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  • 第1题:

    实验室对质量记录和技术记录的控制要求( )

    A.提供适直的保存环境
    B.规定适当的保存期限
    C. 必须用钢笔记录
    D.不能记录在电子媒体上
    E. 应有足够的信息
    F. 记录应包含相关人员签字

    答案:A,B,E,F
    解析:

  • 第2题:

    实验室无需规定记录保存的时间期限。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    《食品卫生法》规定的所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性,保存期不少于2年。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    检验记录作为质量记录,保存期限是()

    • A、5年
    • B、3年
    • C、2年
    • D、1年

    正确答案:A

  • 第5题:

    航天产品生产过程质量检验记录保存期限()年,安全保存。

    • A、10
    • B、20
    • C、30

    正确答案:A

  • 第6题:

    实验室对质量记录和技术记录的控制要求()

    • A、提供适宜的保存环境
    • B、规定适当的保存期限
    • C、必须用钢笔记录
    • D、不能记录在电子媒体上
    • E、应有足够的信息
    • F、记录应包含相关人员签字

    正确答案:A,B,E,F

  • 第7题:

    医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的?


    正确答案: 质量记录保存期限:考虑产品寿命期,自产品放行之日起不少于两年,法规要求。
    作废受控文件:最少保存日期自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限。

  • 第8题:

    各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限三年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。重大故障记录长期保存。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()

    • A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
    • B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
    • C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
    • D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
    • E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年

    正确答案:A,B,C,E

  • 第10题:

    单选题
    所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当()。
    A

    归档并按适当的期限保存

    B

    由各个检验室分散保存

    C

    由检测人员各自保存

    D

    交检验室主任保存


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    实验室对质量记录和技术记录的控制要求()
    A

    提供适宜的保存环境

    B

    规定适当的保存期限

    C

    必须用钢笔记录

    D

    不能记录在电子媒体上

    E

    应有足够的信息

    F

    记录应包含相关人员签字


    正确答案: F,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当()。

    • A、归档并按适当的期限保存
    • B、由各个检验室分散保存
    • C、由检测人员各自保存
    • D、交检验室主任保存

    正确答案:A

  • 第14题:

    实验室质量记录应()

    • A、统一保存时间
    • B、保存5年以上
    • C、永远保存
    • D、根据当地法律要求期限保存
    • E、适当的时间

    正确答案:E

  • 第15题:

    三部质量体系文件中对质量记录的保存期限要求为多久?


    正确答案: 两年

  • 第16题:

    关于科学数据保存期限的规定,科学实验记录中一些关键的记录需要保存()年。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、永久

    正确答案:D

  • 第17题:

    所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    实验室记录制度中,如下内容()是不正确的。

    • A、质量记录按照适当程序规范进行
    • B、修改后的记录重抄后存档
    • C、规定了原始观测记录的保存期限
    • D、保存记录应防止虫蛀

    正确答案:B

  • 第19题:

    有关记录的保存期说法哪项是错误的()

    • A、有可追溯性要求的记录保存期一般为长期保存;
    • B、关键质量特性或重大活动的记录保存期限一般为5年;
    • C、重要质量特性或重要活动的记录保存期限一般为1年;
    • D、一般性记录,保存期限根据需要自行确定,一般为6个月以上。

    正确答案:C

  • 第20题:

    关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。

    • A、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,长期保存,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
    • B、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限一年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存
    • C、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限三年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存
    • D、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保存期限二年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年

    正确答案:C

  • 第21题:

    问答题
    医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的?

    正确答案: 质量记录保存期限:考虑产品寿命期,自产品放行之日起不少于两年,法规要求。
    作废受控文件:最少保存日期自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    所有质量记录需要规定保存期限。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    三部质量体系文件中对质量记录的保存期限要求为多久?

    正确答案: 两年
    解析: 暂无解析