除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。

题目

除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。


相似考题
参考答案和解析
正确答案:20粒;囊壳重量;多于2粒;1粒
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  • 第1题:

    关于胶囊剂的说法中不正确的是( )

    A:中药硬胶囊水分含量不得过9.0%
    B:硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
    C:硬胶囊崩解时限为1小时
    D:肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
    E:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍

    答案:C
    解析:
    硬胶囊崩解时限是30分钟。

  • 第2题:

    胶囊剂的每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

    A.±5%
    B.±10%
    C.±15%
    D.±20%
    E.±25%

    答案:B
    解析:
    本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,超出装量差异限度(平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

  • 第3题:

    《中国药典》一部规定,0.3g以下胶囊每粒装量与标示量比较,装量差异限度为

    A.±20%
    B.±5%
    C.±15%
    D.±10%
    E.±25%

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    《中国药典》2010年版二部规定,胶囊剂的平均装量为()以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为()或()以上者,其装量差异限度为±7.5%。


    正确答案:0.30g;0.30g;0.30g

  • 第5题:

    当胶囊剂内容物的平均装量为0.1g时,其装量差异限度为±7.5%。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    中国药典规定,硬胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内

    • A、[±5.0%]
    • B、[±10.0%]
    • C、[±15.0%]
    • D、[±7.0%]

    正确答案:B

  • 第7题:

    胶囊剂平均装量为0.30g以下,其装量差异限度为±7.5%;平均装量为0.30g或0.30g以上,其装量差异限度为()。


    正确答案:±5%

  • 第8题:

    单选题
    《中国药典》一部规定,0.3g以下胶囊每粒装量与标示量比较,装量差异限度为()
    A

    ±5%

    B

    ±10%

    C

    ±15%

    D

    ±20%

    E

    ±25%


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    《中国药典》一部规定,每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在
    A

    ±5%

    B

    ±10%

    C

    ±15%

    D

    ±20


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    胶囊剂平均装量为0.30g以下,其装量差异限度为±7.5%;平均装量为0.30g或0.30g以上,其装量差异限度为()。

    正确答案: ±5%
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中国药典规定,硬胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内
    A

    [±5.0%]

    B

    [±10.0%]

    C

    [±15.0%]

    D

    [±7.0%]


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。

    正确答案: 20粒,囊壳重量,多于2粒,1粒
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是

    A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
    B.内容物应干燥、松散、混合均匀
    C.水分含量不得超过9.0%
    D.应在60min内崩解
    E.平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%

    答案:D
    解析:
    本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应为30min,软胶囊剂为1h。

  • 第14题:

    A.15%
    B.70%
    C.±10%
    D.±15%
    E.±7.5%

    胶囊平均装量0.30 g以下,装量重量差异限度为

    答案:C
    解析:
    片剂含量均匀度的限度为15%,所以第1小题答案为A;片剂平均片重为0.30 g以下,重量差异限度为±7.5%,所以第2小题答案为E;胶囊平均装量0.30 g以下,装量重量差异限度为±10%,所以第3小题答案为C;颗粒剂平均装量1.0g或1.0 g以下,装量差异限度为±10%,所以第4小小题答案为C;注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下至0.05g,装量差异限度为±15%,所以第5小题答案为D。

  • 第15题:

    《中国药典》规定,胶囊剂的装量差异检查,每粒装量与平均装量比较,规定为

    A.超出装量差异限度的不得多于2粒,只可超出限量一倍
    B.不得有超出装量差异限度的
    C.超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限量一倍
    D.超出装量差异限度的不得多于1粒,并不得超出限量一倍
    E.超出装量差异限度的不得多于2粒,可有一粒超出限量一倍

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    片剂片重差异检查:取供试品(),精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密 称定每片的重量,每片重量与标示片重相比较(无标示片重的片剂,与平均片重相比较),按表中的规定,超出重量差异限度的不得多于(),并不得有1片超出限度()。


    正确答案:20片;2片;一倍

  • 第17题:

    《中国药典》2005年版一部规定,胶囊剂每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,装量差异应在多大范围内()

    • A、±5%
    • B、±10%
    • C、±15%
    • D、±9%
    • E、±20%

    正确答案:E

  • 第18题:

    《中国药典》一部规定,每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在

    • A、±5%
    • B、±10%
    • C、±15%
    • D、±20

    正确答案:B

  • 第19题:

    《中国药典》一部规定,0.3g以下胶囊每粒装量与标示量比较,装量差异限度为()

    • A、±5%
    • B、±10%
    • C、±15%
    • D、±20%
    • E、±25%

    正确答案:B

  • 第20题:

    判断题
    当胶囊剂内容物的平均装量为0.1g时,其装量差异限度为±10%。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    《中国药典》2005年版一部规定,胶囊剂每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,装量差异应在多大范围内()
    A

    ±5%

    B

    ±10%

    C

    ±15%

    D

    ±9%

    E

    ±20%


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    胶囊剂装量差异限度要求平均装量或标示装量在0.3g以下的,装量差异限度为(  )。
    A

    ±5%

    B

    ±5.5%

    C

    ±7%

    D

    ±7.5%

    E

    ±10%


    正确答案: A
    解析:
    胶囊剂装量差异限度要求:平均装量或标示装量在0.3g以下的,装量差异限度为±10%;平均装量或标示装量在0.3g及0.3g以上的,装量差异限度为±7.5%(中药±10%)。

  • 第23题:

    填空题
    片剂片重差异检查:取供试品(),精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密 称定每片的重量,每片重量与标示片重相比较(无标示片重的片剂,与平均片重相比较),按表中的规定,超出重量差异限度的不得多于(),并不得有1片超出限度()。

    正确答案: 20片,2片,一倍
    解析: 暂无解析