简述常用的药品包装材料。

题目

简述常用的药品包装材料。

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1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

2.下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为：国药包字××××××××。B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为：X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号)。D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。

3.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D、医院制剂的直接药品的容器E、中药饮片的包装容器

4.以下必须符合药用要求的是A．生产药品的原料B．生产药品的辅料C．容器和包装材料D．直接接触药品的容器E．直接接触药品的包装材料

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第3题：

    包装材料应当采取措施避免（），确保用于药品生产的包装材料（）


    正确答案:混淆和差错；正确无误

  • 第4题：

    药品包装所用的材料，包括（）。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、印刷包装材料
    • C、发运用的外包装材料
    • D、与药品直接接触的容器

    正确答案:A,B,D

  • 第5题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第6题：

    直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）

    • A、Ⅰ类
    • B、Ⅱ类
    • C、Ⅲ类
    • D、Ⅳ类

    正确答案:B

  • 第7题：

    常用的包装材料有（）

    • A、纸质包装材料 
    • B、木材包装材料 
    • C、草制包装材料 
    • D、金属包装材料 
    • E、纤维包装材料

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    经常用于食品、药品的包装材料是（）。

    • A、聚乙烯
    • B、聚丙烯
    • C、聚苯乙烯
    • D、聚氯乙烯

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    药品包装所用的材料，包括（）。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    印刷包装材料

    C

    发运用的外包装材料

    D

    与药品直接接触的容器


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    经常用于食品、药品的包装材料是（）。
    A

    聚乙烯

    B

    聚丙烯

    C

    聚苯乙烯

    D

    聚氯乙烯


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述常用的药品包装材料。

    正确答案： （1）玻璃
    （2）塑料
    （3）纸制品
    （4）金属
    （5）木材
    （6）复合材料
    （7）橡胶制品
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第14题：

    生产药品的材料必须符合药用要求的是（）

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E
    略

  • 第15题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第16题：

    药品包装材料分几类？


    正确答案: 药品包装材料分类：药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
    Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器。
    Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
    Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

  • 第17题：

    请简述药品含量测定常用的方法。


    正确答案:滴定分析法、重量分析法、比色法、分光光度法、色谱法、微生物检定法、生物检定法和酶分析法。

  • 第18题：

    常用的常用防潮包装材料有哪些？


    正确答案: 防潮材料最好的材料是玻璃、陶瓷和金属包装材料，透湿度可视为零。
    塑料用于防潮包装的单一品种有：
    PE、PP、PVDC、PET等，可单独使用于要求不高的防潮包装。
    防潮包装大量使用的是复合薄膜材料。

  • 第19题：

    （）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • A、药品的包装材料和容器
    • B、直接接触药品的包装材料和容器
    • C、药品的标签
    • D、药品说明书

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）
    A

    I类

    B

    II类

    C

    Ⅲ类

    D

    Ⅳ类


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    常用的包装材料有（）
    A

    纸质包装材料 

    B

    木材包装材料 

    C

    草制包装材料 

    D

    金属包装材料 

    E

    纤维包装材料


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）
    A

    Ⅰ类

    B

    Ⅱ类

    C

    Ⅲ类

    D

    Ⅳ类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： B
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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