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  • 第1题:

    以下说法错误的是

    A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

    B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

    C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

    D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存

    E.药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料


    正确答案:B

  • 第2题:

    关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有

    A、经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应

    B、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开

    C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所

    D、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存

    E、经营疫苗的应当配备一个独立冷库


    参考答案:ABCD

  • 第3题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。
    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

    A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
    B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
    C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏.冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案:C
    解析:
    储存疫苗需要有两个以上独立冷库。

  • 第4题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
    A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
    B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
    C.该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案:C
    解析:
    药品批发储存药品相对湿度为35%~75%、故选B。

  • 第5题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,存放中药饮片的设备,经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,医疗用毒性药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。

    关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

    A.该企业经营中药饮片,还应具有中药饮片处方调配的设备
    B.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有拆零专用柜台
    C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开
    D.该企业经营医疗用毒性药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备

    答案:B
    解析:
    药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。A正确。药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。B错误。药品零售企业营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。C正确。药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。D正确。

  • 第6题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。

    关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

    A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    B.该企业经营第二类精神药品,当具有储存药品的货架
    C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    答案:B
    解析:
    (1)药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。故B错误。 (3)药品零售企业营业场所应具有储存药品的货架和柜台。故C正确。 (4)药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。

  • 第7题:

    请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备?


    正确答案:一般而言生物制品是必须配备的,其他经营范围中如果有冷藏药品也应配备冷链设施和设备,具体按药品标示的储存条件执行。

  • 第8题:

    储存药品的库房内应当配备哪些设施设备?


    正确答案: 库房应当配备以下设施设备:
    (1)药品与地面之间有效隔离的设备;
    (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
    (3)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
    (4)自动监测、记录库房温湿度的设备;
    (5)符合储存作业要求的照明设备;
    (6)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
    (7)包装物料的存放场所;
    (8)验收、发货、退货的专用场所;
    (9)不合格药品专用存放场所;
    (10)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

  • 第9题:

    《药品经营质量管理规范》中,库房应当配备的设施设备包括()。

    • A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
    • B、自动监测、记录库房温湿度的设备
    • C、包装物料的存放场所
    • D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是()

    • A、该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    • B、该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
    • C、该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    • D、该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    正确答案:C

  • 第11题:

    判断题
    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备()。
    A.与其经营规模和品种相适应的冷库, 经营疫苗的应当配备两个以上独立 冷库
    B.用于冷库温度自动监测、显示、 记录、调控、报警的设备
    C.冷库制冷设备的备用发电机 组或者双回路供电系统
    D.对有特殊低温要求的药品,应当配备 符合其储存要求的设施设备
    E.冷藏车及车载冷藏 箱或者保温箱等设备

    答案:A、B、C、D、E

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

    A、货架和柜台

    B、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

    C、监测、调控温度的设备

    D、专用冷藏设备冷藏药品

    E、不合格药品专用存放场所


    参考答案:E

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

    A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

    B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

    D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

    E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间


    参考答案:D

  • 第15题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是( )。
    A.该企业经营中药材和中药饮片,应当由专用库房和养护工作场所
    B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
    C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案:C
    解析:
    1.储存药品相对湿度为35%~75%。

  • 第16题:

    药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

    A.不合格药品专用存放场所
    B.监测、调控温度的设备
    C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
    D.专用冷藏设备(经营冷藏药品的)

    答案:A
    解析:
    零售企业的仓库需要配备不合格药品专用存放场所。

  • 第17题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。
    关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

    A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    B.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
    C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    答案:C
    解析:
    (1)药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。故B正确。(3)药品零售企业营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。故C错误。 (4)药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。

  • 第18题:

    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项?()

    A经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

    B验收专用场所

    C不合格药品专用存放场所

    D处方药专用存放场所


    D

  • 第19题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括()。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()


    正确答案:正确

  • 第21题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括()。

    • A、自动显示温度监测数据的功能
    • B、自动调控温度的功能
    • C、自动读取温度监测数据的功能
    • D、自动存储温度监测数据的功能
    • E、防盗报警功能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()。

    • A、±0.5℃
    • B、1.0℃
    • C、1.5℃
    • D、2.0℃

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()
    A

    货架和柜台

    B

    药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

    C

    监测、调控温度的设备

    D

    专用冷藏设备冷藏药品

    E

    不合格药品专用存放场所


    正确答案: A
    解析: 暂无解析