原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知()、()并作()处理。

题目

原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知()、()并作()处理。


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  • 第1题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为

    A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装

    B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装

    C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装

    D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装

    E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检


    参考答案:A

  • 第2题:

    胶剂的制备工艺流程是

    A:原辅料处理→胶凝→煎胶→收胶→切胶→干燥→包装
    B:原辅料处理→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装
    C:原辅料处理→煎胶→滤胶→收胶→胶凝→切胶→干燥→包装
    D:原辅料处理→煎胶→收胶→滤胶→胶凝→切胶→干燥→包装
    E:原辅料处理→收胶→切胶→煎胶→滤胶→干燥→包装

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    注射剂一般生产过程是

    A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
    B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
    D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
    E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

    答案:D
    解析:
    注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分,总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成,其中环境区域划分为控制区与洁净区。所以答案为D。

  • 第4题:

    注射剂一般生产过程是

    A.原辅料和容器的前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
    B.原辅料和容器的前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    C.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
    D.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
    E.原辅料和容器的前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

    答案:D
    解析:
    注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分,总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成,其中环境区域划分为控制区与洁净区。

  • 第5题:

    制备颗粒剂的工艺流程为()。

    • A、原辅料处理→制粒→分级→分剂量→包装
    • B、原辅料处理→制粒→干燥→整粒→分剂量→包装
    • C、原辅料处理→制粒→干燥→分剂量→包装
    • D、原辅料处理→混合→分剂量→包装

    正确答案:B

  • 第6题:

    对原辅料外包装等废弃物应如何处理?


    正确答案:将生产过程中产生的废弃物分类放入塑料袋中,置于操作间废弃物暂存区,下班后扔至垃圾站。

  • 第7题:

    注射剂生成流程正确的是()

    • A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
    • B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
    • C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品
    • D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
    • E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

    正确答案:A

  • 第8题:

    注射剂一般的生产流程是()

    • A、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • B、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装
    • C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装
    • D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

    正确答案:D

  • 第9题:

    褪去(),并检查内包装是否完好,对原辅料的内包装进行(),填写()注明原辅料的()、()、()、()、()并有()与()签名。


    正确答案:原辅料外包装皮;清洁消毒;物料标示卡;名称;规格;批;重量;生产厂家;填写人;复核人

  • 第10题:

    填空题
    褪去(),并检查内包装是否完好,对原辅料的内包装进行(),填写()注明原辅料的()、()、()、()、()并有()与()签名。

    正确答案: 原辅料外包装皮,清洁消毒,物料标示卡,名称,规格,批,重量,生产厂家,填写人,复核人
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    对原辅料外包装等废弃物应如何处理?

    正确答案: 将生产过程中产生的废弃物分类放入塑料袋中,置于操作间废弃物暂存区,下班后扔至垃圾站。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知()、()并作()处理。

    正确答案: 车间经理,QA,退库
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    颗粒剂的工艺流程是

    A. 原辅料的处理→干燥→整粒→制颗粒→包装
    B. 原辅料的处理→制颗粒→整粒→干燥→包装
    C. 原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装
    D. 原辅料的处理→干燥→制颗粒→整粒→包装
    E. 原辅料的处理→整粒→制颗粒→干燥→包装

    答案:C
    解析:
    颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装。

  • 第14题:

    胶剂制备的流程一般为

    A. 原辅料选择→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装
    B. 原辅料选择→原辅料处理→煎胶→滤胶→收胶→胶凝→切胶→干燥→包装
    C. 原辅料选择→原辅料处理→收胶→滤胶→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装
    D. 原辅料选择→原辅料处理→收胶→切胶→煎胶→滤胶→干燥→包装
    E. 原辅料选择→原辅料处理→胶凝→煎胶→切胶→干燥→包装

    答案:B
    解析:
    胶剂的制法:①原辅料选择;②原辅料处理;③煎取胶液;④滤过澄清;⑤浓缩、收胶;⑥胶凝、切胶;⑦干燥与包装。

  • 第15题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为

    A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
    B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
    C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
    D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
    E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

    答案:A
    解析:
    眼用液体型制剂的工艺流程:原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装。所以答案为A。

  • 第16题:

    制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
    原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。

  • 第17题:

    传料时发现内包装破裂或药品被污染应如何处理?


    正确答案:原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知车间经理、QA并作退库处理。

  • 第18题:

    原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知()、()并作()处理。


    正确答案:车间经理;QA;退库

  • 第19题:

    颗粒剂的制备工艺流程为()

    • A、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装
    • B、原辅料的处理→制颗粒→整粒→干燥→包装
    • C、原辅料的处理→整粒→制颗粒→干燥→包装
    • D、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→干燥→包装

    正确答案:A

  • 第20题:

    原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。


    正确答案:彻底清洁消毒

  • 第21题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为()

    • A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
    • B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
    • C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
    • D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
    • E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

    正确答案:A

  • 第22题:

    填空题
    原辅料外包装清洁室,设在洁净区外,经处理后由()送入储藏室,称量室。

    正确答案: 气闸室或传递窗
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

    正确答案: 彻底清洁消毒
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    注射剂生成流程正确的是()
    A

    原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品

    B

    原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品

    C

    原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品

    D

    原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品

    E

    原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析