参考答案和解析
正确答案:安全、有效、稳定
更多“药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是()。”相关问题
  • 第1题:

    药物制剂的每一单位产品都符合安全性和有效性的规定要求是药品的均一性。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A.药物制剂的绝对生物利用度

    B.药物制剂的质量标准

    C.药物制剂的相对生物利用度

    D.药物制剂的药剂等效性

    E.药物制剂的生物等效性


    正确答案:E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第3题:

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    溅渣护炉对终渣粘度的特殊要求是要“()、()、()”


    正确答案:溅得起;粘得住;耐侵蚀

  • 第5题:

    阐述药品作为一种特殊商品,其特殊性表现哪几个方面?


    正确答案: 药品作为特殊商品,其特殊性表现在以下六个方面:
    (1)药品安全性
    (2)药品的有效性
    (3)药品的专属性
    (4)药品的两重性和时限性
    (5)药品质量的重要性
    (6)药品的经济性

  • 第6题:

    药物制剂的基本要求是()。

    • A、无毒,有效,易服
    • B、定时,定量,定位
    • C、安全,有效,稳定
    • D、高效,速效,长效

    正确答案:C

  • 第7题:

    一个药物制剂最基本的要求不包括()。

    • A、安全
    • B、有效
    • C、稳定
    • D、长效

    正确答案:D

  • 第8题:

    以下对靶向制剂的靶向效率te的描述中正确的是()

    • A、te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性
    • B、te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性
    • C、te值愈小,选择性愈强
    • D、药物制剂的te值与药物溶液的te值相比,说明药物制剂靶向性增强的倍数

    正确答案:D

  • 第9题:

    填空题
    药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是()。

    正确答案: 安全、有效、稳定
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案: B
    解析: 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中,会因各种因素的影响发生分解变质,从而导致药物疗效降低或副作用增加,有些药物甚至产生有毒物质,也可能造成较大的经济损失;通过对药物制剂稳定性的研究,考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施,预测药物制剂的有效期,从而既能保证制剂产品的质量,又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失;此外,为了科学地进行处方设计,提高制剂质量,保证用药的安全、有效,我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视,规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第11题:

    单选题
    药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下对靶向制剂的靶向效率te的描述中正确的是()
    A

    te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性

    B

    te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性

    C

    te值愈小,选择性愈强

    D

    药物制剂的te值与药物溶液的te值相比,说明药物制剂靶向性增强的倍数


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    保险商品作为一种为被保险人面临的风险提供保障的特殊商品,其特殊性表现在( )。

    A.它是一种无形商品

    B.它是一种异质性商品

    C.它是一种复杂商品

    D.它是一种“非渴求商品”

    E.它是一种隐性消费商品


    参考答案:ABCDE

  • 第14题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案:E

  • 第15题:

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案:
    解析:
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应,使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧).金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第16题:

    药物为什么要制成剂型?药物制剂应符合的基本质量要求?


    正确答案: 药物制成剂型是因为:
    (1)剂型可改变药物的作用性质;
    (2)剂型能改变药物的作用速度;
    (3)剂型可降低或消除药物的毒副作用;
    (4)剂型可产生靶向作用;
    (5)剂型可影响疗效。
    药物制剂的基本质量要求是:有效、安全、稳定和使用方便。

  • 第17题:

    药物制剂的3个基本要求是()


    正确答案:安全、有效、质量可控

  • 第18题:

    药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?


    正确答案:基本要求是:
    ①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。
    ②原料药供试品应是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量,合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
    ③试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。
    ④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。
    ⑤研究药物的稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法,并对方法进行确证,以保证药物稳定性结果的可靠性。
    在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。

  • 第19题:

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第20题:

    商品营业员的介绍商品用语要()。

    • A、哗众取宠
    • B、突出优点
    • C、言过其词
    • D、实亊求是

    正确答案:D

  • 第21题:

    问答题
    药物为什么要制成剂型?药物制剂应符合的基本质量要求?

    正确答案: 药物制成剂型是因为:
    (1)剂型可改变药物的作用性质;
    (2)剂型能改变药物的作用速度;
    (3)剂型可降低或消除药物的毒副作用;
    (4)剂型可产生靶向作用;
    (5)剂型可影响疗效。
    药物制剂的基本质量要求是:有效、安全、稳定和使用方便。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?

    正确答案: 基本要求是:
    ①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。
    ②原料药供试品应是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量,合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
    ③试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。
    ④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。
    ⑤研究药物的稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法,并对方法进行确证,以保证药物稳定性结果的可靠性。
    在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    光敏感的药物制剂,在制备过程中要避光操作,这类药物制剂宜采用()玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。

    正确答案: 棕色
    解析: 暂无解析