2015年12月,某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前,该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品,形成了独具特色的“学术推广模式”,通过组织学术推广会、DDS学术研讨会,进行动物试验和临床试验等方式,向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而,涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创,国内多家厂商均有生产。在此种情形下,医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任?()A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司,邀请王医生共进晚餐,王医生欣然应允B、席

题目

2015年12月,某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前,该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品,形成了独具特色的“学术推广模式”,通过组织学术推广会、DDS学术研讨会,进行动物试验和临床试验等方式,向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而,涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创,国内多家厂商均有生产。在此种情形下,医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任?()

  • A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司,邀请王医生共进晚餐,王医生欣然应允
  • B、席间,马经理凭多年交情,请王医生挂名该医药公司学术顾问,向王医生提供劳务费,王医生出于同学情面勉强答应
  • C、王医生担任该医药公司学术顾问后,马经理凭借关系帮助王医生解决了儿子就读重点小学的问题,王医生盛情难却
  • D、受到马经理多方面帮助,王医生知恩图报,在论文和研究报告中对该医药公司药品的效果和学术价值进行了适当夸大

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  • 第1题:

    甲药店向王某推荐乙公司生产的减肥药品。王某对该产品如此便宜表示疑惑,店家解释为店庆优惠。王某买回使用后,没有减肥效果,并产生了腹痛等不良反应,为此支出若干医疗费用。后经质检部门认定,该减肥药品系劣质产品。王某遂起诉甲药店索赔。关于王某损害责任承担的说法,正确的是( )。

    A.甲药店事先不知道该产品为劣质产品,不应承担责任

    B.甲药店不是该药品的生产者,不应承担责任

    C.王某自愿购买该产品应承担部分责任

    D.王某有权请求甲药店承担全部责任


    正确答案:D
    本题考查产品质量责任的承担问题。《产品质量法》第43条规定:“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任,产品的销售者赔偿的,产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任,产品的生产者赔偿的,产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”据此可知,选项D正确。

  • 第2题:

    康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )

    A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

    B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

    C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

    D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责


    参考答案:BCD

  • 第3题:

    药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:

    A.药品监督管理部门的行政决定

    B.生产企业的销售行为

    C.药剂科的调剂行为

    DA医生的自用行为

    EB医生的处方行为


    C[解析]本题考查的是《药品管理法对自用行为未规定。

  • 第4题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。

    应制定召回计划并组织实施的主体是查看材料

    A.甲省药品监督管理部门
    B.乙医院
    C.丙医药公司
    D.丁药品生产企业

    答案:D
    解析:
    药品生产企业是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第5题:

    面对国外著名医药公司在中国市场上不断扩张,多年从事药品研发、生产和销售的康达公司 为了自身的长期发展,把药品的生产和销售业务转让给其他公司,同时与国外某医药公司合作专注于 新药品的研发业务。从本土企业战略选择的角度看,康达公司扮演的角色可称为( )。

    A.防御者
    B.扩张者
    C.抗衡者
    D.躲闪者

    答案:D
    解析:
    “康达公司为了自身的长期发展,把药品的生产和销售业务转让给其他公司,同时与国 外某医药公司合作专注于新药品的研发业务”体现了“躲闪者”战略中的“根据自身的本土优势专注 于细分市场,将业务重心转向价值链中的某些环节”。

  • 第6题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。

    • A、甲省药品监督管理部门
    • B、乙医院
    • C、丙医药公司
    • D、丁药品生产企业

    正确答案:D

  • 第7题:

    “准则”是下列哪项的简称:()

    • A、一个药品列入医院用药目录的名词
    • B、一个药品列入医院用药目录的编号
    • C、医生开处方的一个缩写
    • D、管理医药代表和会员公司推广行为的一系列原则和规定

    正确答案:D

  • 第8题:

    XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?


    正确答案:《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定,药品制剂生产企业是药品质量责任人。

  • 第9题:

    单选题
    李医生经常向吸毒人员王某提供国家规定管制的麻醉药品,对李医生的行为应如何处置()
    A

    一般教育

    B

    行政警告

    C

    以非法提供麻醉和精神药品罪论处


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?

    正确答案: 违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求,药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关;《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    隋某系长沙某医药公司业务员,于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液(500ml)10件,青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件,货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面,该门面无证经营药品并已销售220件。经查,隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定?

    正确答案: 《药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
    隋某违反《药品管理法》第十四条规定,无《药品经营许可证》经营药品葡萄糖、氯化钠注射剂,属违法销售的药品。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    隋某系长沙某医药公司业务员,于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液(500ml)10件,青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件,货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面,该门面无证经营药品并已销售220件。经查,隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚?

    正确答案: 《药品管理法》第七十三条规定,未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    药品监督管理局应隋某店内存放的未售出药品进行查封扣押,并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    李医生经常向吸毒人员王某提供国家规定管制的麻醉药品,对李医生的行为应如何处置()

    A、一般教育

    B、行政警告

    C、以非法提供麻醉和精神药品罪论处


    答案C

  • 第14题:

    某药厂销售代表王某多次和某医院多名医生约定,医生在开处方时使用该药厂生产的药品,并按照使用量的多少给予提成。事情曝光后,依据《药品管理法》的规定,对该药厂可以作出行政处罚的部门是

    A.药品监督管理部门

    B.工商行政管理部门

    C.税务管理部门

    D.医疗保险部门

    E.卫生行政部门


    正确答案:B

  • 第15题:

    药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是

    A、医院药剂科的药品调剂行为

    B、药品生产企业该药品的销售行为

    C、A医生的药品自用行为

    D、B医生的药品处方行为

    E、药品监督管理部门的行政决定


    参考答案:C

  • 第16题:

    药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用;B医生继续开具该药品的处方;药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

    A.B医生的处方行为
    B.生产企业的销售行为
    C.药剂科的调剂行为
    D.A医生的自用行为

    答案:D
    解析:
    自用的行为不受约束,但要承担可能的风险。

  • 第17题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 应制定召回计划并组织实施的主体是()

    A甲省药品监督管理部门

    B乙医院

    C丙医药公司

    D丁药品生产企业


    D

  • 第18题:

    A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的,天兴贸易公司通过召开座谈会,收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料,并提供给制药厂,制药厂据此内容印制了印刷品广告后,交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词,医生对药品的评价,患者病历、用药感受,治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。 关于药品广告的忠告语和审查批准文号,下列表述正确的是()。

    • A、药品广告必须标明忠告语和审查批准文号
    • B、治疗性药品广告必须注明“按医生处方购买和使用”
    • C、非处方药品广告必须注明“该药品已经过审查,请放心购买和使用”
    • D、药品广告无需同时发布审查批准文号

    正确答案:B

  • 第19题:

    医药代表是:()

    • A、一个制药公司药品销售员
    • B、代表制药公司与医院就价格和其它业务进行谈判的人员
    • C、制药公司做海外药品注册临床试验的代表
    • D、一个给医疗卫生专业人士传递最新药品信息的专业人员,特别是发生不良事件时,向其所属公司的有关部门报告

    正确答案:D

  • 第20题:

    XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?


    正确答案:违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求,药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关;《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

  • 第21题:

    问答题
    案例一  某县医院,一个并不算复杂的药品回扣案,涉案干部、医生和职工50多人,占医院总人数约四分之一。药剂科长在2003年到2006年初就收受某医药公司贿赂60余万元。医院会计仅在2005年到2006年3月间多次收受回扣共6.4万元。负责办理药品入库等手续的仓库保管员于2005年至2006年3月间收受回扣5.4万元。50多名医生交出了回扣共计50余万元。[2012年真题]  问题:  1.出现医药公司向医院的药剂科长、会计、仓库保管员、医生等行贿现象的原因是什么?  2.实行公立医院医药公开、药品零差率政策是否能够杜绝此类现象?

    正确答案:
    1.医药行业出现商业贿赂现象的原因包括以下几个方面:
    (1)医疗体制存在问题。
    ①从编制上来看医院卫生院虽然是政府办的事业单位,但在经费方面基本上是自收自支,医生的收入也是跟业务量挂钩,如果每月做的业务量高,他们的工资和奖金就高;医生业务量低,他们的工资和奖金就低。在这样的体制和机制下,有些医生就会开大处方,这样既可以多拿工资奖金,又可以拿更多回扣。也正因如此,才使得该领域不断出现医生拿回扣的事件。
    ②从根本上讲,吃回扣现象是国家允许的“以药养医”体制所造成的,物价部门在制定药品出厂价时,给了厂商足够的利润空间,几元的成本价能定到几十元的出厂价,厂家的利润可以用来给医院和医生回扣。而且这样的做法更隐蔽,调查起来也较困难。
    ③长期以来我国对医院的投入不足,医疗机构为弥补空缺,就在药品收入上下工夫,客观上造成了“以药养医”的体制,这一体制的存在,势必使医院成为药品生销售企业的“兵家必争之地”,在药品销售过程中给医院明的让利,给医务人员暗的回扣成为推销商们有效的营销策略,因此,必须对目前的这种医疗体制进行改革。
    (2)医药流通领域存在不正当竞争。
    ①由于我国药品市场大、利润高,所以,很多外资或民营企业都想进入医药生产经营领域以分得药品市场一杯羹,由此药品、医疗器械的生产、流通企业数量众多,形成竞争激烈的局面,导致医药流通领域中“回扣”等不正当竞争行为盛行。个别经营者为了占领市场或获取高额利润,不惜铤而走险,采用商业贿赂的办法促成交易实现。
    ②有的私营企业和个体工商户没有固定的医药供销渠道,在原料供不应求的情况下,采取行贿手段获得药品或医疗器械的供应,有的私营企业和个体工商户没有稳定的销售对象,为推销药品或提供服务,他们会通过买通医院采购人员或医生以争取交易机会。
    (3)医药购销领域从业人员不正常的主观因素。
    ①部分药商或医药代表等唯利是图,见利忘义,忘记了诚实信用的商业活动基本原则,为了能将产品推销给医院,在市场中不择手段,不惜行贿,而这些人对于通过商业贿赂拿到项目“不以为耻,反以为荣”。
    ②部分医务工作者平时疏于政治学习,放松了对自己的要求,背离了职业道德,为了追求名利,产生了权力寻租的权力观、模糊淡薄的法制观。将正常的公务变成权钱交易的工具,视回扣为正常的商业惯例,不惜以身试法,误入歧途。
    (4)监督制约不到位。
    长期以来,有关部门对医疗机构的购销活动缺少有效的监督,客观上也是造成医药回扣现象泛滥的原因之一。从近年来查处医药购销领域商业贿赂犯罪案件的情况看,存在内部监督制约制度出现漏洞,单位或个人权力过分集中、内控不足,对掌握权势的人员的约束还不够,或者权力行使的时候缺乏监督等问题,而且上级卫生主管部门对医院药品的采购多停留在表面,出现诸如形式上进行招标、实际上暗箱操作,表面上有监督检查、实际上流于形式的现象。
    2.(1)零差价制度并不能杜绝此类现象,只是将原来的公开合法盈利转变为暗箱操作,通过返点和回扣谋利罢了。零差价制度存在前述根本性缺陷,没有必要强推该制度迫使卫生院采取暗折和回扣等暗箱操作方式获取卖药收益,或者采取变相自办药店的应对模式。出现这种局面只会导致基层医疗机构和医务人员的道德滑坡和社会风气恶化,浪费社会资源,并加大政府的监管难度和监管成本。这一制度无助于降低老百姓的药费负担。事实上,返点和回扣等药品购销模式由于需要采取各种措施(代理、倒买倒卖发票、偷税洗钱、统方、大量的医药代表等)来规避政府管制和法律制裁,会产生很大的的额外成本,而这些成本相当部分会最终转嫁到药品价格上。
    (2)可行的政策建议务必要立足于以下几个约束条件:
    ①医改不能削弱基层医疗服务能力,即不能减少基层医疗机构医务人员数量、不能降低医务人员已有收入水平。
    ②政府没有财力通过大幅增加财政补偿替代卫生院此前的卖药收益,目前尚不具备实施“医药分开”的条件。
    ③只要允许卫生院卖药,政府没有办法禁止卫生院及其医生获取卖药收益,实施零差价制度只是变合法赚钱为暗箱操作(返点和回扣)。
    ④正如二三级医院目前盛行的暗折和回扣政府没有能力治理好一样,暗折和回扣这种药品购销模式一旦在卫生院蔓延开,政府更没有能力通过严格监管予以杜绝。
    (3)基于这些约束条件,我们在实施时应注意以下几个方面:
    ①在尽可能增加对基层医疗机构的财政补偿的同时,承认财政没有能力完全替代卫生院卖药收益的事实。财政补偿宜采取定额补偿模式。既可以采取总额定额补偿方式,也可以采取类似于公共卫生财政拨款的模式,实施按人头定额补偿方式,补偿额度根据经济发展水平逐年增加。
    ②介于近期内通过提高医疗服务价格和增加医疗服务项目增加医疗服务收入不可行,政策上必须明确放开一个合法渠道允许卫生院合法获取卖药收益,以保证卫生院正常运转。具体的做法是:省级集中招标可以继续进行,但放弃零差率政策,以招标价格作为医疗机构最高零售价。实际的药品采购价由卫生院和配送商自主谈判确定,政府不做干预。零售价格亦由卫生院自主确定,但明确规定不能超过省招标价格。批零差价收益归卫生院所有。这样卫生院可以合法获得卖药收益弥补财政补偿之不足。
    ③城镇职工医保基金全部来自于职工个人和企业缴费,没有财政投入,财政无权动用该资金补贴医疗机构。新农合和城镇居民医保有财政资金投入,如果这两个基金出现较大结余,可以通过扩大报销范围和报销比例的办法让人民群众得到更大实惠。政府花费很大的行政资源强制医疗机构降低药价除了增加政府的工作量,增加行政成本以外,并不能给人民群众带来什么实惠。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?

    正确答案: 《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定,药品制剂生产企业是药品质量责任人。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
    A

    药品监督管理部门的行政决定

    B

    生产企业的销售行为

    C

    药剂科的调剂行为

    D

    A医生的自用行为

    E

    B医生的处方行为


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
    A

    医院药剂科的药品调剂行为

    B

    药品生产企业该药品的销售行为

    C

    A医生的药品自用行为

    D

    B医生的药品处方行为

    E

    药品监督管理部门的行政决定


    正确答案: C
    解析: 本题考查《药品管理法》的适用范围。《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。AD属于药品的使用,B属于药品的生产、经营,E属于药品的监督管理。故选C。