《不良事件报告管理程序》A/1版的生效日期是（）A、2013.4.23B、2013.5.5C、2014.8.8D、2014.9.9

题目

《不良事件报告管理程序》A/1版的生效日期是（）

  • A、2013.4.23
  • B、2013.5.5
  • C、2014.8.8
  • D、2014.9.9
相似考题

1.药品不良反应监测和报告的原则是( )A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

2.()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

3.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

4.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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  • 第1题：

    以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()

    A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

    B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

    C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

    D.每百张床位年报告≥15件

    E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%


    参考答案：ABCE

  • 第2题：

    医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    严格执行护理差错事故及不良事件报告制度，事件发生后，责任人应及时报告护士长，填写不良事件报告单，护士长在（）小时内报告护理部.，严重不良事件应（）上报护理部和医务科。


    正确答案:24-48；立即

  • 第4题：

    医疗不良事件报告制度正确的是（）

    • A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
    • B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
    • C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
    • D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
    • E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。


    正确答案:24

  • 第6题：

    研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）

    • A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
    • B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
    • C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延
    • D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

    正确答案:C,D

  • 第7题：

    《采购管理程序》C/0版的生效日期是（）

    • A、2013.10.15
    • B、2013.11.12
    • C、2014.1.15
    • D、2014.10.12

    正确答案:B

  • 第8题：

    《产品防护管理程序》C/1版生效日期是（）

    • A、2013.10.15
    • B、2013.10.20
    • C、2014.3.7
    • D、2014.3.10

    正确答案:D

  • 第9题：

    《监视测量设备管理程序》A/1版的生效日期是（）

    • A、2013.12.12
    • B、2013.12.18
    • C、2014.4.24
    • D、2014.5.16

    正确答案:B

  • 第10题：

    《法律法规与其他要求管理程序》B/0版的生效日期是（）

    • A、2013.9.10
    • B、2013.9.15
    • C、2013.10.23
    • D、2014.2.17

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    护士在医疗过程中发现不良事件，正确的做法是（）
    A

    若当事人不是自己，可报可不报

    B

    报告同事不良事件，是“小人”的做法

    C

    如果别人不知道，尽量化解

    D

    报告不良事件

    E

    若无不良后果，可报可不报


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（　　）。
    A

    完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等

    B

    收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    C

    立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

    D

    受试者处置完毕后报告

    E

    处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）

    • A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
    • B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
    • C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
    • D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
    • E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

    正确答案:E

  • 第14题：

    护理不良事件报告电话是（）


    正确答案:64513

  • 第15题：

    不良事件报告的内容？


    正确答案:不良事件当事患者基本资料；不良事件发生时段及过程；报告事件类型（医疗行为、药物反应、感染、跌倒、手术、输血、设备等事件）；患者目前状况。

  • 第16题：

    医疗器械不良事件的报告主体是谁？


    正确答案: 医疗器械不良事件的报告主体主要包括：医疗器械生产企业、经营和使用单位。此外，国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。

  • 第17题：

    煤矿企业应建立事故报告、调查和处理管理程序，所制定的管理程序应保证能及时地调查、确认事故（未遂事件）发生的过程。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    《生产管理程序》C/0版的生效日期是（）

    • A、2013.8.30
    • B、2013.9.10
    • C、2013.9.17
    • D、2013.9.20

    正确答案:C

  • 第19题：

    《沟通及信息交流管理程序》B/0版的生效日期是（）

    • A、2013.7.15
    • B、2013.8.2
    • C、2014.2.17
    • D、2014.2.24

    正确答案:B

  • 第20题：

    《人力资源管理程序》C/0版的生效日期是（）

    • A、2013.7.15
    • B、2013.8.2
    • C、2014.7.15
    • D、2014.8.2

    正确答案:B

  • 第21题：

    《产品标识与可追溯性管理程序》C/3版的生效日期是（）

    • A、2013.3.28
    • B、2013.7.22
    • C、2014.4.9
    • D、2014.4.11

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）
    A

    完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

    B

    手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    C

    立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延

    D

    应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    煤矿企业应建立事故报告、调查和处理管理程序，所制定的管理程序应保证能及时地调查、确认事故（未遂事件）发生的过程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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