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  • 第1题:

    进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

    A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

    B.生产企业名称

    C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

    D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

    E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    分包装的进口药品,应执行的标准是

    A.药品注册标准

    B.国家标准

    C.国外药典标准

    D.进口药品注册标准

    E.药典标准


    正确答案:D

  • 第3题:

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是

    A、药品的内包装
    B、药品的中包装
    C、药品的大包装
    D、药品的每个最小销售单元的包装
    E、药品的每个生产单元

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查药品标签的相关知识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第4题:

    关于药典的说法,错误的是

    A.药典是记载国家药品标准的主要形式
    B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量
    C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF
    D.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药
    E.《欧洲药典》收载有制剂通则但不收载制剂品种

    答案:D
    解析:
    《英国药典》(BP2016)由6卷组成,其中第4卷收载植物药和辅助治疗药品、血液制品、免疫制品、放射性药品,以及手术用品。

  • 第5题:

    GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( )。

    • A、符合规定
    • B、符合GSP要求
    • C、符合药典标准
    • D、符合规范

    正确答案:A

  • 第6题:

    新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

    • A、卫生标准
    • B、药典标准
    • C、国家的有关规定
    • D、药用要求

    正确答案:D

  • 第7题:

    《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()

    • A、卫生标准 
    • B、药用要求 
    • C、国家有关规定 
    • D、药典标准 
    • E、物料的质量标准

    正确答案:B

  • 第8题:

    对我国药品生产具有法律约束力的是()

    • A、《美国药典》
    • B、《英国药典》
    • C、《日本药局方》
    • D、《中国药典》
    • E、《国际药典》

    正确答案:D

  • 第9题:

    按照《中国药典》规定,冷藏保存的药品,其温度应控制在2-10℃。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    相同的两只比色皿的透光率之差应小于()。


    正确答案:0.2%。

  • 第11题:

    多选题
    在我国具有法律效力的是()
    A

    《中国药典》

    B

    美国药典

    C

    国际药典

    D

    《国家药品监督管理局药品标准》

    E

    《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照( )规定的贮藏要求进行储存。
    A.《药品经营质量管理规范》
    B.《中华人民共和国药典》
    C.《药品生产经营管理规范》
    D.《中华人民共和药品管理法》

    答案:A

  • 第13题:

    进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

    A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

    B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

    C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

    D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

    E.生产企业名称


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    具有药品集性质的是

    A.中国药典 B.美国药典

    C.英国药典 D.马丁代尔特殊药典

    E.日本药局方


    正确答案:E

  • 第15题:

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是
    A.药品的内包装 B.药品的中包装 C.药品的大包装 D.药品的每个最小销售单元的包装
    E.药品的每个生产单元


    答案:A,B,C,D
    解析:

    本题考查药品标签的相关知识。
    第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第16题:

    在我国具有法律效力的是()

    A《中国药典》

    B美国药典

    C国际药典

    D《国家药品监督管理局药品标准》

    E《中华人民共和国药品管理法》


    A,D,E

  • 第17题:

    在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

    • A、符合药典标准 
    • B、符合内控标准 
    • C、符合规范 
    • D、符合规定

    正确答案:D

  • 第18题:

    企业应当按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的()进行储存;


    正确答案:包装标示;贮藏要求

  • 第19题:

    美国药典将药品的杂质分为以下种类:();();();()等。


    正确答案:外来物质(Foreign Substance);伴随物质(Concomitant Components);毒性杂质(Toxic Impurities);信号杂质(Signal Impurities)

  • 第20题:

    玻璃瓶罐今后仍将是食品、药品、化工产品、饮料的主要包装容器。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    相同的比色皿的透光率之差应小于0.5%。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    判断题
    玻璃瓶罐今后仍将是食品、药品、化工产品、饮料的主要包装容器。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    美国药典规定,包装药品的玻璃瓶的透光率应小于()%。

    正确答案: 20
    解析: 暂无解析