多亿KW/h，约为3个三峡电站总发电量，且不断增长。据统计，1996-2005年全国绿色照明工程已累计节电590亿KW/h。按照中国绿色照明工程的实施计划，2001-2010年间将累计节电1033亿KW/h，实现照明节能10%。
2.实施绿色照明的环保大计。大家都知道，电是通过发电厂发出的，再通过输电线路长途输送才到达用户。对用户，电被看作一个清洁能源，广泛地应用在人们的生产生活中；而实际上电是一种二次能源，它必须消耗一次能源（煤炭、石油、天然气、水力、核能等）以火力发电、水力发电、核能发电等方式才能获得。在我国，火力发电装机容量约占总装机容量的75%，并且主要是以煤炭为发电原料。用此方式，在发电过程中，会产生大量二氧化硫、氮氧化物及粉尘等污染物，造成我国出现严重的酸雨污染及粉尘污染。通过绿色照明工程，节约照明用电量，就可以相应减少发电过程中污染物的排放量。采用新型高效光源，还可减少灯管内汞的含量，减少破碎废弃照明产品向环境排放有毒物质，也可以达到环境保护的目的。实施绿色照明，抑制光污染，可以保护人们的生活环境，保护动植物，保护生态环境。
3.实施绿色照明是改善照明质量的大计。人类长期在自然光下生活，人眼对自然光的适应性好，自然光条件下的视觉灵敏度高于人工光5%-20%以上。实施绿色照明，充分利用天然光，采用高效优质的照明电器产品，有利于构建舒适、安全的光环境，提高人们的工作和生活的质量。 -
第7题：
下列叙述正确的是（）
- A、药品的质量是生产出来的
- B、药品的质量不是检验出来的
- C、执行现行GMP时要具有前瞻性
- D、实施GMP就是要建立严格的规章制度
- E、GMP是中药现代化的最终目的
正确答案:A,B,C -
第8题：
为什么要实施综合防尘？
正确答案: 掘进巷道时，在钻眼、爆破、装岩及运输等工作中，不可避免地要产生大量的岩矿微粒，这些岩矿微粒统称为矿尘。这些粉尘极易在空气中浮游，被人吸入体内，时间久了就易患硅肺病，严重地影响工人的身体健康。掘进井巷和酮室时，必须采取湿式钻眼、冲洗井壁巷帮、水炮泥爆破、爆破喷雾、装岩（煤）洒水和净化风流等综合防尘措施。 -
第9题：
多选题下列叙述正确的是（）A药品的质量是生产出来的
B药品的质量不是检验出来的
C执行现行GMP时要具有前瞻性
D实施GMP就是要建立严格的规章制度
EGMP是中药现代化的最终目的
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题为什么实施GMP？正确答案： 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题试述农产品拍卖为什么要实施“必须拍卖品牌”制度？正确答案： 1、确定“必须拍卖品种”的必要性。所谓“必须拍卖品种”是指在农产品批发市场内，根据每一个品种市场销售量的大小，农产品上市季节的差异，南北产地的不同，指定某一个品种为必须拍卖品种，农产品批发市场的承销商只能通过参加拍卖才可以经营销售的品种。
2、“必须拍卖品种”的选择。农产品包括的范围广，品种多，因此只能选择一些日常生活中需求量比较大、短期内不易腐烂变质的品种进行拍卖。为了使农产品拍卖市场保持生机和活力，应根据蔬菜或者鲜花上市的季节适时更换”必须拍卖品种“，尤其是一些地区生产的反季节蔬菜，为拍卖提供了比较有竞争性的货源，可以把此类标的作为必须拍卖品种，为农产品拍卖的进一步发展开拓生存空间。
3、积极组织产地供货商供货。农产品是人们的日常生活必需品，农产品批发市场实行拍卖方式后，每天都必须进行拍卖，既保障市场需求，又使拍卖保持连续性，形成规律，因此有充足、保障的货源且品种齐全是前提。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第13题：
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。
略 -
第14题：
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略 -
第15题：
为什么要颁布实施环境信访制度？
正确答案: （1）由于产生污染和破坏生态的单位数量众多、点多、面广、量大、布局分散，而环境监察机构人力、物力、财力有限，很难及时发现并查处众多环境违法行为，有时很难掌握排污者的违法证据，需要完善环境保护社会监督体系.
（2）动员广大群众参与环境监督管理，这既符合环境保护的公众参与制度，也符合广大人民群众的切身利益.
（3）破坏环境的事件一经发生，必然对周围的环境和群众的日常生活产生影响，人民群众为维护自己的环境权益，必须建立群众环境信访制度。 -
第16题：
为什么要制定灌溉制度
正确答案: （1）为灌溉工程规划设计提供依据。
（2）为灌区用水管理提供依据。 -
第17题：
试述农产品拍卖为什么要实施“必须拍卖品牌”制度？
正确答案: 1、确定“必须拍卖品种”的必要性。所谓“必须拍卖品种”是指在农产品批发市场内，根据每一个品种市场销售量的大小，农产品上市季节的差异，南北产地的不同，指定某一个品种为必须拍卖品种，农产品批发市场的承销商只能通过参加拍卖才可以经营销售的品种。
2、“必须拍卖品种”的选择。农产品包括的范围广，品种多，因此只能选择一些日常生活中需求量比较大、短期内不易腐烂变质的品种进行拍卖。为了使农产品拍卖市场保持生机和活力，应根据蔬菜或者鲜花上市的季节适时更换”必须拍卖品种“，尤其是一些地区生产的反季节蔬菜，为拍卖提供了比较有竞争性的货源，可以把此类标的作为必须拍卖品种，为农产品拍卖的进一步发展开拓生存空间。
3、积极组织产地供货商供货。农产品是人们的日常生活必需品，农产品批发市场实行拍卖方式后，每天都必须进行拍卖，既保障市场需求，又使拍卖保持连续性，形成规律，因此有充足、保障的货源且品种齐全是前提。 -
第18题：
我国为什么要实施和怎样实施“走出去”战略？
正确答案: （1）“引进来”和“走出去”，是我国对外开放战略相辅相成、相互促进、紧密联系的两个方面，缺一不可。随着我国经济发展水平的提高、现代化建设的推进和加入世贸组织，实施“走出去”战略的条件更加具备了，要求也更加迫切了。实施“走出去”战略是对外开放新阶段的重大举措，是更好地利用国内外两个市场、两种资源的必然选择。
（2）实施“走出去”战略，对增强我国经济发展的动力和后劲，促进我国的长远发展，都具有极为重大的现实意义。
（3）实施“走出去”战略的途径。当前要在进一步扩大对外贸易的同时，鼓励和支持有比较优势的各种所有制企业扩大对外投资，带动商品和劳务出口，形成一批有实力的跨国企业和著名品牌，建立国外销售网络、生产体系和融资渠道，要全球范围内进行专业化、集约化和规模化经营。并且积极参与区域经济交流和合作，大力发展外向型经济，努力开创对外开放的新局面。 -
第19题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案: （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第20题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？正确答案： “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？正确答案： 建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题为什么要实施GMP制度？正确答案： 减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题为什么要颁布实施环境信访制度？正确答案： （1）由于产生污染和破坏生态的单位数量众多、点多、面广、量大、布局分散，而环境监察机构人力、物力、财力有限，很难及时发现并查处众多环境违法行为，有时很难掌握排污者的违法证据，需要完善环境保护社会监督体系.
（2）动员广大群众参与环境监督管理，这既符合环境保护的公众参与制度，也符合广大人民群众的切身利益.
（3）破坏环境的事件一经发生，必然对周围的环境和群众的日常生活产生影响，人民群众为维护自己的环境权益，必须建立群众环境信访制度。解析： 暂无解析