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  • 第1题:

    以吸收好的制剂为参比制剂所得的生物利用度

    A、肠肝循环

    B、肝脏首过效应

    C、生物等效性

    D、绝对生物利用度

    E、相对生物利用度


    正确答案:E

  • 第2题:

    制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

    A、参比制剂应具有安全性和有效性

    B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂

    C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同


    参考答案:B

  • 第3题:

    非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是

    A、首过效应

    B、生物等效性

    C、相对生物利用度

    D、绝对生物利用度

    E、肠肝循环


    正确答案:C

  • 第4题:

    有关生物利用度的说法错误的有

    A:是药物进入大循环的速度和程度
    B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数
    C:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度
    D:绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂
    E:相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂

    答案:B
    解析:
    本题考点为生物利用度的基本概念。完整表述生物利用度需AUC、tmax、Cmax三个参数。

  • 第5题:

    制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂应具有安全性和有效性
    B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
    E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

    答案:B
    解析:
    进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B项不正确。

  • 第6题:

    当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠-肝循环
    E.生物利用度

    答案:B
    解析:
    本组题考查生物利用度。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度,根据参比制剂的不同,分为绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究;相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,用于剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较。

  • 第7题:

    以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量的是

    A.静脉生物利用度
    B.相对生物利用度
    C.绝对生物利用度
    D.生物利用度
    E.参比生物利用度

    答案:C
    解析:
    生物利用度可分绝对生物利用度与相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究。

  • 第8题:

    关于生物利用度叙述正确的是()

    • A、系指药物被吸收进入血液循环的程度
    • B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
    • C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
    • D、生物利用度常用AUC表示
    • E、研究所用的参比制剂必须安全有效

    正确答案:D,E

  • 第9题:

    以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度()

    • A、绝对生物利用度
    • B、相对生物利用度
    • C、静脉生物利用度
    • D、生物利用度
    • E、参比生物利用度

    正确答案:A

  • 第10题:

    多选题
    关于生物利用度叙述正确的是()
    A

    系指药物被吸收进入血液循环的程度

    B

    相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较

    C

    绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较

    D

    生物利用度常用AUC表示

    E

    研究所用的参比制剂必须安全有效


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    A

    供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

    B

    根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效

    C

    根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效

    D

    供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效

    E

    供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效


    正确答案: C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表( )。
    A

    相对生物利用度

    B

    绝对生物利用度

    C

    生物等效性

    D

    肠肝循环

    E

    生物利用度


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为( )

    A、生物利用度

    B、绝对生物利用度

    C、相对生物利用度

    D、溶出度

    E、生物半衰期


    正确答案:B

  • 第14题:

    以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度为( )。

    A.绝对生物利用度

    B.相对生物利用度

    C.静脉生物利用度

    D.生物利用度

    E.参比生物利用度


    正确答案:A

  • 第15题:

    制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂安全性和有效性应合格

    B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂

    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量


    正确答案:B

  • 第16题:

    以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.静脉生物利用度
    D.参比生物利用度
    E.生物利用度

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    以静脉注射制剂为参比制剂求得的生物利用度是

    A.静脉生物利用度
    B.相对生物利用度
    C.绝对生物利用度
    D.生物利用度
    E.参比生物利用度

    答案:C
    解析:
    生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度,以静脉注射制剂为参比制剂求得的生物利用度是绝对生物利用度,相对生物利用度则是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的剂型或制剂为参比标准,故本题答案选C。

  • 第18题:

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠肝循环
    E.生物利用度

    当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表

    答案:B
    解析:
    本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度,根据参比制剂的不同,分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数,无统计学差异。故本组题答案应选C。

  • 第19题:

    关于生物利用度叙述正确的是()

    • A、系指药物被吸收进入血液循环的程度
    • B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
    • C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
    • D、生物利用程度常用AUC表示
    • E、研究所用的参比制剂必须安全有效

    正确答案:D,E

  • 第20题:

    关于生物利用度的说法不正确的是()

    • A、是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念
    • B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    • C、完整表达一个药物的生物利用度需t、C、AUC三个参数
    • D、生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
    • E、与给药剂量和途径无关

    正确答案:E

  • 第21题:

    多选题
    关于生物利用度叙述正确的是()
    A

    系指药物被吸收进入血液循环的程度

    B

    相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较

    C

    绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较

    D

    生物利用程度常用AUC表示

    E

    研究所用的参比制剂必须安全有效


    正确答案: A,E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。
    A

    绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照

    B

    生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照

    C

    生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照

    D

    生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照

    E

    生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么?

    正确答案: 生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。
    绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。
    相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的剂型或制剂作为参比制剂。
    解析: 暂无解析