更多“医疗不良事件报告途径有哪些？”相关问题
-
第1题：
哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.重点监测品种发生的所有不良事件
D.医疗事故和事件
正确答案：ABC
-
第2题：
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
正确答案:错误 -
第3题：
目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？
正确答案: 到目前为止，医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区建立并实施。 -
第4题：
不良事件处臵、报告的要求有哪些？
正确答案:及时报告，评估患者，妥善处臵，客观记录，严密观察。 -
第5题：
医疗不良事件报告制度正确的是（）
- A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
- B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
- C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
- D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
- E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
正确答案:A,B,C,D -
第6题：
填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项？
正确答案: 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意以下几点：
（1）如医疗器械生产企业经对事件调查分析后，认为该事件不是医疗器械不良事件，也需填报《医疗器械不良事件补充报告表》、提交相关资料，并在表中进行说明；
（2）如因为某些原因造成事件的调查和事件发生原因分析无法按照报告时限完成，医疗器械生产企业应及时填报《医疗器械不良事件补充报告表》，说明延误原因，并声明递交事件调查情况和事件发生原因分析的预期时间。 -
第7题：
及时报告医疗器械不良事件有什么意义？
正确答案: 及时报告已发生的医疗器械不良事件，有利于监督管理部门迅速掌握产品的安全性信息，根据事件严重程度采取合理和必要的应对措施，防止、避免或减少类似不良事件的重复发生，从而更有效地保障公众的身体健康和生命安全。 -
第8题：
医疗器械不良事件监测有哪些意义？
正确答案: 通过对医疗器械不良事件的监测，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众安全；可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求，推进企业对新产品的研制，有利于促进我国医疗器械工业的健康发展。 -
第9题：
突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
正确答案:24 -
第10题：
医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容？
正确答案: 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括汇总期内，本企业所生产的已报告可疑医疗器械不良事件的第二类、第三类医疗器械的信息，变更情况，及其在境内外发生的全部可疑医疗器械不良事件。其中：
（1）港、澳、台地区参照境外处理；
（2）汇总期内，产品注册证已过期，但仍在使用期限内时发生的可疑医疗器械不良事件，也需汇总报告；
（3）汇总期内，无可疑医疗器械不良事件发生也需进行医疗器械不良事件年度汇总。 -
第11题：
鼓励主动报告医疗安全（不良事件）的主要措施不包括（）
- A、积极参加《医疗安全（不良）事件报告系统》
- B、建立良好的医疗安全文化氛围
- C、重奖上报者
- D、有鼓励医务人员主动报告的制度与机制
正确答案:C -
第12题：
单选题鼓励主动报告医疗安全（不良事件）的主要措施不包括（）A积极参加《医疗安全（不良）事件报告系统》
B建立良好的医疗安全文化氛围
C重奖上报者
D有鼓励医务人员主动报告的制度与机制
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）
- A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
- B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
- C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
- D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
- E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
正确答案:E -
第14题：
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
正确答案:正确 -
第15题：
有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求？
正确答案: （1）有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，多种途经便于医务人员报告。
（2）有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。
（3）每百张开放床位年报告≥10件。 -
第16题：
医疗不良事件报告电话是（）
正确答案:64511 -
第17题：
医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些？
正确答案: 医疗器械不良事件监测工作包括：报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环节。 -
第18题：
我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？
正确答案: 报告的数量和质量有待提高。报告数量少；来自企业的报告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，无法全面了解产品使用后的疗效和不良事件等。 -
第19题：
各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）
正确答案:信息反馈 -
第20题：
第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
正确答案:错误 -
第21题：
医疗器械不良事件的发生原因有哪些？
正确答案: 发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有器械性能、功能故障或损坏，有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。
受各种因素影响限制，医疗器械设计上的一些缺陷，多数只有在用于临床并经历长时间验证后才能被发现。 -
第22题：
不良事件处置、报告的要求有哪些？
正确答案: 及时报告，评估患者，妥善处臵，客观记录，严密观察。 -
第23题：
医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。
正确答案:自愿性；保密性；非惩罚性