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  • 第1题:

    套筒窑煤气加压站过程检测与控制系统的报警与联动保护措施有哪些?


    正确答案: 报警与联动保护措施如下:
    ①当煤气加压机进口总管的压力小于设定值时发出声光报警,延时切断煤气加压机电源。
    ②当煤气加压机出口管的压力小于设定值时发出声光报警,出口总管压力大于设定值时回流管调节阀联动,煤气开始回流。
    ③当煤气加压机房内及机房外CO浓度达到设定值时发出声光报警。
    ④加压机轴承温度、轴承振动、电机轴承温度以及电机定制温度超过设定值时,报警并联锁停机(见设备厂电控,仪控资料)。

  • 第2题:

    简述片剂包衣的目的有哪些?


    正确答案:1.掩盖片剂的不良臭味。
    2.防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。
    3.控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放。
    4.隔离配伍禁忌成分。
    5.改善片剂外观和便于识别等。

  • 第3题:

    双螺条混合机包衣不好的原因有哪些?


    正确答案:回收效果差,石蜡加入量不足。

  • 第4题:

    PCR检测过程的污染控制措施有哪些?


    正确答案: (1)对实验室进行严格的分区(包括配液区、提取区、扩增区和产物分析区的分区;也包括DNA和RNA提取的分区),以及严格控制物流的方向。例如:各个区的东西不交叉使用(包括白大褂、帽子、手套、板架、移液器、提取设备、提取试剂等);
    (2)严格控制环境:工作过程中尽量防止扩增物的扩散;垃圾等污染物要及时清理;用紫外线消除长片段污染物;实验空隙多通风,降低单位空间中的污染物;实验中严格控制层流;实验中使用帽子和口罩。
    (3)设立质控,实验过程的阴阳性对照是查找污染源的很好方法;
    (4)分装试剂,大包装的试剂应当分成小包装后使用;
    (5)UDG酶的使用,可以有效控制污染物;
    (6)其他有效措施。

  • 第5题:

    声发射检测加载过程中,有哪些干扰影响检测?


    正确答案:1)介质注入容器;
    2)加载速率过高;
    3)机械振动;
    4)电磁干扰;
    5)天气情况,如风、雨;
    6)脚手架碰撞;
    7)泄漏。

  • 第6题:

    简述生产过程检测有哪些。


    正确答案: (1)每10钟抽查一次瓶子,不得出现空瓶、数粒不准、瓶盖松动、热封不完整。如果出现,停机调试至合格为止。 
    (2)密封性检查:每班生产试机或设备进行重新调整时,需做密封性检验,按照《密封性检验操作规程》进行检查,并填写密封性检查记录。

  • 第7题:

    发酵过程检测的目的有哪些?


    正确答案: 发酵过程检测的目的:
    ⑴了解过程变量的变化是否与预期的目标值相符;
    ⑵决定种子罐移种和发酵罐放罐的时间;
    ⑶对不可测变量进行间接估计;
    ⑷对过程变量按给定值进行手动控制或自动控制;
    ⑸通过过程模型实施计算机控制;
    ⑹收集认识和发展过程(包括建立数学模型)所必须的数据。

  • 第8题:

    详述滚转包衣法包衣的工艺过程。


    正确答案: 包糖衣工序  用滚转包衣法包糖衣一般分为隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光等步骤。
    (1)隔离层:对一般片剂,大多数不需要包隔离层,但具有酸性、水溶性及引湿性的药物制成的片心均需要包隔离层,其目的是避免包糖衣层时糖浆被酸性药物水解和糖浆中的水份被片心吸收;隔离层还能增加片剂硬度。操作时将药片置于包衣锅内转动,加入适宜温度的胶浆使均匀粘附在片面上,加入少量滑石粉防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上,吹40~50℃热风干燥后重复操作,操作时注意每层干燥后再包下一层。一般包3~5层。
    (2)粉衣层:在隔离层的基础上,用糖浆和滑石粉包衣 ,使粉衣层迅速增厚,直至片心的棱角被完全包没为止。一般需包15~18层,控制温度在40~55℃。
    (3)糖衣层:用浓糖浆为包衣料。当糖浆受热时,在片心表面缓慢干燥,形成细腻的表面坚实的薄膜。操作方法与包粉衣层相同,但不加粉料,加热温度控制在40℃以下,一般包15~18层。
    (4)有色糖衣层:用带颜色的糖浆为包衣料,目的是使片剂美观、便于识别,加入二氧化钛还可起到遮光作用。一般在最后数层糖衣时使用色浆,色浆颜色应由浅入深,并注意层层干燥。
    (5)打光:用川蜡细粉作打光剂,目的是使糖衣片表面光亮美观,兼有防潮作用。操作在室温下进行,蜡粉用量一般为每万片不超过3~5g为宜。

  • 第9题:

    问答题
    包衣的过程检测控制有哪些?

    正确答案: 每批正常生产完后,由清批的岗位人员填写中间产品请验单,片子存放于中间站待检。 包衣过程中每半小时通过视窗和取样器检测包衣片的外观,保证片子无粘连、无炸口。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    哪些情况下片剂需要包衣?有哪几种包衣方法?

    正确答案: (1)由于以下原因应考虑包衣:
    ①掩盖药物的不良臭味;
    ②防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;
    ③控制药物的释放部位,在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠溶衣;有些对胃有刺激性的药物(如某些强电解质),以及可引起呕吐的药物(如吐根碱等)都应包肠溶液衣;
    ④控制药物的释放速度,以达长效等;
    ⑤将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种药物加于包衣材料中包在隔离层外,也可将两种发生反应的药物分别制粒,包衣后混合压片,以减少接触机会;
    ⑥改善片剂的外观等。
    (2)包衣的方法有
    1)滚转包衣法:采用包衣机包衣是常用的方法。包衣机一般由莲蓬形或荸荠形的包衣锅、动力部分、加热器、鼓风和吸尘设备组成。包衣锅的转速、温度、倾斜度和风量均可随意调节,包衣锅的轴要求与水平有一定的倾斜度(30~40°角)使片心在锅内能最大幅度地上下翻滚,有利于包衣材料均匀地分布于片剂表面;包衣锅的转速直接影响包衣效率,一般认为以20~40转/min为宜。包衣锅上的加热设备可加速水分蒸发,包衣锅的加热装置是在包衣锅下面装一电炉直火加热,包衣的鼓风装置一般有两种,一种吹冷风,另一种吹热风,吹风干燥大都用鼓风机,空气通过热源可成为热风,冷热吹风可加速衣层的干燥,温度和风量视需要调节;包衣锅上方还装有吸尘罩,以加速水蒸汽的排除和吸除粉尘,有利于加速干燥和劳动保护。
    2)埋管式包衣法:当用水为分散介质包薄膜衣时,可用此法,以加速水的蒸发。在普通包衣锅底部装有通入包衣液、压缩空气和热空气的埋管,该管插入包衣锅的片床中,包衣液经泵打出雾化,直接喷洒在片剂上,压缩空气与包衣液同时从埋管喷出,穿透整个片床进行干燥,湿空气从排出口排出,经集尘滤过器滤过后排出。埋管式包衣法也可用于包糖衣,但喷雾雾粒相对较粗,同时必须达到片面润湿,否则未被吸收的雾粒干燥后析出结晶,使片面粗糙。此法实现了连续包衣,节省了包衣时间,避免了尘士飞扬,适合于大量生产。
    3)干压包衣设备:干压包衣系指将包衣材料制成干颗粒,利用特殊的干压包衣机把包衣材料的干颗粒压在片心的外面,形成一层干燥衣。干压包衣设备有两种类型:一种是压片与包衣在不同机器中进行,另一种是二者在同一机器上进行,由一台压片机和一台包衣机组成联合式干包衣机,压出的片心自模孔抛出时立即送进包衣锅内包衣。该机采用了自动控制装置,大大减少了空衣片和衣膜上下不等厚等现象
    4)流化床包衣法:将片心置于流化床中,鼓风,借急速上升的热空气流使片剂悬浮于空气中,上下翻动使成良好沸腾状态,另将包衣液喷入流化室并雾化,使片剂的表面粘附一层包衣液,继续通热气流使其干燥,如法包若干层,到达规定要求即可。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    包衣材料有哪几类?主要品种有哪些?

    正确答案: (一)薄膜衣:
    1、薄膜衣料
    (1)纤维衍生物:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素
    (2)聚乙二醇
    (3)聚维酮
    (4)丙烯酸树脂类
    2、溶剂
    3、增塑剂
    4、着色剂与掩蔽剂
    5、包薄膜衣的方法
    (二)肠溶衣:
    (1)虫胶
    (2)醋酸纤维素酞酸酯
    (3)丙烯酸树脂
    (4)羟丙甲纤维素酞酸酯
    (三)糖衣。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    PCR检测过程的污染控制措施有哪些?

    正确答案: (1)对实验室进行严格的分区(包括配液区、提取区、扩增区和产物分析区的分区;也包括DNA和RNA提取的分区),以及严格控制物流的方向。例如:各个区的东西不交叉使用(包括白大褂、帽子、手套、板架、移液器、提取设备、提取试剂等);
    (2)严格控制环境:工作过程中尽量防止扩增物的扩散;垃圾等污染物要及时清理;用紫外线消除长片段污染物;实验空隙多通风,降低单位空间中的污染物;实验中严格控制层流;实验中使用帽子和口罩。
    (3)设立质控,实验过程的阴阳性对照是查找污染源的很好方法;
    (4)分装试剂,大包装的试剂应当分成小包装后使用;
    (5)UDG酶的使用,可以有效控制污染物;
    (6)其他有效措施。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    卫勤控制的过程有哪些?卫勤控制的主要内容有哪些?


    正确答案:卫勤控制的过程有:
    (1)制定标准;
    (2)衡量成效;
    (3)纠正偏差。
    卫勤控制的主要内容有:
    (1)目标方向控制;
    (2)质量控制;
    (3)效率控制;
    (4)效益控制;
    (5)安全控制。

  • 第14题:

    包衣过程中每()通过视窗和取样器检测包衣片的外观,保证片子无()、无()。


    正确答案:半小时;粘连;炸口

  • 第15题:

    以下哪些属于事中控制?()

    • A、预算编制
    • B、会计控制
    • C、标准确定
    • D、过程检测

    正确答案:B,D

  • 第16题:

    射线检测散射线的控制有哪些措施?


    正确答案: (1)选择合适的射线能量。
    (2)使用铅箔增感屏。
    (3)其他控制措施:背防护铅板、铅罩和光阑、厚度补偿物、滤板、遮蔽物、修磨试件。

  • 第17题:

    生产过程检测控制有哪些?


    正确答案:每批正常生产后,由当班的岗位人员填写中间产品请验单,将待验半成品存放于中间站待检;生产过程中每30分钟进行装量检查,按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查;生产过程中每10分钟确认袋面外观裁切规整,批号正确清晰;每班生产试机或设备进行重新调整时,需做密封性检验。

  • 第18题:

    包衣材料有哪几类?主要品种有哪些?


    正确答案: (一)薄膜衣:
    1、薄膜衣料
    (1)纤维衍生物:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素
    (2)聚乙二醇
    (3)聚维酮
    (4)丙烯酸树脂类
    2、溶剂
    3、增塑剂
    4、着色剂与掩蔽剂
    5、包薄膜衣的方法
    (二)肠溶衣:
    (1)虫胶
    (2)醋酸纤维素酞酸酯
    (3)丙烯酸树脂
    (4)羟丙甲纤维素酞酸酯
    (三)糖衣。

  • 第19题:

    哪些情况下片剂需要包衣?有哪几种包衣方法?


    正确答案: (1)由于以下原因应考虑包衣:
    ①掩盖药物的不良臭味;
    ②防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;
    ③控制药物的释放部位,在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠溶衣;有些对胃有刺激性的药物(如某些强电解质),以及可引起呕吐的药物(如吐根碱等)都应包肠溶液衣;
    ④控制药物的释放速度,以达长效等;
    ⑤将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种药物加于包衣材料中包在隔离层外,也可将两种发生反应的药物分别制粒,包衣后混合压片,以减少接触机会;
    ⑥改善片剂的外观等。
    (2)包衣的方法有
    1)滚转包衣法:采用包衣机包衣是常用的方法。包衣机一般由莲蓬形或荸荠形的包衣锅、动力部分、加热器、鼓风和吸尘设备组成。包衣锅的转速、温度、倾斜度和风量均可随意调节,包衣锅的轴要求与水平有一定的倾斜度(30~40°角)使片心在锅内能最大幅度地上下翻滚,有利于包衣材料均匀地分布于片剂表面;包衣锅的转速直接影响包衣效率,一般认为以20~40转/min为宜。包衣锅上的加热设备可加速水分蒸发,包衣锅的加热装置是在包衣锅下面装一电炉直火加热,包衣的鼓风装置一般有两种,一种吹冷风,另一种吹热风,吹风干燥大都用鼓风机,空气通过热源可成为热风,冷热吹风可加速衣层的干燥,温度和风量视需要调节;包衣锅上方还装有吸尘罩,以加速水蒸汽的排除和吸除粉尘,有利于加速干燥和劳动保护。
    2)埋管式包衣法:当用水为分散介质包薄膜衣时,可用此法,以加速水的蒸发。在普通包衣锅底部装有通入包衣液、压缩空气和热空气的埋管,该管插入包衣锅的片床中,包衣液经泵打出雾化,直接喷洒在片剂上,压缩空气与包衣液同时从埋管喷出,穿透整个片床进行干燥,湿空气从排出口排出,经集尘滤过器滤过后排出。埋管式包衣法也可用于包糖衣,但喷雾雾粒相对较粗,同时必须达到片面润湿,否则未被吸收的雾粒干燥后析出结晶,使片面粗糙。此法实现了连续包衣,节省了包衣时间,避免了尘士飞扬,适合于大量生产。
    3)干压包衣设备:干压包衣系指将包衣材料制成干颗粒,利用特殊的干压包衣机把包衣材料的干颗粒压在片心的外面,形成一层干燥衣。干压包衣设备有两种类型:一种是压片与包衣在不同机器中进行,另一种是二者在同一机器上进行,由一台压片机和一台包衣机组成联合式干包衣机,压出的片心自模孔抛出时立即送进包衣锅内包衣。该机采用了自动控制装置,大大减少了空衣片和衣膜上下不等厚等现象
    4)流化床包衣法:将片心置于流化床中,鼓风,借急速上升的热空气流使片剂悬浮于空气中,上下翻动使成良好沸腾状态,另将包衣液喷入流化室并雾化,使片剂的表面粘附一层包衣液,继续通热气流使其干燥,如法包若干层,到达规定要求即可。

  • 第20题:

    填空题
    包衣过程中每()通过视窗和取样器检测包衣片的外观,保证片子无()、无()。

    正确答案: 半小时,粘连,炸口
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    包衣片进行片重差异限度检查是在(  )。
    A

    包衣前

    B

    包衣后

    C

    包衣前或包衣后

    D

    包衣前和包衣后

    E

    包衣过程中


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    发酵过程检测的目的有哪些?

    正确答案: 发酵过程检测的目的:
    ⑴了解过程变量的变化是否与预期的目标值相符;
    ⑵决定种子罐移种和发酵罐放罐的时间;
    ⑶对不可测变量进行间接估计;
    ⑷对过程变量按给定值进行手动控制或自动控制;
    ⑸通过过程模型实施计算机控制;
    ⑹收集认识和发展过程(包括建立数学模型)所必须的数据。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    生产过程检测控制有哪些?

    正确答案: 每批正常生产后,由当班的岗位人员填写中间产品请验单,将待验半成品存放于中间站待检;生产过程中每30分钟进行装量检查,按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查;生产过程中每10分钟确认袋面外观裁切规整,批号正确清晰;每班生产试机或设备进行重新调整时,需做密封性检验。
    解析: 暂无解析