褪去（），并检查内包装是否完好，对原辅料的内包装进行（），填写（）注明原辅料的（）、（）、（）、（）、（）并有（）与（）签名。

第1题：

第2题：

第3题：

可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
1、对每个包装内的样品进行鉴别试验（这是欧盟对无菌药品的要求），华瑞就是对每个包装做的。欧盟取样规定的附件是区别对待的，非无菌药不一定要对每个包装作鉴别试验。又如，美国人认可一个托盘的物品，可视作一个包装处理。请见邓海根老师2008年编写的欧盟GMP指南中有关取样的附录。
2、实施条码系统，建立可靠的可追溯性系统。
略

第4题：

外侧人员将原辅料传入缓冲间红线（）后退出，由洁净区内的人员转入（）。中间站管理人员复核无误后将原辅料摆放整齐并填写（），注明原辅料（）、（）、（）、（）、（）等内容。

第5题：

原辅料在清外包室褪除外包装时，发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知（）、（）并作（）处理。

第6题：

颗粒剂的制备工艺流程为（）

• A、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装
• B、原辅料的处理→制颗粒→整粒→干燥→包装
• C、原辅料的处理→整粒→制颗粒→干燥→包装
• D、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→干燥→包装

第7题：

应当制定相应的（），采取（）或（）等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

第8题：

注射剂一般生产过程是（）

• A、原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
• B、原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
• C、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
• D、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
• E、原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

制备颗粒剂的工艺流程为（）。

• A、原辅料处理→制粒→分级→分剂量→包装
• B、原辅料处理→制粒→干燥→整粒→分剂量→包装
• C、原辅料处理→制粒→干燥→分剂量→包装
• D、原辅料处理→混合→分剂量→包装

第16题：

外侧人员将原辅料传入缓冲间警戒线（）后退出，由洁净区内的人员转入（）。中间站管理人员复核无误后将原辅料摆放整齐并填写（），注明原辅料（）、（）、（）、（）、（）等内容。内包材的交接应该复核。

第17题：

各生产厂须每月至少对原辅料库的库存产品及生产车间使用的原辅料进行一次巡回检查，并记录。检查内容至少包括：标识情况、存放条件；（）；（）；变质情况；投入使用的产品是否经检验合格等；对接近保质期的原辅料进行复检。

第18题：

注射剂一般的生产流程是（）

• A、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
• B、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装
• C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装
• D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
• E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

第19题：

原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

第20题：

眼用液体型制剂的工艺流程为（）

• A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
• B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
• C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
• D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
• E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

第21题：

第22题：

第23题：