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  • 第1题:

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案:A

  • 第2题:

    应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量的是( )。


    正确答案:C
    解析:本题考查药品的包装分内包装与外包装及标签。

  • 第3题:

    运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是

    A.适当的办法发运

    B.派专人押运

    C.保温专车发运

    D.冷藏专车发运

    E.保温或冷藏措施发运,必要时派人押运


    正确答案:E

  • 第4题:

    《防波堤设计与施工规范》JTS 154-1-2011对防波堤施工的有关规定是:()。

    A.施工过程中的防波堤段,应根据实际情况采取必要的防沉降措施
    B.施工过程中未成型的防波堤段,应根据实际情况采取必要的防浪措施
    C.施工过程已成型的防波堤段,应根据实际情况采取必要的防浪措施
    D.施工过程中已成型的防波堤段,应根据实际情况采取必要的防台措施

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

    A.要求药品生产企业停产停业整顿
    B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
    C.吊销药品批准证明文件
    D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
    B.立即停止销售
    C.通知药品生产企业或者供货商
    D.向药品监督管理部门报告

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    药品经营企业必须制定和执行(),采取必取必要的措施,保证药品质量。


    正确答案:药品保管制度

  • 第8题:

    发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。

    • A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
    • B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
    • C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
    • D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的(),对出现()、设备故障、()等意外或紧急情况,及时采取风险控制措施。


    正确答案:应急预案;异常气候;交通事故

  • 第10题:

    药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。()


    正确答案:正确

  • 第11题:

    食品生产企业未依照本条例第二十七条规定制定、实施生产过程控制要求,或者食品生产过程中有不符合控制要求的情形未依照规定采取整改措施的。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的(  )。
    A

    可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    可以要求药品生产企业重新召回

    C

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案: C,D
    解析:
    药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第13题:

    在运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是

    A.冷藏专车发运

    B.保温或冷藏措施发运,必要时派人押运

    C.适当的办法发运

    D.派专人押运

    E.保温专车发运


    正确答案:B

  • 第14题:

    发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的


    正确答案:A
    第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。

  • 第15题:

    药品经营企业必须制定和执行( )制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。


    正确答案:药品保管

  • 第16题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。

    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案:B,C
    解析:
    根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

  • 第17题:

    药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
    B.立即停止销售
    C.通知药品生产企业或者供货商
    D.向药品监督管理部门报告

    答案:A
    解析:
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。

  • 第18题:

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

    A要求药品生产企业停产停业整顿

    B要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

    C吊销药品批准证明文件

    D吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    B

  • 第19题:

    药品经营企业发现群体事件应该怎样做()

    • A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
    • B、同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
    • C、协助药品生产企业采取相关控制措施
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第20题:

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()。

    • A、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第21题:

    药品经营企业应采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。()


    正确答案:正确

  • 第22题:

    药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库的温度为()


    正确答案:2-10℃

  • 第23题:

    单选题
    药品经营企业发现群体事件应该怎样做()
    A

    药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业

    B

    同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

    C

    协助药品生产企业采取相关控制措施

    D

    以上均正确


    正确答案: D
    解析: 暂无解析