根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”

第1题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。

第2题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。

第3题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在审核某工程公司08工程时，没有找到编号为101建筑物的基础检验记录，而按该公司施工程序，重要基础浇灌混凝土前应作好混凝土检验记录。现场检验员解释说，这几天工地检验任务特别多，我要跑十几个地方，那天我赶到建筑工地，101建筑物基础已经浇好了，而工地施工组长说：“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检查员，我们只好先浇灌了，不然混凝土在车内时间太长，会变质的。”

第4题：

在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。

第5题：

根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由.某厂管理评审和内审均无文件化程序。

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”

第14题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

第15题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。

第16题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时，发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求，应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说，”评审后就已经修改了，但没有什么记录”.

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：