医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。

题目

医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。

相似考题

1.《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。A、品名B、规格C、管理类别、类代号名称D、用途

2.医疗器械广告中必须标明经批准的()A、医疗器械生产企业的地址B、医疗器械注册证号C、医疗器械生产企业名称D、医疗器械广告批准文号E、医疗器械名称

3.我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。A.41个类代码B.43个类代码C.44个类代码

4.根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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  • 第1题：

    为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。


    正确答案：分类，15

  • 第2题：

    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

    A．第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
    B．《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
    C．第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
    D．医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

    答案：A
    解析：
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第3题：

    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为（）种。

    A.20
    B.21
    C.22
    D.23

    答案：C
    解析：
    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

  • 第4题：

    为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，自（）起施行。

    • A、2017年10月1日
    • B、2018年1月1日
    • C、2018年8月1日
    • D、2018年9月1日

    正确答案:C

  • 第5题：

    医疗器械分类目录由谁制定？


    正确答案:医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

  • 第6题：

    下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是（）

    • A、神经和心血管手术器械
    • B、体外诊断试剂
    • C、呼吸、麻醉和急救器械
    • D、患者承载器械医疗器械经营

    正确答案:A,C,D

  • 第7题：

    医疗器械产品的分类依据（）。

    • A、《医疗器械分类目录》
    • B、《医疗器械分类规则》
    • C、《医疗器械注册管理办法》
    • D、《医疗器械标准管理办法》
    • E、《医疗器械判定规则》

    正确答案:B

  • 第8题：

    注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。


    正确答案:境内第3类；境外；台湾；香港；澳门；管理类别

  • 第9题：

    采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）

    • A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件
    • B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件
    • C、供货单位医疗器械销售委托书
    • D、销售人员有效身份证明复印件
    • E、出厂质量检验报告

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    关于医疗器械分类目录的说法正确的包括（）。

    • A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录
    • B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，从而进行调整
    • C、制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践
    • D、医疗器械分类目录应当向社会公布

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    判断题
    医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    医疗器械分类目录由谁制定？

    正确答案： 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国医疗器械分类目录中共有类代码( )个。


    正确答案：(43)

  • 第14题：

    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为22种，其中（）就属于我国的医疗器械分类。


    A.有源手术器械
    B.神经和心血管手术器械
    C.有源骨科手术器械
    D.放射治疗器械
    E.有源植入器械

    答案：A,B,D,E
    解析：
    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

  • 第15题：

    自（）起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区，并明确标识。


    正确答案:2018年8月1日

  • 第16题：

    医疗器械广告中必须标明经批准的（）。

    • A、医疗器械名称
    • B、医疗器械生产企业名称
    • C、医疗器械注册证号
    • D、医疗器械广告批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    每类医疗器械都有固定代码，代码为（）位数。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5

    正确答案:C

  • 第18题：

    我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。

    • A、41个类代码
    • B、43个类代码。
    • C、44个类代码。

    正确答案:B

  • 第19题：

    制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。

    • A、审查
    • B、审核
    • C、管理
    • D、分级

    正确答案:C

  • 第21题：

    国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）

    • A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；
    • B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：
    • C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；
    • D、审核医疗器械广告。

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第二类医疗器械产品注册。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    每类医疗器械都有固定代码，代码为（）位数。
    A

    2

    B

    3

    C

    4

    D

    5


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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