投料时都核对哪些内容？制粒投料有指导性文件指导生产吗？工艺规程？工艺卡？凭经验？

第1题：

无菌分装（头孢类）的原料在折分投料后不为整桶投料（如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg）剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装？（FL1）
按批的定义去处理，原则是被分装应是同一批的“无菌原料药”；不应将不同批的原料药，在同一批分装中合并成分装的一个批号.
略

第2题：

投料前的安全规程有哪些？

正确答案: 1.投料前油罐油温控制在70℃-90℃之间，注意油温变化，防止油温过高造成冒罐；
2.在用混合油生产调油时，注意油罐液位，防止某种原油调多，影响混油比例及产品质量；
3.投料前保证PI-603≦0.4MPa，防止空压气压力过低，自控阀不动作，造成事故；
4.投料前保证水罐液位≦40%，防止液位过低，造成停车及事故；
5.投料前保证PI-602≦0.5MPa，防止循环水量过低流速过低，造成水冷风机损坏；
6.投料前保证PI-605、PI-606≦0.3MPa防止蒸汽压力低，原料油堵塞，压力流量不稳定；
7.投料前预热排袋时，注意TI-211A、TI-209温度，以及HCV-211开度，防止火星入排袋，以及TI-211A温度过高烧坏GB302风机密封盘根；
8.HCV-103A开20%，HCV-103B开80%，待电工启动风机后，应迅速调整HCV-103A/B防止风机喘振，损坏风机及叶轮；
9.BA401和DC201冷炉了都必须用天然气明火点燃，在点火失败后，必须吹扫炉膛防止爆燃；
10.BA401在燃油和尾气相互切换时，必须吹扫炉膛，防止可燃气体浓度过高发生爆燃；
11.BA401炉温TI-207≧1300℃，防止温度过高，燃坏耐火砖；
12.DC201和BA401如果要烘炉，必须按要求和升温曲线严格控制，避免升温过快，降温过快，影响炉子寿命；
13.主袋预热时，应控制PI-105、PI-131微正压，防止冷空气进入，结露化水，降低滤袋寿命；
14.风机进口有自控阀的风机启动前，应将自控阀全关，使其低负荷启动；
15.在升负荷时FI-104未见水时，应手动打开FIC-105，控制100Kg/h左右水量，防止火星入主袋，在FI-104见水时，迅速调整PIC-131防止主袋超压，同时关闭TIC-105防止大量水汽入袋。

第3题：

指导工人操作和用于生产，工艺管理的各种技术文件是（）

• A、工艺过程
• B、工艺文件
• C、工艺路线
• D、工艺规程

正确答案:B

第4题：

生产线使用的工艺文件有工序卡、操作指导卡、检验指导卡等。

正确答案:错误

第5题：

下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）

• A、所用工艺参数的范围
• B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
• C、取样方法说明
• D、原料或中间产品的投料量或投料比

正确答案:B

第6题：

数控机床常用的（）有工艺规程卡、加上程序单和刀具调整卡等。

• A、工艺规程
• B、工艺文件
• C、技术文件
• D、生产文件

正确答案:B

第7题：

指导装配生产的主要技术文件是装配（）。

• A、工艺规程
• B、工艺过程
• C、工艺准备
• D、工艺流程

正确答案:A

第8题：

制粒岗位投料时要复核（）、（）、（）、（）等，根据（）投料。

正确答案:品名；规格；批号；数量；工艺卡

第9题：

生产中应做到技术熟练、工艺精湛、原料使用合理、投料操作（）。

正确答案:准确

第10题：

经过技术鉴定的产品除图样是指导生产的关键文件之外，（）也是工艺文件的指导性文件。

• A、工艺流程
• B、工艺图
• C、工艺卡片
• D、工艺过程

正确答案:D

第11题：

第12题：

第13题：

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。

A标准操作规程

B配制规程

C物料

D洁净室

B
本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

第14题：

冲压工艺规程是冲压生产全过程的（）文件。

• A、工艺过程
• B、工序
• C、指导性
• D、操作要求

正确答案:C

第15题：

工艺规程对指导生产，组织生产的作用很大。工艺文件的形式主要决定于生产类型，试指出单件小批生产一般不采用（）形式的工艺文件。

• A、工艺过程卡
• B、机械加工工序卡
• C、机械加工艺卡
• D、都要采用

正确答案:B

第16题：

如合完全实现片烟投料生产工艺？

正确答案: 过渡期的片烟投料工艺必须与原有制丝工艺有机地结合为一个整体，实现平稳过渡，是把烟，片烟原料过渡期制丝处理的一种典型工艺，可同时适用于把烟和片烟两种原料，随着把烟原料的逐渐减少待全部实现片烟投料后拆除打叶线实现平稳过渡。

第17题：

工艺卡是指导具体工序的生产内容、（）、工时产量定额的技术文件。

正确答案:质量标准

第18题：

生产线使用的工艺文件有工序卡、（）、检验指导卡等；

正确答案:操作指导卡

第19题：

中药饮片生产批记录至少应包括（）。

• A、批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号
• B、生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录
• C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样
• D、不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准

正确答案:A,B,C,D

第20题：

工艺烧嘴放入炉内后，还应做哪些工作方能投料？

正确答案: （1）确认真空度合适，为微负压。
（2）待工艺烧嘴各法兰把紧后，停抽引，关抽引大阀，关闭抽引阀HV1208后，通知钳工倒抽引大盲板为盲。
（3）提激冷室液位。
（4）联系调度，进行氮气置换。
（5）确认烧嘴冷却水硬管法兰把紧后，软硬管切换。
（6）初始化后，启动煤浆泵，建煤浆循环。
（7）氮气置换合格后，关氮气置换阀门，通知钳工倒氮气置换三块盲板为盲，并打开保护取压管氮气阀。
（8）现场确认XV1104前阀、XV1203后阀、XV1205前阀、XV1206前阀、煤浆炉头阀和氧气炉头阀打开。
（9）氧管充压后打开HV1206，开FV1201建立氧气放空流量。
（10）确认火炬点燃，相关联锁投用。
（11）调节激冷水流量在M³/h左右，激冷室和洗涤塔液位正常。确认XV1210、PV1214-1/2全开，FV1211/12/16关，通知调度投料。

第21题：

经过技术鉴定的产品除图样是指导（）的关键文件之外，工艺流程也是工艺工作的指导性文件。

• A、改造
• B、更新
• C、生产
• D、工艺

正确答案:C

第22题：

第23题：