消毒剂都用于什么地方?由哪个岗位配制?有配制记录和发放记录吗?有配制人和复核人吗?
第1题:
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
第2题:
配制记录(制剂单)应包括( )
A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号
B.有关设备名称与操作记录
C.原料用量、成品和半成品数量
D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录
E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等
第3题:
制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程
B.配制记录
C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
配制抗肿瘤药物的区域应为相对独立的空间,宜在什么地方配制?
第8题:
配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录;
第9题:
碘伏用作消毒剂配制频率是()
第10题:
配制批号
配制日期
配制人员
配制记录
第11题:
第12题:
第13题:
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D.留样观察制度和记录
E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
第14题:
以下关于制剂配制的说法正确的是
A.配制规程和标准操作规程不能随意更改
B.每批制剂都应编制制剂批号
C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录
D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录
E.制剂配制应选用纯化水
第15题:
下列说法不正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
试液和培养基配制记录应当含哪些信息?()
第20题:
75%乙醇由()人员进行配制,有()和()的记录,有()和()。
第21题:
制剂配制管理文件包括()
第22题:
配制规程和标准操作规程
配制记录
检验记录
制剂质量稳定性考察记录
物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第23题: