消毒剂都用于什么地方?由哪个岗位配制?有配制记录和发放记录吗?有配制人和复核人吗?

题目

消毒剂都用于什么地方?由哪个岗位配制?有配制记录和发放记录吗?有配制人和复核人吗?


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  • 第1题:

    配制制剂的质量管理文件主要有( )

    A.配制制剂的检验记录

    B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

    C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

    D.制剂配制的标准操作规程

    E.配制制剂的质量稳定性考察记录


    正确答案:ABCE

  • 第2题:

    配制记录(制剂单)应包括( )

    A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号

    B.有关设备名称与操作记录

    C.原料用量、成品和半成品数量

    D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录

    E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等


    正确答案:ABCDE
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):文件

  • 第3题:

    制剂配制管理文件包括

    A.配制规程和标准操作规程

    B.配制记录

    C.检验记录

    D.制剂质量稳定性考察记录

    E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


    正确答案:AB

  • 第4题:

    酚类消毒剂配制频率为

    A.随用随配
    B.每天配制
    C.每2天配制
    D.每3天配制
    E.每周配制

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    碘伏用作消毒剂配制频率是

    A.随用随配
    B.每天配制
    C.每两天配制
    D.每三天配制
    E.每周配制

    答案:B
    解析:
    碘伏是碘以表面活性剂为载体的不定型络合物,是一种有机复合物,多用1:213的稀释溶液,应每日新配制。

  • 第6题:

    医疗机构的配制记录

    A.应能完整反映配制的各个环节
    B.由操作人员及时填写
    C.由复核人员及时填写
    D.由操作人、复核人及清场人签字

    答案:A,B,C,D
    解析:
    配制记录(制剂单)应包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。

  • 第7题:

    配制抗肿瘤药物的区域应为相对独立的空间,宜在什么地方配制?


    正确答案:宜在ll级或lll级垂直层流生物安全柜内配制。

  • 第8题:

    配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录;


    正确答案:适用性检查

  • 第9题:

    碘伏用作消毒剂配制频率是()

    • A、随用随配
    • B、每天配制
    • C、每两天配制
    • D、每三天配制
    • E、每周配制

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    试液和培养基配制记录应当含哪些信息?()
    A

    配制批号

    B

    配制日期

    C

    配制人员

    D

    配制记录


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    75%乙醇由()人员进行配制,有()和()的记录,有()和()。

    正确答案: 洁具洗存岗位,配制,发放,配制人,复核人
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    消毒剂都用于什么地方?由哪个岗位配制?有配制记录和发放记录吗?有配制人和复核人吗?

    正确答案: 酸性苯酚及碱性苯酚仅用于地漏液封。75%乙醇适用于人员手喷雾消毒,与物料接触的设备表面的清洗后的消毒。 
    臭氧用于空调系统及洁净厂房的环境消毒。 
    75%乙醇由洁具洗存岗位人员进行配制,有配制和发放的记录,有配制人和复核人。 消毒剂有效期为3天,消毒剂轮换方法:每月进行定期更换,以防止产生耐药菌。 领用时到洁具洗存岗位领用。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

    A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

    B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

    C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

    D.留样观察制度和记录

    E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录


    正确答案:ABCDE
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):文件

  • 第14题:

    以下关于制剂配制的说法正确的是

    A.配制规程和标准操作规程不能随意更改

    B.每批制剂都应编制制剂批号

    C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

    D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录

    E.制剂配制应选用纯化水


    正确答案:ABCD

  • 第15题:

    下列说法不正确的是

    A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

    E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用


    正确答案:A
    解析:医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》,由省级药品监督管理部门颁发。

  • 第16题:

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    A.洁净室(区)
    B.制剂配制所用的物料
    C.制剂室应有的文件包括
    D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

    物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

    答案:D
    解析:
    制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。

  • 第18题:

    制剂配制管理文件有

    A.配制规程和标准操作规程
    B.物料质量标准和检验操作规程
    C.检验记录
    D.配制记录

    答案:B,C
    解析:
    配制制剂的质量管理文件主要有:①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程;②制剂质量稳定性考察记录;③检验记录。故选BC。

  • 第19题:

    试液和培养基配制记录应当含哪些信息?()

    • A、配制批号
    • B、配制日期
    • C、配制人员
    • D、配制记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    75%乙醇由()人员进行配制,有()和()的记录,有()和()。


    正确答案:洁具洗存岗位;配制;发放;配制人;复核人

  • 第21题:

    制剂配制管理文件包括()

    • A、检验记录
    • B、制剂质量稳定性考察记录
    • C、配置规程和标准操作规程
    • D、配制记录
    • E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

    正确答案:C,D

  • 第22题:

    多选题
    制剂配制管理文件包括()
    A

    配制规程和标准操作规程

    B

    配制记录

    C

    检验记录

    D

    制剂质量稳定性考察记录

    E

    物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录;

    正确答案: 适用性检查
    解析: 暂无解析