新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布,自()年()月()日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指(),两个重点环节是指()和(),三个难点是指()。

题目

新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布,自()年()月()日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指(),两个重点环节是指()和(),三个难点是指()。


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参考答案和解析
正确答案:2013;6;1;实施计算机管理信息系统;药品购销渠道;仓储温湿度控制;票据管理、冷链管理、药品运输
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  • 第1题:

    《医疗器械经营质量管理规范》自()日起施行。


    正确答案:2014年12月12

  • 第2题:

    新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是( )

    A.2012年7月1日

    B.2013年1月1日

    C.2013年6月1日

    D.2014年1月1日


    正确答案:C

  • 第3题:

    2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是

    A.应做好拆零销售记录
    B.必须提供药品说明书原件
    C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
    D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

    答案:B
    解析:
    B的正确说法是:“提供药品说明书原件或者复印件”。

  • 第4题:

    GMP是指()

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日发布,自()起施行。

    • A、2011年
    • B、2012年
    • C、2013年
    • D、2015年

    正确答案:A

  • 第6题:

    国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,自()起施行。

    • A、2007年10月1日
    • B、2007年6月1日
    • C、2006年6月1日
    • D、2006年5月1日

    正确答案:C

  • 第7题:

    药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?


    正确答案:于2011年2月12日正式颁布,2011年3月1日施行。

  • 第8题:

    1979年9月颁布的《环境保护法(试行)》是新中国第~部关于保护环境和自然资源、防治污染和其他公害的综合性法律。该法于l989年进行了修订,又在()

    • A、2014年4月24日再次修订,自公布之日起施行
    • B、2014年4月24日再次修订,自2014年7月1日起施行
    • C、2014年4月24日再次修订,自2014年10月1日起施行
    • D、2014年4月24日再次修订,自2015年1月1日起施行

    正确答案:D

  • 第9题:

    GMP是指()。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    板书是课堂教学的辅助手段,必须为教学服务,板书内容应突出(    )
    A

    重点、难点、起点

    B

    重点、起点、支撑点

    C

    重点、难点、支撑点

    D

    重点、难点、知识点


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
    A

    2011年6月1日

    B

    2011年5月1日

    C

    2011年4月1日

    D

    2011年3月1日


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    GMP是指()
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号),自公布()起施行


    正确答案:
    2014年12月12日

  • 第14题:

    药品零售企业质量管理,检验人员对经营各环节出现的质量问题应

    A、确保质量合格

    B、正确判断和处理

    C、有权拒收(发)

    D、保管方法和养护手段

    E、进、存、销各环节质量管理和监督


    正确答案:B

  • 第15题:

    GSP是指()

    A《药品经营质量管理规范》

    B《药品生产质量管理规范》

    C《药品经营许可证管理办法》

    D《处方药和非处方药管理办法》


    A

  • 第16题:

    《药品管理法》(2001年修订)自2001年2月28日起施行。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从()起施行。  

    • A、2011年1月1日
    • B、2011年2月1日
    • C、2011年3月1日
    • D、2011年4月1日

    正确答案:C

  • 第18题:

    《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。

    • A、2011年6月1日
    • B、2011年5月1日
    • C、2011年4月1日
    • D、2011年3月1日

    正确答案:D

  • 第19题:

    国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?


    正确答案:国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监[2013]32号)明确规定:2014年12月31日前,经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业,应当符合新修订药品GSP要求,符合条件的换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》;不符合条件的,核减其相应经营范围或取消其被委托资格。2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动,所以应该一次性全面申请GSP认证检查。

  • 第20题:

    MBO是指:()

    • A、全面质量管理
    • B、环节质量管理
    • C、过程质量管理
    • D、终末质量管理
    • E、目标管理

    正确答案:E

  • 第21题:

    新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是()

    • A、2012年7月1日
    • B、2013年1月1日
    • C、2013年6月1日
    • D、2014年1月1日

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    MBO是指:()
    A

    全面质量管理

    B

    环节质量管理

    C

    过程质量管理

    D

    终末质量管理

    E

    目标管理


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是()
    A

    2012年7月1日

    B

    2013年1月1日

    C

    2013年6月1日

    D

    2014年1月1日


    正确答案: C
    解析: 暂无解析