数据员需要对生产部所有MI文件发放回收做记录,追溯文件使用去向

题目

数据员需要对生产部所有MI文件发放回收做记录,追溯文件使用去向


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  • 第1题:

    发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?


    正确答案:⑴发放文件必需进行记录,并由收件人签字;
    ⑵过时文件在新文件执行的当日进行收回,并作好记录;
    ⑶过时文件由文件管理部门进行销毁或归档保存。

  • 第2题:

    某组织的企管部负责管理组织所有文件,审核员在企管部发现,文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理人员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录.审核员到技术部和生产部审核时,现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。


    正确答案: 不符合GB/T19001.-2008标准:4.2.3“F.确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;”
    不符合事实:文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,企管部未明确外来的发放范围,发放未作记录,同时在技术部和生产部审核均发现作废文件和有效文件混用的情况。

  • 第3题:

    批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。


    正确答案:生产,质量检验,放行审核,成品质量有关

  • 第4题:

    文件控制要求做到()。

    • A、对受控文件按文件本身的特征,以简单、明了为原则进行标识
    • B、文件发布前要得到批准,文件修改发布,必须履行审批程序
    • C、受控文件的发放、回收、借阅、销毁都要做好记录

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    文件控制:是指对()、评审、批准、发放登记、领用人签字;使用更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。

    • A、文件起草;
    • B、文件的编制;
    • C、文件内审;
    • D、文件使用;

    正确答案:B

  • 第6题:

    文控管理员在发放、收回管理体系文件时需要填写《文件发放/回收登记表》,标准发放则不需要。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    在oracle数据库中,使用下面的命令为数据库创建密码文件$orapwdfile=orapworcl entries=5ignorecase=N下面有关上述参数文件的描述中,哪个正确?()

    • A、该文件用于数据库验证远程管理员用户
    • B、该文件记录了所有属于OSDBA和OSOPER组的用户名和密码
    • C、该文件记录了授予dba角色的用户密码
    • D、该文件记录了打开审计功能的用户名和密码

    正确答案:A

  • 第8题:

    使用集成测试系统(ITF,或译为:整体测试)的最主要的缺点是需要()

    • A、将测试数据孤立于生产数据之外
    • B、通知用户,让他们调整输出
    • C、隔离特定的主文件记录
    • D、用单独的文件收集事务和主文件记录

    正确答案:A

  • 第9题:

    判断题
    货运记录和普通记录用纸均应建立使用去向、发放登记制度。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    某组织的企管部负责管理组织所有文件,审核员在企管部发现,文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理人员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录.审核员到技术部和生产部审核时,现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。

    正确答案: 不符合GB/T19001.-2008标准:4.2.3“F.确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;”
    不符合事实:文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,企管部未明确外来的发放范围,发放未作记录,同时在技术部和生产部审核均发现作废文件和有效文件混用的情况。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    在Windows中,对"回收站"说法正确的是()。
    A

    它保存了所有系统文件

    B

    其中的文件不能再次使用

    C

    可设置成删除的文件不进回收站

    D

    其中的文件只能保存30天


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    数据库中所有执行的事务都记录在()。
    A

    主数据文件

    B

    事务日志文件

    C

    次数据文件

    D

    数据表文件


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    按照发放范围登记、分发,在发生变更时能够追溯到全部使用者并能保证回收的称为受控文件。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    项目施工中所有形成的记录、报告等文件都应进行可追溯标识。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    以下有关受控文件发放正确的是()

    • A、所有需要使用该文件的场合,均能获得该文件的有效版本
    • B、只需发放至管理人员
    • C、受控文件由文件编制部门直接发放至使用岗位,各质检室不能转发
    • D、在OA系统中发布的文件必须同时打印成纸质版,加盖受控章后下发

    正确答案:A

  • 第16题:

    要避免断开连接或丢失数据,不需要()。

    • A、任何情况下,在移动或复制文件之前,关闭所有AutodeskInventor
    • B、备份文件。创建压缩文件或使用“打包”讲整个数据集打包,以便需要时可以恢复数据
    • C、使用设计助理管理器对在半隔离或共享项目中检出的文件进行任何更改
    • D、使用设计助理来移动、复制或重命名文件。同时修复引用文件中的引用

    正确答案:C

  • 第17题:

    在Windows中,对"回收站"说法正确的是()。

    • A、它保存了所有系统文件
    • B、其中的文件不能再次使用
    • C、可设置成删除的文件不进回收站
    • D、其中的文件只能保存30天

    正确答案:C

  • 第18题:

    数据库中所有执行的事务都记录在()。

    • A、主数据文件
    • B、事务日志文件
    • C、次数据文件
    • D、数据表文件

    正确答案:B

  • 第19题:

    IC卡是()和转储LKJ运行记录数据文件的载体,须使用铁道部批准许可生产厂家的产品。


    正确答案:载入LKJ数据文件

  • 第20题:

    单选题
    $MFT文件,这个文件是NTFS分区中最重要的文件,它记录了分区中所有文件的基本信息,通过$MFT就可以访问分区中的()
    A

    分区信息

    B

    系统数据

    C

    所有文件

    D

    所有文件和系统数据


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。

    正确答案: 生产,质量检验,放行审核,成品质量有关
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    文控管理员在发放、收回管理体系文件时需要填写《文件发放/回收登记表》,标准发放则不需要。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    要避免断开连接或丢失数据,不需要()。
    A

    任何情况下,在移动或复制文件之前,关闭所有AutodeskInventor

    B

    备份文件。创建压缩文件或使用“打包”讲整个数据集打包,以便需要时可以恢复数据

    C

    使用设计助理管理器对在半隔离或共享项目中检出的文件进行任何更改

    D

    使用设计助理来移动、复制或重命名文件。同时修复引用文件中的引用


    正确答案: C
    解析: 暂无解析